ΕΕ: Λαμβάνει επιπλέον 150 εκατ. δόσεις του εμβολίου της Moderna
Η Ευρωπαϊκή Ένωση αποφάσισε να κάνει χρήση της option αγοράς επιπλέον 150 εκατ. δόσεων του εμβολίου της αμερικανικής εταιρείας βιοτεχνολογίας Moderna, όπως ανακοίνωσε σήμερα η Κομισιόν.
Οι πρόσθετες δόσεις θα παραδοθούν στην ΕΕ το 2022 και αποτελούν μέρος της σύμβασης για 300 εκατ. δόσεις, από τις οποίες οι μισές έχουν ήδη παραγγελθεί από το ευρωπαϊκό μπλοκ.
Η ανακοίνωση έρχεται μια εβδομάδα αφότου η CureVac ανακοίνωσε ότι το εμβόλιο της κατά της covid-19 της ήταν αποτελεσματικό μόνο κατά 47%, γεγονός που έθεσε υπό αμφισβήτηση την πιθανή παράδοση εκατοντάδων εκατομμυρίων δόσεων στην ΕΕ.
Η Κομισιόν δήλωσε ότι η δεύτερη σύμβαση της με τη Moderna είχε τροποποιηθεί ώστε να επιτρέπει την αγορά εμβολίων προσαρμοσμένων σε μεταλλάξεις του ιού, καθώς και εμβολίων για παιδιατρική χρήση ή ενισχυτικών εμβολίων.
Χάρη στην καθιερωμένη συνεργασία με την εταιρεία, η σύμβαση εγγυάται επίσης την έγκαιρη παράδοση από το τρίτο τρίμηνο του 2021 έως το τέλος του 2022 και τη δυνατότητα προσαρμογής της στις ανάγκες κάθε κράτους μέλους ανάλογα με την επιδημιολογική τους κατάσταση. Τα κράτη μέλη έχουν τη δυνατότητα να μεταπωλούν ή να χορηγούν δόσεις σε χώρες που έχουν ανάγκη εκτός της ΕΕ ή μέσω της διευκόλυνσης COVAX, συμβάλλοντας σε μια παγκόσμια και δίκαιη πρόσβαση σε εμβόλια σε ολόκληρο τον κόσμο.
Η σύμβαση με τη Moderna βασίζεται στο ευρύ χαρτοφυλάκιο εμβολίων που θα διασφαλίσουν ότι η Ευρώπη θα έχει πρόσβαση σε έως και 4,4 δισεκατομμύρια δόσεις, αφού όλα τα εμβόλια έχουν αποδειχθεί ασφαλή και αποτελεσματικά.
Όπως δήλωσε η πρόεδρος της Κομισιόν, Ούρσουλα Φον Ντερ Λάιεν, «εξασφαλίζουμε 150 εκατομμύρια επιπλέον δόσεις εμβολίων. Και εξασφαλίζουμε ένα συμβόλαιο για την ευελιξία που χρειαζόμαστε για να αποκτήσουμε μια νέα γενιά προσαρμοσμένων εμβολίων COVID-19, τα οποία είναι αποτελεσματικά έναντι μεταλλάξεων. Αυτό θα μας επιτρέψει να προστατεύσουμε τους πολίτες από νέες παραλλαγές του ιού».
Από την πλευρά της η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων της ΕΕ, Στέλλα Κυριακίδου, σημείωσε: «Όπως συμφωνήθηκε με όλους τους Υπουργούς Υγείας, εξασφαλίζουμε ένα διαφοροποιημένο χαρτοφυλάκιο μελλοντικών εμβολίων, με ένα ακόμη εμβόλιο mRNA που έχει ήδη αποδείξει την αξία του».
«Πρέπει να είμαστε έτοιμοι για οποιοδήποτε σενάριο και να σκεφτούμε ένα βήμα μπροστά», πρόσθεσε η επίτροπος Υγείας.
ΗΠΑ: Συμφωνία με Moderna για αγορά επιπλέον 200 εκατ. δόσεων του εμβολίου
Η Moderna ανακοίνωσε ότι η αμερικανική κυβέρνηση αγόρασε άλλες 200 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της, διατηρώντας τη δυνατότητα αγοράς και άλλων υποψηφίων εμβολίων κατά του κορωνοϊού από τη γραμμή παραγωγής της εταιρείας.
