GENESIS Pharma: Συνεργασία με την Otsuka Pharmaceutical Europe για τη διάθεση του donidalorsen στην Κεντρική και Ανατολική Ευρώπη
Η GENESIS Pharma, περιφερειακή βιοφαρμακευτική εταιρεία που εξειδικεύεται στην εμπορική διάθεση καινοτόμων φαρμάκων στην Κεντρική και Ανατολική Ευρώπη, ανακοινώνει αποκλειστική συμφωνία με την Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. (OPEL), ευρωπαϊκή θυγατρική της παγκόσμιας φαρμακευτικής εταιρείας Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. για το donidalorsen. Με βάση τους όρους της συμφωνίας, η GENESIS Pharma αναλαμβάνει την εμπορική διάθεση του donidalorsen σε δεκατέσσερις αγορές: Βουλγαρία, Κροατία, Κύπρο, Τσεχία, Εσθονία, Ελλάδα, Ουγγαρία, Λετονία, Λιθουανία, Μάλτα, Πολωνία, Ρουμανία, Σλοβακία και Σλοβενία.
Τον Νοέμβριο του 2025, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) προέβη σε θετική γνωμοδότηση, συστήνοντας τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του donidalorsen για τη μακροχρόνια πρόληψη των υποτροπιαζόντων επεισοδίων κληρονομικού αγγειοοιδήματος (ΚΑΟ) σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω. Η γνωμοδότηση αυτή βρίσκεται επί του παρόντος υπό εξέταση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, προκειμένου να αποφασιστεί η έγκριση του donidalorsen στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ). Το donidalorsen είναι ένα φάρμακο που στοχεύει την mRNA-διαμεσολαβούμενη γονιδιακή σίγαση και έχει σχεδιαστεί για να μειώνει την παραγωγή προκαλλικρεΐνης (PKK), διακόπτοντας την οδό που οδηγεί σε επεισόδια ΚΑΟ.
Ο κ. Κωνσταντίνος Ευριπίδης, Διευθύνων Σύμβουλος της GENESIS Pharma δήλωσε: «Με ιδιαίτερη χαρά επεκτείνουμε τις διεθνείς συνεργασίες μας στην Κεντρική και Ανατολική Ευρώπη μέσω της νέας αυτής συμφωνίας με την Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd., μια εταιρεία που εστιάζει στην αντιμετώπιση ορισμένων από τα πιο σύνθετα ζητήματα υγείας παγκοσμίως. Η προσθήκη του donidalorsen στο ισχυρό χαρτοφυλάκιο θεραπειών που διαθέτουμε για σπάνιες παθήσεις, αποτελεί ένα ακόμη βήμα προς την αποστολή μας να στηρίζουμε ασθενείς με σπάνιες και σοβαρές παθήσεις, εξασφαλίζοντας πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες στην περιοχή μας. Αναμένουμε με ενδιαφέρον την επικείμενη απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής».
Σχετικά με το Κληρονομικό Αγγειοοίδημα (ΚΑΟ)
Το ΚΑΟ είναι μια σπάνια, χρόνια και δυνητικά απειλητική για τη ζωή γενετική πάθηση, που χαρακτηρίζεται από επαναλαμβανόμενα, απρόβλεπτα επεισόδια οιδήματος, τα οποία μπορεί να επηρεάσουν τα άκρα, το πρόσωπο, την κοιλιά, τα γεννητικά όργανα, ακόμη και τον λάρυγγα, δημιουργώντας σοβαρό κίνδυνο για τους ασθενείς. Τα συμπτώματα του ΚΑΟ συνήθως εμφανίζονται στην παιδική ηλικία ή στην πρώιμη ενήλικη ζωή, με ορισμένα άτομα να παρουσιάζουν τα πρώτα επεισόδια ήδη από την ηλικία των δύο ετών. Το ΚΑΟ επιβαρύνει σημαντικά τους ασθενείς και τις οικογένειές τους, καθώς τα απρόβλεπτα και συχνά εξουθενωτικά επεισόδια μπορούν να διαταράξουν την καθημερινότητα, να περιορίσουν δραστηριότητες και να μειώσουν την παραγωγικότητα στην εργασία ή στο σχολείο.6-8 Η πάθηση προκαλείται κυρίως από κληρονομική ανεπάρκεια ή δυσλειτουργία του αναστολέα της C1 εστεράσης, γεγονός που οδηγεί σε ανεξέλεγκτη ενεργοποίηση του συστήματος καλλικρεΐνης-κινίνης στο πλάσμα με αποτέλεσμα την υπερβολική παραγωγή βραδυκινίνης. Περίπου 15.000 άτομα ζουν με ΚΑΟ στην Ευρώπη, ενώ ο επιπολασμός σε παγκόσμιο επίπεδο εκτιμάται σε 1 ανά 50.000 άτομα.
GENESIS Pharma: Συμφωνία με την Santhera Pharmaceuticals για την εμπορική διάθεση της βαμορολόνης
Η GENESIS Pharma ανακοινώνει αποκλειστική εμπορική συμφωνία με την Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) για το vamorolone (βαμορολόνη), που ενδείκνυται για τη θεραπεία της μυϊκής δυστροφίας Duchenne (DMD), σε 20 αγορές στην Κεντρική και Ανατολική Ευρώπη.
