Κομισιόν: Προσωρινή η μείωση των παραδόσεων εμβολίων από Johnson & Johnson
H Ευρωπαϊκή Επιτροπή βρίσκεται σε στενή επαφή με την εταιρεία Johnson & Johnson και έχει λάβει διαβεβαιώσεις ότι σύντομα θα αυξηθούν οι παραδόσεις των εμβολίων προς την ΕΕ και πως η καθυστέρηση που υπάρχει είναι “προσωρινή”.
Αυτό δήλωσε σήμερα ο εκπρόσωπος της Επιτροπής, αρμόδιος για θέματα υγείας, Στέφαν ντε Κερσμάκερ, κληθείς να σχολιάσει τις μειωμένες παραδόσεις εμβολίων προς τα κράτη-μέλη, από την Johnson & Johnson.
«Τα κράτη-μέλη έχουν ενημερωθεί για τις καθυστερήσεις και έχουν εκφράσει την ανησυχία τους», ανέφερε ο Στέφαν ντε Κερσμάκερ, τονίζοντας ότι η Επιτροπή παρακολουθεί το θέμα και με βάση τις πληροφορίες που έχει λάβει από την εταιρεία αναμένει ότι θα παραδοθούν οι συμφωνημένες δόσεις το 2ο και το 3ο τρίμηνο. Παράλληλα, ο Επίτροπος εσωτερικής αγοράς, Τιερί Μπρετόν και η αρμόδια Task Force βρίσκονται σε συνεχή επαφή με την εταιρεία για την αύξηση της παραγωγικής δυνατότητας. Σε κάθε περίπτωση, η Επιτροπή εκτιμά ότι οι παραδόσεις της εταιρείας δεν εμποδίζουν την επίτευξη του στόχου της ΕΕ να εμβολιαστεί το 70% του ενήλικου πληθυσμού ως το τέλος Ιουλίου.
Βάσει του συμβολαίου με την Επιτροπή, η Johnson & Johnson έχει δεσμευτεί για την παράδοση 55 εκατομμυρίων δόσεων το 2ο τρίμηνο του 2021 στην ΕΕ και συνολικά 200 εκατομμυρίων δόσεων εντός του 2021.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
Αναστέλλεται η κλινική δοκιμή πειραματικού εμβολίου της Johnson & Johnson
Την προσωρινή αναστολή της κλινικής δοκιμής του πειραματικού εμβολίου της κατά του κορωνοϊού ανακοίνωσε η φαρμακευτική βιομηχανία Johnson & Johnson μετά από μια ανεξήγητη ασθένεια που παρουσιάστηκε σε έναν εθελοντή συμμετέχοντα.
Αυτό συνεπάγεται ότι αναστέλλεται η λειτουργία του συστήματος εγγραφών μέσω Διαδικτύου, που είχε αρχίσει να λειτουργεί στα τέλη Σεπτεμβρίου και είχε σκοπό να συγκεντρωθούν 60.000 εθελοντές στο πλαίσιο της λεγόμενης τρίτης φάσης των κλινικών δοκιμών, και ότι επιλαμβάνεται η ανεξάρτητη επιτροπή που είναι αρμόδια για την ασφάλεια και την υγεία των συμμετεχόντων.
Η κατάσταση του ασθενούς αξιολογείται από γιατρούς του ομίλου J&J και της επιτροπής, κατά την ίδια πηγή.
Ανεπιθύμητα σοβαρά συμβάντα αυτής της φύσης είναι «αναμενόμενη συνιστώσα κάθε κλινικής δοκιμής, ειδικά μεγάλου εύρους», ανέφερε η Τζόνσον & Τζόνσον. Τα πρωτόκολλα του ομίλου που εφαρμόζονται προβλέπουν την αναστολή μιας κλινικής δοκιμής ώστε να προσδιοριστεί εάν αυτά τα ανεπιθύμητα συμβάντα συνδέονται με το σκεύασμα υπό δοκιμή κι εάν η δοκιμή είναι ασφαλές να ξαναρχίσει.
Η εξέλιξη ακολουθεί μια παρόμοια αναποδιά που αντιμετώπισε η AstraZeneca Plc τον Σεπτέμβριο, όταν ανεστάλη η κλινική δοκιμή μεγάλου εύρους του δικού της πειραματικού εμβολίου, που αναπτύσσει σε συνεργασία με το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, εξαιτίας της ανεξήγητης ασθένειας εθελοντή συμμετέχοντα στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Αν και η δοκιμή επαναλαμβάνεται στο ΗΒ, στη Βραζιλία, στη Νότια Αφρική και στην Ινδία, στις ΗΠΑ συνεχίζει να τελεί υπό αναστολή, καθώς εκκρεμεί έλεγχος από τους αρμόδιους ρυθμιστικούς φορείς.
Πριν ανασταλεί η δοκιμή, τα αποτελέσματά της αναμένονταν περί τα τέλη του τρέχοντος έτους ή στις αρχές του 2021.
Με πληροφορίες από ΑΠΕ
Κομισιόν: Εξασφάλισε το πιθανό εμβόλιο κατά της COVID-19 της Johnson & Johnson
Η Ευρωπαϊκή Ένωση ανακοίνωσε σήμερα τη σφράγιση μιας συμφωνίας με την Johnson & Johnson για την προμήθεια του πιθανού εμβολίου της κατά της COVID-19 για έως και 400 εκατομμύρια ανθρώπους.