Πλέον οι ΗΠΑ έχουν παραγγείλει συνολικά 500 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Moderna. 110 εκατ. δόσεις θα παραδοθούν το τέταρτο τρίμηνο του έτους, ενώ 90 εκατ. αναμένεται να παραδοθούν το πρώτο τρίμηνο του 2022.
Η Moderna δήλωσε ότι οι πρόσθετες δόσεις αγοράστηκαν για να διασφαλιστεί η συνεχής προμήθεια μέχρι το πρώτο τρίμηνο του επόμενου έτους.
Περισσότερες από 129 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Moderna έχουν χορηγηθεί μέχρι στιγμής στις Ηνωμένες Πολιτείες, σύμφωνα με τα τελευταία στοιχεία από τα αμερικανικά Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων.
Η Moderna προσέλαβε στέλεχος της J&J ως επικεφαλής ιατρικό σύμβουλο
Tη θέση του επικεφαλής του ιατρικού τμήματος της Moderna αναλαμβάνει από τις 6 Ιουλίου ο Δρ Paul Burton, ο οποίος από τον Μάρτιο του 2020 κατείχε τη θέση του επικεφαλής ιατρικών υποθέσεων της φαρμακοβιομηχανίας Johnson & Johnson.
Ο Δρ Burton θα αντικαταστήσει τον Δρ Zal Taks, που νωρίτερα φέτος ανακοίνωσε ότι πρόκειται να αποχωρήσει από την J&J.
Ο Δρ Burton θα μετέχει στην εκτελεστική επιτροπή της αμερικανικής εταιρείας βιοτεχνολογίας, ενώ θα αναφέρεται απευθείας στον διευθύνοντα σύμβουλο της Moderna, Stephane Bancel.
«Η μεγάλη ιατρική εμπειρία του Paul για την παγκόσμια φαρμακευτική και βιοτεχνολογική βιομηχανία θα βοηθήσει σημαντικά τη Moderna καθώς επεκτείνεται διεθνών και συνεχίζει το ταξίδι της ως εμπορική εταιρεία», δήλωσε ο Stéphane Bancel.
«Καθώς εργαζόμαστε για να ανταποκριθούμε στην υπόσχεση της τεχνολογίας του mRNA για τη δημιουργία μιας νέας γενιάς φαρμάκων για ασθενείς, η εμπειρία του Paul σε πολλούς θεραπευτικούς τομείς και το αποδεδειγμένο ιστορικό του στην αξιοποίηση της επιστήμης των δεδομένων και των ψηφιακών τεχνολογίων για τον μετασχηματικό της ιατρικής θα είναι πολύτιμη. Ανυπομονώ να συνεργαστώ με τον Paul», πρόσθεσε ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna.
Ο Δρ Burton πριν ενταχθεί στη Moderna εργάστηκε επί 16 χρόνια στην Johnson & Johnson. Από τον Μάρτιο του 2020 ασκούσε καθήκοντα διευθύνοντος συμβούλου ιατρικών υποθέσεων στην Janssen Pharmaceuticals, όπου ήταν υπεύθυνος για τη στρατηγική και την εκτέλεση των ιατρικών υποθέσεων παγκοσμίως.
Η ελβετική Lonza επεκτείνει τη συνεργασία της με τη Moderna
Η ελβετική εταιρεία Lonza, μια από τις μεγαλύτερες προμηθεύτριες φαρμακευτικών εργαστηρίων, θα δημιουργήσει μια νέα γραμμή παραγωγής στην Ολλανδία για την παρασκευή του εμβολίου της Moderna κατά της covid-19, ανακοίνωσε σήμερα, δεσμευόμενη να παράγει έως και 300 εκατομμύρια επιπλέον δόσεις ετησίως.
Η γραμμή παραγωγής θα εγκατασταθεί στο εργοστάσιο της Lonza στο Χελέν, στη νότια Ολλανδία, και αναμένεται να τεθεί σε λειτουργία στο τέλος του έτους, επεσήμανε σε ανακοίνωσή της η εταιρεία, η οποία ενισχύει τη συνεργασία της με την αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας.
Τον Μάιο η Lonza είχε υπογράψει μια πρώτη συμφωνία με τη Moderna, η οποία προέβλεπε 10ετή συνεργασία για την παραγωγή του εμβολίου κατά της covid-19, αλλά και άλλων προϊόντων της Moderna.