Πρόκειται για μια στρατηγική συνεργασία που αποσκοπεί να καλύψει ανεκπλήρωτες θεραπευτικές ανάγκες, επιτρέποντας στην GENESIS Pharma να διαθέσει τη βαμορολόνη σε: Ελλάδα, Κύπρο, Μάλτα, Ρουμανία, Βουλγαρία, Σλοβενία, Κροατία, Πολωνία, Τσεχία, Ουγγαρία, Σλοβακία, Λιθουανία, Λετονία, Εσθονία, Σερβία, Βόρεια Μακεδονία, Βοσνία-Ερζεγοβίνη, Μαυροβούνιο, Αλβανία και Κόσοβο.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη βαμορολόνη για τη θεραπεία της μυϊκής δυστροφίας Duchenne σε ασθενείς ηλικίας 4 ετών και άνω τον Δεκέμβριο του 2023.
«Η συμφωνία με την GENESIS Pharma σηματοδοτεί ένα σημαντικό επίτευγμα για την Santhera καθώς επεκτείνουμε την παγκόσμια διαθεσιμότητα της βαμορολόνης. Μέσα από τη συνεργασία μας με εταιρείες που διαθέτουν τεχνογνωσία και βαθιά κατανόηση των εξειδικευμένων αγορών, διασφαλίζουμε τη βέλτιστη πρόσβαση των ασθενών», δήλωσε ο Geert Jan van Daal, MD, PhD, Chief Commercial Officer της Santhera. «Πρόκειται για ένα ακόμη βήμα σε σχέση με τη στρατηγική μας να εστιάσουμε με δικές μας ομάδες σε συγκεκριμένες ευρωπαϊκές αγορές, χτίζοντας παράλληλα συνεργασίες με τις καλύτερες εταιρείες για τις υπόλοιπες αγορές της Ευρώπης».
Ο κ. Κωνσταντίνος Ευριπίδης, Διευθύνων Σύμβουλος της GENESIS Pharma δήλωσε: «Η εστίασή μας στον τομέα των σπανίων παθήσεων είναι σημαντική, με μια μεγάλη πλέον εμπειρία στη διάθεση ορφανών θεραπειών που μετρά πάνω από είκοσι χρόνια. Είμαστε πολύ χαρούμενοι που η Santhera εμπιστεύτηκε τις δυνατότητές μας στην ευρύτερη περιοχή της Κεντρικής και Ανατολικής Ευρώπης, δίνοντάς μας την ευκαιρία να εντάξουμε τη βαμορολόνη στο ευρύ και ισχυρό χαρτοφυλάκιο ορφανών θεραπειών που διαθέτουμε. Θα εργαστούμε εντατικά με την Santhera για να διασφαλίσουμε την ομαλή και απρόσκοπτη πρόσβαση για τους ασθενείς που μπορούν να επωφεληθούν από αυτή την καινοτόμο θεραπεία».
Σχετικά με τη μυϊκή δυστροφία Duchenne
Η μυϊκή δυστροφία Duchenne (DMD) είναι μια σπάνια φυλοσύνδετη κληρονομική ασθένεια που σχετίζεται με το χρωμόσωμα Χ και επηρεάζει σχεδόν αποκλειστικά τα αγόρια. Χαρακτηρίζεται από φλεγμονή που εμφανίζεται στη γέννηση ή λίγο μετά. Η φλεγμονή αυτή οδηγεί σε ίνωση των μυών και εκδηλώνεται κλινικά με προοδευτική μυϊκή εκφύλιση και αδυναμία. Τα κυριότερα ορόσημα της νόσου είναι η απώλεια της δυνατότητας βάδισης και της ικανότητας του ατόμου να τραφεί μόνο του, η ανάγκη για αναπνευστική υποστήριξη και η ανάπτυξη μυοκαρδιοπάθειας. Πρόκειται για νόσο που μειώνει το προσδόκιμο ζωής πριν από την τέταρτη δεκαετία λόγω αναπνευστικής ή/και καρδιακής ανεπάρκειας. Τα κορτικοστεροειδή είναι η τρέχουσα θεραπεία εκλογής.
Συνεργασία της Genesis Pharma με την Deciphera Pharmaceuticals
H GENESIS Pharma, ηγέτιδα εταιρεία φαρμακευτικής βιοτεχνολογίας που δραστηριοποιείται στην Ευρώπη, και η Deciphera Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: DCPH), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στην ανακάλυψη, ανάπτυξη και εμπορική διάθεση σημαντικών νέων θεραπειών για τη βελτίωση της ζωής ασθενών με καρκίνο, ανακοινώνουν συμφωνία αποκλειστικής διάθεσης του RIPRETINIB (ριπρετινίμπη) σε 14 αγορές της Κεντρικής και Ανατολικής Ευρώπης.
