Συμφωνία ΕΕ με Pfizer-BioNTech για μείωση των ποσοτήτων εμβολίων κατά της Covid που αγοράζει
Η Ευρωπαϊκή Ένωση κατέληξε σε συμφωνία με τις Pfizer και BioNTech για τη μείωση της ποσότητας εμβολίων κατά της Covid-19 που αγοράζει κατά περίπου το 1/3, αφότου ορισμένα κράτη-μέλη δήλωσαν διστακτικά στο να πληρώσουν για νέες παραλαβές και έχουν υπερπληθώρα εμβολίων, καθώς η επίδραση της πανδημίας υποχωρεί.
Το αναθεωρημένο συμβόλαιο προμηθειών λαμβάνει υπ’ όψιν του τη βελτιωμένη επιδημιολογική κατάσταση, ενώ διασφαλίζει παράλληλα τη συνέχιση της πρόσβασης της ΕΕ στην κάθε φορά πιο επικαιροποιημένη έκδοση του εμβολίου με βάση τις νέες μεταλλάξεις του κορονοϊού, σημειώνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Η μείωση στον όγκο των εμβολίων που θα αγοραστούν σε σχέση με τις αρχικές προβλέψεις φθάνει το 35%, σύμφωνα με πηγές του πρακτορείου Bloomberg.
Οι ποσότητες που περιλαμβάνονταν στα αρχικά συμβόλαια μετατρέπονται έτσι σε παραγγελίες κατά το δοκούν, ανάλογα με την πορεία της επιδημίας του Covid, με τον χρόνο μέσα στον οποίο οι χώρες – μέλη της ΕΕ θα μπορούν να παραλαμβάνουν ποσότητες να ορίζεται έως και σε τέσσερα χρόνια από σήμερα.
«Η αναθεωρηθείσα συμφωνία αντανακλά τη δέσμευση των δύο εταιρειών να εργάζεται συνεργατικά προκειμένου να αντιμετωπίζονται ανάγκες δημόσιας υγείας, με παράλληλο σεβασμό στις αρχές της αρχικής συμφωνίας», ανέφερε η Pfizer σε ανακοίνωσή της.
Η συμφωνία θα σημάνει ένα πλήγμα στα έσοδα της εταιρείας της τάξης των 1,5 δισ. έως 2,1 δισ. δολ. ετησίως, σύμφωνα με τον Sam Fazeli, αναλυτή για τον φαρμακευτικό κλάδο στο Bloomberg Intelligence.
Pfizer-BioNTech: Ξεκινούν δοκιμές συνδυαστικού εμβολίου για γρίπη και Covid-19
Η γιγάντια αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Pfizer και ο γερμανός συνεταίρος της, η φαρμακοβιομηχανία BioNTech, ανακοίνωσαν σήμερα πως αρχίζουν την πρώτη φάση των δοκιμών ενός υποψήφιου εμβολίου με βάση το αγγελιαφόρο RNA, το οποίο συνδυάζει την προστασία κατά της γρίπης και της Covid-19.
Ένα συνδυαστικό εμβόλιο με την τεχνολογία mRNA «θα μπορούσε να απλουστεύσει τις πρακτικές του εμβολιασμού εναντίον αυτών των δύο παθήσεων του αναπνευστικού, οδηγώντας εν δυνάμει σε μια καλύτερη εμβολιαστική κάλυψη για τις δύο ασθένειες», αναφέρει σε ανακοίνωση η Αναλίζα Άντερσον, επιστημονική διευθύντρια στην Pfizer.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
Pfizer – BioNTech: Μόνο η 3η δόση του εμβολίου εξουδετερώνει τη μετάλλαξη Όμικρον
Οι Pfizer και BioNTech ανακοίνωσαν σήμερα (08.12.2021) ότι τρεις δόσεις από το εμβόλιό τους κατά του κορωνοϊού είναι ικανές να εξουδετερώσουν τη μετάλλαξη Όμικρον. Αυτό έδειξε μελέτη που έγινε σε εργαστήριο, με τις δύο εταιρείες να τονίζουν ότι μπορούν να έχουν έτοιμο ένα εμβόλιο κατά και της μετάλλαξης Όμικρον τον Μάρτιο του 2022.
Στην πρώτη τους αντίδραση σχετικά με το κατά πόσο το εμβόλιό τους είναι αποτελεσματικό στη νέα μετάλλαξη του κορωνοϊού, την Όμικρον, Pfizer και BioNTech ανέφεραν ότι εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι οι δύο δόσεις παρήγαγαν σαφώς λιγότερα αντισώματα, αλλά η τρίτη δόση του σκευάσματός τους τα αύξησε 25 φορές!
Δείγμα αίματος από ανθρώπους που είχαν κάνει την τρίτη δόση του εμβολίου πριν από έναν μήνα εξουδετέρωσε τη μετάλλαξη Όμικρον σχεδόν τόσο αποτελεσματικά όσο έκανε δείγμα αίματος με δύο δόσεις εμβολίου στο βασικό στέλεχος του ιού, που εμφανίστηκε στην Κίνα.
«Εξασφαλίζοντας πως όσο το δυνατόν περισσότεροι άνθρωποι θα είναι πλήρως εμβολιασμένοι με τις δυο πρώτες δόσεις και την αναμνηστική, είναι ο καλύτερος τρόπος δράσεις για να σταματήσουμε την εξάπλωση της Covid-19», τόνισε ο επικεφαλής της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά.
