Moderna: Έως το 2027 η κυκλοφορία του εμβολίου κατά του καρκίνου που αναπτύχθηκε με τη Merck

Η Moderna αναμένει να κυκλοφορήσει ένα εξατομικευμένο εμβόλιο κατά του καρκίνου που αναπτύσσει με τη Merck & Co. έως το 2027, δήλωσε ένα από τα κορυφαία στελέχη της.
Η Moderna βρίσκεται επί του παρόντος σε προχωρημένο στάδιο δοκιμών για ένα εμβόλιο κατά του καρκίνου του δέρματος. Μιλώντας κατά τη διάρκεια επενδυτικού συνεδρίου την Τετάρτη, ο πρόεδρος Stephen Hoge δήλωσε ότι το εμβόλιο της εταιρείας θα μπορούσε να είναι μια αρκετά μεγάλη ευκαιρία εσόδων που θα μπορούσε να έρθει αρκετά γρήγορα.
Σύμφωνα με μελέτη που κυκλοφόρησε στα τέλη του 2023 σε ασθενείς με καρκίνο του δέρματος σε σοβαρό στάδιο που έλαβαν τη θεραπεία – έναν συνδυασμό του εμβολίου της Moderna και του αντικαρκινικού φαρμάκου της Merck, Keytruda – οι πιθανότητες θανάτου ή επανεμφάνισης του καρκίνου μειώνονται στο μισό.
Οι επενδυτές εναποθέτουν τις ελπίδες τους στο αντικαρκινικό εμβόλιο της Moderna για να δώσει ώθηση στις πωλήσεις που θα αντισταθμίσει την πτώση των πωλήσεων εμβολίων κατά Covid, σημειώνει το Bloomberg.
Ένα άλλο προϊόν της Moderna, ένα εμβόλιο RSV, εγκρίθηκε πέρυσι, αλλά δεν έχει φέρει τα αναμενόμενα αποτελέσματα, εν μέρει επειδή άλλοι κατασκευαστές εμβολίων εξασφάλισαν συμβόλαια με αγοραστές, όπως φαρμακεία, ενώ η Moderna αναζητούσε ακόμη έγκριση στις ΗΠΑ για το εμβόλιό της.
Ο τίτλος της Moderna σημείωσε άνοδο 2,4% την Τετάρτη στη Νέα Υόρκη. Η μετοχή της εταιρείας έχει υποχωρήσει 27% φέτος εν μέρει λόγω ανησυχιών για το μέλλον της σύμβασης ύψους 590 εκατ. δολαρίων με τις ΗΠΑ για ένα εμβόλιο κατά του ιού της γρίπης των πτηνών.
Ο Hoge δήλωσε ότι η εταιρεία εξακολουθεί να “προετοιμάζεται για να προχωρήσει” με μια δοκιμή του εμβολίου της για τη γρίπη των πτηνών, βάσει της συμφωνίας.

Merck: Θα εξαγοράσει την Harpoon Therapeutics έναντι 680 εκατ. δολαρίων

Η Merck & Co δήλωσε τη Δευτέρα ότι θα εξαγοράσει την εταιρεία ανάπτυξης αντικαρκινικών φαρμάκων Harpoon Therapeutics για περίπου 680 εκατομμύρια δολάρια, ενισχύοντας το χαρτοφυλάκιό της στην ογκολογία με ανοσοθεραπείες.
Η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία έχει διπλασιάσει τις προσπάθειές της για την οικοδόμηση μελλοντικών ροών εσόδων, καθώς η ανοσοθεραπεία που αποτελεί το επίκεντρο της επιτυχίας της, το Keytruda, βρίσκεται πιο κοντά στην απώλεια βασικών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, ανοίγοντας τις πόρτες για τον ανταγωνισμό από τα βιο-ομοειδή φάρμακα.
Η Merck προσέφερε 23 δολάρια ανά μετοχή σε μετρητά για την Harpoon.
Η Harpoon διαθέτει δύο ανοσοθεραπείες σε πρώιμο στάδιο ανάπτυξης – η μία για έναν τύπο καρκίνου του πνεύμονα και η άλλη για το πολλαπλό μυέλωμα. Οι ανοσοθεραπείες χρησιμοποιούν τη δύναμη του ανοσοποιητικού συστήματος του οργανισμού για τη θεραπεία ατόμων που πάσχουν από καρκίνο και λειτουργούν κατευθύνοντας τα Τ-κύτταρα του ασθενούς να αναγνωρίσουν και να επιτεθούν στον καρκίνο.

Η Merck εξαγοράζει την Caraway έναντι 610 εκατ. δολ.