Η Lonza, που παράγει βασικά συστατικά για την παρασκευή εμβολίων, έχει δημιουργήσει έκτοτε τρεις γραμμές παραγωγής στο εργοστάσιό της στη Βιεζ της Ελβετίας και μία στο εργοστάσιό της στο Πόρτσμουθ του Νιού Χάμσαϊρ στις ΗΠΑ.
Λόγω της έλλειψης εμβολίων κατά της covid-19 η Lonza και η Moderna είχαν επεκτείνει τη συνεργασία τους τον Απρίλιο με την υπογραφή συμφωνίας για τη δημιουργία τριών επιπλέον γραμμών παραγωγής στο εργοστάσιό της Lonza στην Ελβετία. Αυτές αναμένεται να ξεκινήσουν την παραγωγή στις αρχές του 2022.
Συνολικά οι τέσσερις υπάρχουσες γραμμές παραγωγής της Lonza μπορούν να παρασκευάσουν 400 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου κατά της covid-19 ετησίως, ενώ περίπου 300 εκατομμύρια επιπλέον αναμένεται να παρασκευάζονται στο εργοστάσιό της στην Ελβετία ήδη από το 2022.
Πηγή: ΑΜΠΕ
Η Moderna σχεδιάζει να ανοίξει εργοστάσιο στην ανατολική Γερμανία για την παραγωγή εμβολίων
Στην κατασκευή εργοστασίου παραγωγής εμβολίων στην ανατολική Γερμανία σχεδιάζει να προχωρήσει την επόμενη διετία η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Moderna, που παράγει εμβόλια κατά του κορωνοϊού στην Ελβετία, σύμφωνα με δημοσίευμα της γερμανικής εφημερίδας Frankfurter Allgemeine Zeitung.
Η FAZ γράφει ότι οι συνομιλίες σχετικά με την υποστήριξη της γερμανικής κυβέρνησης έχουν «παγώσει», επειδή το Βερολίνο ζητά μεγαλύτερους όγκους παράδοσης εμβολίων από τη Moderna, αλλά η εταιρεία δεν μπορεί να δεσμευτεί σε αυτό.
Το υπουργείο Οικονομικών της Γερμανίας αρνήθηκε να σχολιάσει το θέμα, αλλά μια εκπρόσωπος δήλωσε ότι υπάρχει μια ειδική ομάδα για την παραγωγή εμβολίων και πως βρίσκεται σε επαφή με πολλές εταιρείες.
Τηλεδιάσκεψη Κ. Μητσοτάκη με στελέχη από Pfizer και Moderna το απόγευμα
Στις 18.00 το απόγευμα θα πραγματοποιηθεί η τηλεδιάσκεψη του Κυριάκου Μητσοτάκη με εκπροσώπους από τις Pfizer, Moderna, AstraZeneca και Regeneron, με αντικείμενο την ανάπτυξη ενός ισχυρού και ανταγωνιστικού βιοφαρμακευτικού κλάδου στην Ελλάδα.
Με δεδομένο ότι οι περισσότεροι εκ των συμμετεχόντων είναι ελληνικής καταγωγής και γνωρίζουν την ελληνική πραγματικότητα, μπορούν να συνεισφέρουν καθοριστικά με την εμπειρία και γνώση τους στην ανάπτυξη ενός κλάδου που θα στηρίζεται στην έρευνα και την καινοτομία, και θα συμβάλει καθοριστικά στην οικονομική ανάπτυξη της χώρας.Στην τηλεδιάσκεψη θα λάβουν μέρος ο Noubar Afeyan (πρόεδρος της Moderna, διευθύνων σύμβουλος στο Flagship Pioneering), ο Σπύρος Αρταβάνης-Τσάκωνας (Harvard Medical School, πρόεδρος του ΕΣΕΤΕΚ), o Άλμπερτ Μπουρλά (πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer), o Eric Cantor (διευθυντής της Moelis & Company), ο Nicholas Galakatos (Global Head of Life Sciences στην Blackstone Life Sciences), ο Emil D. Kakkis (διευθύνων σύμβουλος της Ultragenyx Pharmaceutical), ο Costis Maglaras (πρύτανης στο Columbia Business School), ο Peter R. Orszag (διευθύνων σύμβουλος επί Χρηματοπιστωτικών Συμβουλών στη Lazard), ο Sir Menelas Pangalos(εκτελεστικός αντιπρόεδρος AstraZeneca), ο Stelios Papadopoulos (πρόεδρος ΔΣ των Biogen, Exelixis, Regulus Therapeutics και συνιδρυτής της Eucrates Biomedical), ο George A. Scangos (πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος Vir Biotechnology), ο Vangelis Vergetis (διευθύνων σύμβουλος Intelligencia και πρόεδρος Eucrates Biomedical), ο Michel Vounatsos (διευθύνων σύμβουλος της Biogen), ο George Yancopoulos (πρόεδρος Regeneron Pharmaceuticals).