Με πληροφορίες από Reuters
Pfizer-BioNTech: Καταθέτουν αίτηση για πλήρη έγκριση του εμβολίου τους από τον FDA
Η Pfizer και η BioNTech ανακοίνωσαν ότι έχουν ξεκινήσει την υποβολή αίτησης άδειας (Biologics License Application, BLA) στην αμερικανική επιτροπή φαρμάκων και τροφίμων (FDA) για την πλήρη έγκριση του εμβολίου τους κατά του κορονοϊού σε άτομα άνω των 16 ετών.
Το εμβόλιο έχει λάβει ήδη άδεια έκτακτης ανάγκης από τον περασμένο Δεκέμβριο, ένα μέτρο που χρησιμοποιείται από τον FDA σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης.
Τα στοιχεία που υποστηρίζουν την BLA θα υποβληθούν από τις εταιρείες στον FDA σε κυλιόμενη βάση στις επόμενες εβδομάδες, με αίτημα για επανεξέταση προτεραιότητας», αναφέρουν οι εταιρείες σε κοινό ανακοινωθέν τους.
Από τις 11 Δεκεμβρίου που χορηγήθηκε η άδεια για το εμβόλιο, οι δυο εταιρείες έχουν παραδώσει περισσότερες από 170 εκατ. δόσεις στις ΗΠΑ.
Επίσης, έχουν υποβάλει αίτηση για να επεκτείνουν την άδεια ώστε να περιλαμβάνει και άτομα ηλικίας 12-15 ετών, και σχεδιάζει να υποβάλει ένα συμπληρωματικό BLA, για να στηρίξει την άδεια χρήσης του εμβολίου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα μόλις διατεθούν τα απαιτούμενα δεδομένα έξι μηνών μετά από μια δεύτερη δόση.
Sanofi: Θα παράγει εμβόλια των Pfizer-BioNTech όσο συνεχίζει και τη δική της έρευνα
Η γαλλική φαρμακευτική εταιρεία Sanofi θα παραγάγει το εμβόλιο κατά της Covid-19 των ανταγωνιστών της Pfizer-BioNTech κατά το δεύτερο φετινό εξάμηνο, κάτι που γίνεται «για πρώτη φορά» στον τομέα της φαρμακευτικής βιομηχανίας, δήλωσε σήμερα ο Ολιβιέ Μποζιγιό, επικεφαλής της εταιρίας στη Γαλλία, στον ραδιοφωνικό σταθμό RTL, υπεραμυνόμενος παράλληλα της στρατηγικής του ομίλου.
Η Sanofi ανέφερε σε ανακοίνωση που εξέδωσε σήμερα το πρωί, αφού το είχε αποκαλύψει σε μια συνέντευξη χθες, Τρίτη, ότι θα δώσει στον αμερικανικό όμιλο Pfizer και στη γερμανική εταιρία βιοτεχνολογίας BioNTech πρόσβαση στις γραμμές παραγωγής της από το καλοκαίρι του 2021. Οι παραγωγοί του εγκεκριμένου κατά της Covid-19 εμβολίου συναντούν πράγματι δυσκολίες στην παραγωγή του σε πολύ μεγάλη κλίμακα.
Υπό αυτές τις συνθήκες, η Sanofi «θα αναλάβει τα τελευταία στάδια της παρασκευής ώστε να παρασχεθούν περισσότερες από 125 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου κατά της Covid-19 στην Ευρωπαϊκή Ένωση», σύμφωνα με την ανακοίνωση αυτή.
Η παραγωγή για έναν ανταγωνιστή «είναι κάτι που γίνεται για πρώτη φορά», υπογράμμισε σήμερα ο Ολιβιέ Μποζιγιό μιλώντας στο RTL και πρόσθεσε πως «το διακύβευμα δεν είναι καθόλου οικονομικό, αλλά αφορά τη δυνατότητα διανομής τους το ταχύτερο δυνατό».
Ο Μποζιγιό υπεραμύνθηκε, εξάλλου, των στρατηγικών επιλογών της εταιρίας του, η οποία έχει επικριθεί έντονα για την καθυστέρηση στην παραγωγή του κυριότερου υποψήφιου εμβολίου της κατά του νέου κορονοϊού.
“Η Moderna και η BioNTech έκαναν αυτή την επιλογή (της καινοτόμας τεχνολογίας του αγγελιαφόρου RNA), επειδή επίσης ήταν η μοναδική τεχνολογία που είχαν. Εμείς είχαμε πολλές επιλογές. Επιλέξαμε κάτι το οποίο θα ελέγχαμε”, είπε, αναφερόμενος στο εμβόλιο που χρησιμοποιεί την τεχνολογία ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης το οποίο αναπτύσσει από κοινού με τη βρετανική GSK.
Όμως αυτό το εμβόλιο, που είχε αρχικά ανακοινωθεί για το καλοκαίρι του 2021, συνάντησε εμπόδια έπειτα από απογοητευτικές κλινικές δοκιμές. «Θα έρθει μέχρι το τέλος του έτους. Αναμένουμε ότι θα έχουμε μια πολύ καλή αποτελεσματικότητα», είπε ο Μποζιγιό.
«Θα διερευνήσουμε επίσης την αποτελεσματικότητα του εμβολίου αυτού στα νέα στελέχη» του ιού, διευκρίνισε.
Πηγή: ΑΠΕ