Η Merck συμφώνησε να πληρώσει έως και 610 εκατομμύρια δολάρια για να αποκτήσει την Caraway Therapeutics, μια εταιρεία ανάπτυξης φαρμάκων για νευρολογικές και σπάνιες ασθένειες, όπως μεταδίδει το πρακτορείο Bloomberg.
Η Caraway εργάζεται σε φάρμακα τα οποία εκμεταλλεύονται την ικανότητα των κυττάρων να φιλτράρουν τοξικές ουσίες σε μια προσπάθεια να αποτρέψουν και να περιορίσουν τη ζημιά, σύμφωνα με την ιστοσελίδα της. Εστιάζει σε μια κυτταρική δομή που ονομάζεται λυσόσωμα, η οποία περιέχει πεπτικά ένζυμα και διασπά πρωτεΐνες.
Η Merck αγοράζει νέα προϊόντα για να αντικαταστήσει τα έσοδα από το υπερπαραγωγικό της φάρμακο για τον καρκίνο Keytruda που απέφερε έσοδα περίπου 21 δισεκατομμυρίων δολαρίων πέρυσι, για το οποίο όμως πλησιάζει η λήξη του διπλώματος ευρεσιτεχνίας, άρα αντιμετωπίζει την απειλή του ανταγωνισμού από γενόσημα. Τον Οκτώβριο, η Merck συμφώνησε να πληρώσει 22 δισεκατομμύρια δολάρια για να αποκτήσει δικαιώματα πώλησης τριών αντικαρκινικών φαρμάκων από την Daiichi Sankyo.
Η συμφωνία με την Caraway περιλαμβάνει μια άγνωστη προκαταβολή και ενδεχόμενες πληρωμές για την επίτευξη συγκεκριμένων στόχων, ανέφεραν οι εταιρείες σε κοινή δήλωσή τους την Τρίτη. Η Caraway, με έδρα το Cambridge της Μασαχουσέτης, έχει προγράμματα που επικεντρώνονται μεταξύ άλλων στην αμυοτροφική πλευρική σκλήρυνση (ALS) και τη νόσο του Πάρκινσον.
Η μετοχή της Merck υποχωρούσε λιγότερο από 1% στις ηλεκτρονικές προσυνεδριακές συναλλαγές.

Merck: Εξαγοράζει την Prometheus έναντι 10,8 δισ.

Η αμερικανική φαρμακευτική Merck συμφώνησε να εξαγοράσει την εταιρεία βιοτεχνολογίας Prometheus Biosciences για περίπου 10,8 δισ. δολάρια, σύμφωνα με χθεσινή κοινή ανακοίνωση των δύο εταιρειών.
Σύμφωνα με τους όρους που έγιναν γνωστοί, μία από τις θυγατρικές της Merck θα αποκτήσει όλες τις μετοχές της Prometheus έναντι 200 δολαρίων η κάθε μία. Πρόκειται για premium 75% στην τιμή κλεισίματος των μετοχών της Prometheus, που την Παρασκευή είχαν διαμορφωθεί στα 114,01 δολάρια.
Η συμφωνία, που στοχεύει στη διαφοροποίηση του συνολικού χαρτοφυλακίου της Merck, είναι μία από τις μεγαλύτερες συμφωνίες στον φαρμακευτικό κλάδο τα τελευταία χρόνια. Η Merck αναζητούσε συμφωνίες για να προστατευτεί από ενδεχόμενη απώλεια εσόδων, καθώς τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας για το Keytruda, που χορηγείται κυρίως σε ενήλικες για την αντιμετώπιση καρκίνων προχωρημένου σταδίου, αρχίζουν να λήγουν προς το τέλος της δεκαετίας.
Η συμφωνία θα ενισχύσει την παρουσία της Merck στις θεραπείες για ασθένειες του ανοσοποιητικού.
Η Merck αναμένει να ολοκληρώσει την αγορά το τρίτο τρίμηνο του 2023.

Κίνα: Το χάπι της Merck κατά της Covid θα αρχίσει να χορηγείται από την Παρασκευή

Το χάπι της Merck κατά της COVID-19, molnupiravir, αναμένεται να αρχίσει να κυκλοφορεί στην κινεζική αγορά από την Παρασκευή, όπως ανέφερε ο πρόεδρος της Sinopharm, Liu Yong.
H Merck ανέφερε νωρίτερα, σε ρυθμιστικά έγγραφα τα οποία κατέθεσε, ότι η Sinopharm είναι ο μόνος νόμιμος φορέας διανομής του molnupiravir για την Κίνα.
Το προϊόν θα πωλείται υπό την εμπορική ονομασία Lagevrio και έχει αναπτυχθεί από τη Merck, σε συνεργασία με την Ridgeback Biotherapeutics.