Από την πλευρά της κυβέρνησης θα συμμετάσχουν ο υπουργός Ανάπτυξης και Επενδύσεων, Άδωνις Γεωργιάδης, η υπουργός Παιδείας και Θρησκευμάτων, Νίκη Κεραμέως, ο υπουργός Υγείας, Βασίλης Κικίλιας, ο αναπληρωτής υπουργός Ανάπτυξης, Νίκος Παπαθανάσης, ο υφυπουργός Ανάπτυξης, Χρίστος Δήμας, ο υφυπουργός Υγείας, Βασίλης Κοντοζαμάνης, ο υφυπουργός παρά τω πρωθυπουργώ αρμόδιος για το Συντονισμό του Κυβερνητικού Έργου, Άκης Σκέρτσος, ο υφυπουργός παρά τω πρωθυπουργώ και κυβερνητικός εκπρόσωπος, Στέλιος Πέτσας, ο γενικός γραμματέας του πρωθυπουργού, Γρηγόρης Δημητριάδης, και ο επικεφαλής του Οικονομικού Γραφείου του πρωθυπουργού, Αλέξης Πατέλης.
Moderna: Υπέβαλε αίτηση για έγκριση του εμβολίου της στην Ελβετία
Αίτηση για έγκριση του υποψηφίου εμβολίου της κατά κορωνοϊού υπέβαλε η εταιρεία Moderna στην Ελβετία την Παρασκευή όπως επιβεβαίωσε η αρμόδια ελβετική αρχή, η οποία σημείωσε ότι εργάζεται με γρήγορο ρυθμό για να λάβει πληροφορίες σχετικά με τα εμβόλια το συντομότερο δυνατό και να χορηγήσει την έγκριση γρήγορα.
Η AstraZeneca και η Pfizer-BioNTech έχουν ήδη υποβάλει τα υποψήφια εμβόλιά τους για έγκριση στην Ελβετία.
Moderna: Ένα βήμα πιο κοντά στην άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου της
Η αμερικανική βιοφαρμακευτική εταιρεία Moderna έλαβε επιβεβαίωση της καταλληλότητας του υπό ανάπτυξη εμβολίου της, mRNA-1273, για την COVID-19, για υποβολή αιτήματος έγκρισης για άδεια κυκλοφορίας από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).
Να σημειωθεί ότι ανάλογη διαδικασία αίτησης έγκρισης ξεκίνησε χθες Τρίτη και από τον Οργανισμό Υγείας του Καναδά.
Σύμφωνα με σημερινό δελτίο Τύπου της Moderna όσον αφορά στην Ευρώπη, η επιβεβαίωση της καταλληλότητας δίδεται εις απάντηση της επιστολής που έχει στείλει η εταιρεία στον ΕΜΑ, ενημερώνοντας τον φορέα για την πρόθεσή της να υποβάλει αίτηση για ευρωπαϊκή αδειοδότηση του mRNA-1273.
Στην έγκριση υπογραμμίζεται η δέσμευση της Moderna να διαθέσει το εμβόλιο στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Στην αίτηση θα συμπεριληφθούν τα CMC, προκλινικά και κλινικά δεδομένα που έχουν συγκεντρωθεί μέχρι και σήμερα από το πρόγραμμα mRNA-1273
Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται θετικά αποτελέσματα από την προκλινική μελέτη ιογενούς πρόκλησης, καθώς και τη θετική ενδιάμεση αξιολόγηση της Φάσης 1 της μελέτης του mRNA-1273 σε υγιείς ενήλικες (18-55 ετών) και ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας (56-70 και 71+ ετών) που δημοσιεύθηκε στο New England Journal of Medicine.
Στην Ευρώπη, η εταιρεία συνεργάζεται με στρατηγικούς εταίρους όπως η ROVI στην Ισπανία και η Lonza στην Ελβετία, για την ολοκλήρωση και παραγωγή του εμβολίου. Πρόκειται για μια εξειδικευμένη διαδικασία εφοδιαστικής αλυσίδας ώστε να εξασφαλιστεί η υποστήριξη των χωρών της Ευρώπης και άλλων χωρών, εκτός ΗΠΑ, που συνάπτουν εμπορικές συμφωνίες με την Moderna.