Πρόκειται για το τρίτο συμβόλαιο προαγοράς που υπογράφεται από την ΕΕ με κατασκευαστές εμβολίων κατά της COVID-19 έπειτα από τις συμφωνίες με την AstraZeneca και τη Sanofi.
Με βάση τους όρους της συμφωνίας, οι 27 χώρες μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης θα μπορούν να παραγγείλουν έως και 400 εκατομμύρια σκευάσματα του πιθανού εμβολίου αφού λάβει έγκριση ως ασφαλές και αποτελεσματικό φάρμακο από τη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της ΕΕ.
«Το συμβόλαιο επιτρέπει στις χώρες μέλη να αγοράσουν εμβόλια για 200 εκατομμύρια ανθρώπους. Θα έχουν επίσης τη δυνατότητα να αγοράσουν εμβόλια για επιπλέον 200 εκατομμύρια ανθρώπους», ανέφερε σε μια ανακοίνωση η ΕΕ.
Προκειμένου να εξασφαλίσει τα εμβόλια, η ΕΕ έδωσε στην Johnson & Johnson μια προκαταβολή, το καταβληθέν ποσό της οποίας δεν αναφέρεται.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
Johnson & Johnson: Συμφωνία με Emergent BioSolutions Inc για την παραγωγή εμβολίου
Η Johnson & Johnson (J&J) ανακοίνωσε συμφωνία με την Emergent BioSolutions Inc για τη χρήση των βιομηχανικών της εγκαταστάσεων, ώστε να βοηθηθεί στο πλαίσιο της προσπάθειας για την παραγωγή περισσότερων του ενός δισεκατομμυρίου δόσεων από ένα εμβόλιο, στο οποίο και πειραματίζεται κατά της εξάπλωσης του νέου κορωνοϊού.
Η J&J ανακοίνωσε ότι πρόκειται για την πρώτη μιας σειράς μελλοντικών συνεργασιών σε παγκόσμιο επίπεδο, προκειμένου να επιταχύνει τη βιομηχανική παραγωγή του πειραματικού υποψηφίου εμβολίου κατά της COVID-19 που αναπτύσσει, πριν ακόμη έχει κάποια ένδειξη ότι είναι αποτελεσματικό.
Johnson & Johnson: Δωρίζει 500.000 εμβόλια Ebola στο Κονγκό
Τη διερευνητική αγωγή του εμβολίου Ebola της Janssen Pharmaceutical Companies της Johnson & Johnson αποφάσισε να χρησιμοποιήσει η Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό προκειμένου να περιοριστεί το ξέσπασμα του ιού στη χώρα.
Πάνω από 3.000 περιπτώσεις, με περισσότερους από 2.000 θανάτους, έχουν αναφερθεί στο Κονγκό μέχρι σήμερα. Η φαρμακευτική εταιρεία Janssen δεσμεύτηκε να δωρίσει μέχρι και 500.000 εμβόλια προκειμένου να βοηθήσει στην προστασία των ατόμων που διατρέχουν κίνδυνο, με τις πρώτες παρτίδες εμβολίου να έχουν ήδη αποσταλεί στη χώρα.
«Η Johnson & Johnson εργάζεται για να παρέχει λύσεις στις ανάγκες της παγκόσμιας υγειονομικής περίθαλψης για πάνω από έναν αιώνα – και η απειλή του Ebola είναι μία από τις πιο επείγουσες προκλήσεις που έχουμε συναντήσει ποτέ», δήλωσε ο Alex Gorsky, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος, Johnson & Johnson.
«Το γεγονός ότι είμαστε σε θέση να βοηθήσουμε τους κατοίκους της Λαϊκής Δημοκρατίας του Κονγκό να προστατεύσουν τις κοινότητές τους από μια τόσο σοβαρή απειλή είναι μια ακόμη έμπρακτη απόδειξη τόσο της καινοτομίας της Janssen, όσο και της αναποτελεσματικής συνεργασίας μεταξύ των εταίρων που δεσμεύονται να εργάζονται για το καλύτερο όλων».
Δοκιμές πειραματικού εμβολίου κατά του ιού HIV από την Johnson & Johnson
Να δοκιμάσει στις ΗΠΑ και την Ευρώπη ένα πειραματικό εμβόλιο κατά του ιού HIV που προκαλεί τη θανατηφόρα νόσο του AIDS, ετοιμάζεται η εταιρεία Johnson & Johnson.
Περίπου 3.800 ομοφυλόφυλοι άνδρες θα συμμετάσχουν στη δοκιμή του εμβολίου στο πλαίσιο μελέτης που έχει σχεδιαστεί να αρχίσει αργότερα φέτος, δήλωσε σε συνέντευξη ο Άντονι Φάουτσι, διευθυντής του αμερικανικού Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργίας και Λοιμωδών Νόσων.
Σύμφωνα με το Bloomberg, η J&J προσπαθεί να παρασκευάσει ένα εμβόλιο το οποίο θα έχει αποτέλεσμα σε πληθυσμούς σ’ όλον τον κόσμο οι οποίοι έχουν μολυνθεί από χιλιάδες διαφορετικά στελέχη του ιού, ο οποίος αλλάζει γρήγορα. Άλλα εμβόλια επικεντρώνονται στην πρόληψη μεμονωμένων στελεχών. Οι επιστήμονες συνεχίζουν τις προσπάθειες και η ανάπτυξη τουλάχιστον άλλων δύο υποσχόμενων εμβολίων βρίσκεται σε προχωρημένo στάδιo, μεταδίδει ακόμη το Bloomberg.