Βέλγιο: Θα αγοράσει από 10.000 δόσεις των θεραπειών της Pfizer και της Merck κατά της Covid-19

Το Βέλγιο συμφώνησε να αγοράσει 10.000 δόσεις καθεμιάς από τις δύο αντιιικές θεραπείες για την Covid-19 που έχουν αναπτυχθεί από τις Pfizer και Merck & Co και λαμβάνονται από το στόμα, δήλωσε σήμερα στο Reuters εκπρόσωπος του υπουργείου Υγείας μέσω μηνύματος ηλεκτρονικού ταχυδρομείου.
Κυβερνήσεις σε όλο τον κόσμο επιδιώκουν να αγοράσουν το Paxlovid, το χάπι που αναπτύχθηκε από την Pfizer.
Το molnupiravir, το οποίο αναπτύχθηκε από κοινού από τις Merck και Ridgeback Biotherapeutics, αντιμετωπίζει προβλήματα μετά τα απογοητευτικά δεδομένα των δοκιμών του και η Γαλλία ανακοίνωσε το Δεκέμβριο πως ακύρωσε την παραγγελία της για το φάρμακο αυτό.
Ο υπουργός Υγείας του Βελγίου δήλωσε στις αρχές Δεκεμβρίου ότι η κυβέρνηση βρίσκεται σε συνομιλίες με τη Merck για να αγοράσει το molnupiravir, ενώ οι βελγικές υγειονομικές αρχές έχουν συστήσει να αγοραστούν τόσο molnupiravir όσο και Paxlovid.
“Αμφότερες οι συνομιλίες έχουν ολοκληρωθεί και θα αγοράσουμε 10.000 από το καθένα”, δήλωσε σήμερα στο Reuters ο εκπρόσωπος του βελγικού υπουργείου Υγείας, όταν ερωτήθηκε για τις ενδεχόμενες αγορές δόσεων και των δύο θεραπειών.
Η δοσολογία της Pfizer είναι τρία χάπια το πρωί και τρία χάπια το βράδυ. Η δοσολογία του φαρμάκου της Merck είναι τέσσερα χάπια το πρωί και τέσσερα το βράδυ.
Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της ΕΕ δεν έχει εγκρίνει κανένα από τα δύο, όμως έχει εκδώσει συστάσεις για τη χρήση αμφοτέρων ως θεραπειών έκτακτης ανάγκης.
Ο εκπρόσωπος δεν απάντησε σε αίτημα να γνωστοποιήσει πόσα συμφώνησε να πληρώσει το Βέλγιο ούτε έκανε γνωστό πότε η χώρα αναμένεται να παραλάβει τις πρώτες δόσεις.
Στα τέλη Δεκεμβρίου η Γαλλία ανακοίνωσε πως ακύρωσε την παραγγελία 50.000 δόσεων του molnupiravir αφού η εταιρεία ανακοίνωσε στα τέλη Δεκεμβρίου δεδομένα τα οποία δείχνουν ότι το φάρμακό της είναι σημαντικά λιγότερο αποτελεσματικό απ’ ό,τι πιστευόταν, καθώς μείωσε τις νοσηλείες και τους θανάτους στην κλινική δοκιμή του σε άτομα υψηλού κινδύνου κατά περίπου 30%.
Η Pfizer ανακοίνωσε πως το Paxlovid έδειξε σχεδόν 90% αποτελεσματικότητα στην πρόληψη νοσηλειών και θανάτων σε ασθενείς υψηλού κινδύνου και τα εργαστηριακά δεδομένα δείχνουν ότι το φάρμακο διατηρεί την αποτελεσματικότητά του κατά της παραλλαγής Όμικρον του κορωνοϊού.
Πηγή: ΑΜΠΕ

Μετά την Merck χάπι και από την Pfizer κατά του κορωνοϊού

Μετά το χάπι της Merck κατά του κορωνοϊού που έλαβε έγκριση στη Μεγάλη Βρετανία, χάπιτ ετοιμάζει και η Pfizer.
Συγκεκριμένα η Pfizer ανακοίνωσε σήμερα (05.11.2021) ότι άμεσα θα καταθέσει αίτημα στις αμερικανικές αρχές για επείγουσα έγκριση του νέου σκευάσματός της κατά του κορονοϊού. Δεδομένων των όσων ανακοινώθηκαν, το χάπι της Pfizer κατά της Covid-19 μπορεί να αλλάξει την εξέλιξη της πανδημίας, τονίζει το Bloomberg. Μόλις κατατεθεί ο φάκελος στις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ, θα ακολουθήσουν ανάλογες αιτήσεις και σε άλλες αρχές, δήλωσε εκπρόσωπος της εταιρίας.
Το χάπι της Pfizer, επιστημονικά γνωστό ως PF-07321332 είναι της κατηγορίας των φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς πρωτέασης και λειτουργεί αναστέλλοντας ένα ένζυμο που χρειάζεται ο ιός για να αναπαραχθεί στα ανθρώπινα κύτταρα. Οι αναστολείς πρωτεάσης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία άλλων ιικών παθογόνων όπως ο HIV και η ηπατίτιδα C.