Σύμφωνα με τα στοιχεία της Παρασκευής, 9 Οκτωβρίου, στη Φάση 3 της μελέτης COVE για το mRNA-1273 έχουν λάβει μέρος περίπου 28.618 συμμετέχοντες, ενώ περισσότεροι από 22.194 έχουν εμβολιαστεί για δεύτερη φορά.
«Είμαστε ιδιαίτερα ικανοποιημένοι από τις συνδιαλλαγές που είχαμε μέχρι σήμερα με τις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές, τόσο σε εθνικό επίπεδο, όσο και με την Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και εκτιμούμε την πολύτιμη καθοδήγηση και την εμπιστοσύνη που έδειξαν στη Moderna αναφορικά με την υποβολή της αίτησης άδειας κυκλοφορίας για έγκριση του υποψήφιου εμβολίου για τον COVID-19, mRNA-1273, στην Ευρώπη. Οι ευρωπαίοι εταίροι, οι επενδυτές και οι πολίτες έχουν αποτελέσει μέρος της Moderna από την αρχή της ίδρυσής της, διαδραματίζοντας σημαντικό ρόλο στην πορεία της», δήλωσε ο Stephane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna.
«Δεσμευόμαστε να αναπτύξουμε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο σύμφωνα με τις οδηγίες των ρυθμιστικών οργανισμών, διατηρώντας έναν συνεχή ανοικτό διάλογο με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Η Moderna αυξάνει την παραγωγή της σε παγκόσμιο επίπεδο, προκειμένου να μπορεί να παρέχει από 500 εκατομμύρια έως και 1 δισεκατομμύριο εμβόλια ετησίως, ξεκινώντας από το 2021».
Υπενθυμίζεται ότι η φαρμακευτική δήλωσε την περασμένη Πέμπτη ότι δεν θα επιβάλει την εφαρμογή πατέντας για το πειραματικό εμβόλιο COVID-19 που παρασκευάζει, μια κίνηση που θα επιτρέψει σε άλλες φαρμακευτικές να αναπτύξουν το εμβόλιο χρησιμοποιώντας την τεχνολογία της εταιρείας.
Η Moderna δεν διεκδικεί τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας της για την τεχνολογία εμβολίων της και είναι πρόθυμη να εγκρίνει την τεχνολογία πίσω από το πειραματικό εμβόλιο κορωνοϊού μετά την πανδημία.
Moderna: Σκοπεύει να παρασκευάσει 20 εκατ. δόσεις του εμβολίου της μέχρι τα τέλη του έτους
Η φαρμακευτική εταιρεία Moderna Inc ανακοίνωσε σήμερα ότι αναμένει να παρασκευάσει 20 εκατομμύρια δόσεις του πειραματικού εμβολίου της για τον νέο κορονοϊό μέχρι τα τέλη του έτους.
Η εταιρεία εκτιμά επίσης ότι θα παρασκευάσει 500 εκατομμύρια έως 1 δισεκατομμύριο δόσεις του εμβολίου το 2021.
Μέχρι στιγμής οι αμερικανικές ρυθμιστικές αρχές δεν έχουν εγκρίνει κανένα εμβόλιο για την Covid-19 αν και ορισμένα βρίσκονται στη διαδικασία των τελικών δοκιμών ώστε να αποδειχθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά τους.
Η Moderna βρίσκεται σε προηγμένη φάση των δοκιμών της και έχει στρατολογήσει 25.296 εθελοντές, από τους 30.000 που θεωρεί ότι χρειάζεται για την τελική φάση της μελέτης της.
Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών (CDC) των ΗΠΑ εκτιμούν ότι 35-45 εκατομμύρια δόσεις εμβολίων των δύο πρώτων εταιρειών που θα λάβουν έγκριση θα είναι διαθέσιμες στη χώρα μέχρι τα τέλη του έτους.
Η Moderna έχει δηλώσει ότι θα επιδιώξει να λάβει κατεπείγουσα έγκριση για τη χορήγηση του εμβολίου της σε ομάδες υψηλού κινδύνου, εφόσον αποδειχθεί αποτελεσματικό σε ποσοστό τουλάχιστον 70%.
ΠΗΓΗ: ΑΜΠΕ