Merck: «Πράσινο φως» για το χάπι κατά του κορωνοϊού στη Βρετανία

Στη Βρετανία εγκρίθηκε για πρώτη φορά στον κόσμο το φάρμακο της Merck κατά του κορωνοϊού, όπως μεταδίδει το πρακτορείο Reuters.
Η Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA) συνέστησε το φάρμακο με τη δραστική ουσία molnupiravir να χρησιμοποιηθεί το συντομότερο δυνατόν μετά από ένα θετικό τεστ κορωνοϊού και μέσα σε πέντε μέρες από την εμφάνιση συμπτωμάτων.
Είναι η πρώτη θεραπεία για την COVID-19 που χορηγείται από το στόμα και παίρνει έγκριση με το βρετανικό «πράσινο φως» να έρχεται πριν από ένα πιθανό από τις ΗΠΑ. Οι ειδικοί στις ΗΠΑ θα συναντηθούν αυτόν τον μήνα για να ψηφίσουν για το θέμα.
Το φάρμακο με το όνομα Lagevrio έχει βρεθεί υπό στενή παρακολούθηση αφότου τα στοιχεία τον περασμένο μήνα έδειξαν ότι μπορεί να μειώσει στο μισό τις πιθανότητες θανάτου ή νοσηλείας για όσους διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να εμφανίσουν σοβαρή COVID-19, όταν χορηγείται νωρίς κατά την εμφάνιση της νόσου.
Η κυβέρνηση της Βρετανίας και το Εθνικό Σύστημα Υγείας (NHS) θα διευκρινίσουν εν ευθέτω χρόνω πώς θα χορηγείται αυτή η θεραπεία κατά της covid-19 στους ασθενείς.

Merck: Ξεπέρασαν τις προβλέψεις κέρδη και έσοδα στο τρίμηνο

Έσοδα και κέρδη καλύτερα των προβλέψεων ανακοίνωσε στο τρίμηνο ο κολοσσός της φαρμακοβιομηχανίας Merck&Co., ο οποίος όμως αναθεώρησε επί τα χείρω τις προβλέψεις του για το σύνολο του έτους.
Πιο αναλυτικά, τα προσαρμοσμένα κέρδη ανά μετοχή ανήλθαν σε 1,50 δολ. από 1,22 δολ. ανά μετοχή πέρυσι, έναντι εκτιμήσεων σε έρευνα της FactSet για 1,34 δολ. ανά μετοχή.
Οι πωλήσεις αυξήθηκαν κατά 11%, στα 12,06 δισ. δολ., ενώ στην έρευνα της FactSet η εκτίμηση ήταν για 11,48 δολάρια.
Η εταιρεία διευκρινίζει ότι η επίδραση της πανδημίας του κορωνοϊού στο α΄ τρίμηνο «δεν ήταν ουσιαστική», ωστόσο πρόσθεσε πως αναμένει ότι η μείωση εξαιτίας της κρίσης στα έσοδά της θα αγγίξει τα 2,1 δισ. δολ., 1,7 δισ. δολ. όσον αφορά τον κλάδο των φαρμάκων και 400 εκατ. δολ. στη δραστηριότητα της υγείας των ζώων.
Συγκεκριμένα, η Merck περικόπτει τις προβλέψεις της για το 2020 όσον αφορά τα προσαρμοσμένα κέρδη της στο εύρος των 5,17 έως 5,37 δολ. ανά μετοχή -έναντι 5,59 δολ. που ανέμεναν οι αναλυτές- και όσον αφορά τα έσοδα στο εύρος των 46,1 δισ. δολ. έως 48,1 δισ. δολ., έναντι εκτιμήσεων για 48,8 δισ. δολ.
Η μετοχή της Merck έχει υποχωρήσει κατά 2,6% το τελευταίο τρίμηνο, ενώ ενισχύεται κατά 1% στις ηλεκτρονικές προσυνεδριακές συναλλαγές, μετά την ανακοίνωση των αποτελεσμάτων.