Με βάση τους όρους της συμφωνίας, η GENESIS Pharma αναλαμβάνει την εμπορική διάθεση της ριπρετινίμπης για τη θεραπεία τέταρτης γραμμής του γαστρεντερικού στρωματικού όγκου (GIST) στην Ελλάδα, την Κύπρο αλλά και σε: Βουλγαρία, Εσθονία, Κροατία, Λετονία, Λιθουανία, Μάλτα, Ουγγαρία, Πολωνία, Ρουμανία, Σλοβακία, Σλοβενία και Τσεχία.Η ριπρετινίμπη είναι εγκεκριμένη στην ΕΕ για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με προχωρημένο γαστρεντερικό στρωματικό όγκο (GIST) που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με τρεις ή περισσότερους αναστολείς της κινάσης, συμπεριλαμβανομένης της ιματινίμπης.
Η Margarida Duarte, Senior Vice President, Head of International της Deciphera Pharmaceuticals ανέφερε: «Είμαστε χαρούμενοι που συνεργαζόμαστε με την GENESIS Pharma για τη διάθεση του RIPRETINIB, διασφαλίζοντας ότι οι ασθενείς με GIST τέταρτης γραμμής στην Κεντρική και Ανατολική Ευρώπη θα έχουν πρόσβαση σε αυτή τη θεραπεία. Στην Deciphera δεσμευόμαστε το RIPRETINIB να καταστεί διαθέσιμο σε παγκόσμιο επίπεδο.
Η συμφωνία μας με την GENESIS Pharma ενισχύει περαιτέρω τη σημαντική πρόοδο που έχουμε σημειώσει με την έναρξη της κυκλοφορίας του στην Ευρώπη και δημιουργεί τις προϋποθέσεις για συνεχή ανάπτυξη, καθώς εργαζόμαστε μαζί για να βελτιώσουμε τη ζωή των ασθενών με GIST».
Ο Κωνσταντίνος Ευριπίδης, Διευθύνων Σύμβουλος της GENESIS Pharma δήλωσε: «Με ιδιαίτερη χαρά ενισχύουμε το δίκτυο των διεθνών συνεργατών μας και είναι τιμή μας που η Deciphera αναγνώρισε τημακροχρόνια εμπειρία και τεχνογνωσία μας στη διάθεση καινοτόμων θεραπειών για σοβαρές και σπάνιες ασθένειες.
Η συμφωνία αυτή αποτελεί ένα σημαντικό βήμα για την επέκταση της γεωγραφικής μας εμβέλειας και ενισχύει τη δέσμευσή μας να εργαζόμαστε ώστε θεραπείες αιχμής να φθάνουν στους ασθενείς στις χώρες που λειτουργούμε. Θα ενώσουμε τις δυνάμεις μας με την Deciphera ώστε να διασφαλίσουμε πρόσβαση στους ασθενείς που μπορούν να επωφεληθούν από αυτή τη σημαντικήκαινοτόμο θεραπεία στην Κεντρική και Ανατολική Ευρώπη».
Σχετικά με τον γαστρεντερικό στρωματικό όγκο (GIST)
Ο γαστρεντερικός στρωματικός όγκος (GIST) είναι ένα σπάνιο νεόπλασμα του γαστρεντερικού σωλήνα που εντοπίζεται στην πεπτική οδό ή εντός της κοιλιακής χώρας, και εμφανίζεται συχνότερα στο στομάχι ή το λεπτό έντερο1. Ο όγκος GIST είναι το πιο συχνό σάρκωμα του γαστρεντερικού σωλήνα, με αναφερόμενη συχνότητα εμφάνισης 10-15 περιπτώσεις ανά εκατομμύριο ετησίως2. Η πλειονότητα των γαστρεντερικών στρωματικών όγκων προκαλείται από μεταλλάξεις στα γονίδια των δύο ογκογόνων πρωτεϊνικών κινασών, ΚΙΤ και PDGFRA. Οι πιο συχνές πρωτογενείς μεταλλάξεις εντοπίζονται στην κινάση KIT, στο 80% περίπου των περιπτώσεων, ή στην κινάση PDGFRA, στο 10-15% περίπου των περιπτώσεων.
Οι διαθέσιμες θεραπείες δεν είναι σε θέση να αναστείλουν το πλήρες φάσμα των πρωτογενών και δευτερογενών μεταλλάξεων, με αποτέλεσμα να εμφανίζεται αντίσταση στους περισσότερους αναστολείςτης τυροσινικής κινάσης (TKIs) και η νόσος να εξελίσσεται4. Οι εκτιμήσεις για το ποσοστό 5ετούς επιβίωσης κυμαίνονται από 48% έως 90%, ανάλογα με το στάδιο της νόσου κατά τη διάγνωση.
Σχετικά με την Deciphera
Η Deciphera είναι μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στην ανακάλυψη, ανάπτυξη και εμπορική διάθεση σημαντικών νέων θεραπειών για τη βελτίωση της ζωής ασθενών με καρκίνο. Αξιοποιεί την πρωτογενή έρευνα στον τομέα των αναστολέων κινασών και την υψηλή της τεχνογνωσία στη βιολογία κινασών για να αναπτύξει ένα ευρύ χαρτοφυλάκιο καινοτόμων φαρμάκων. Εκτός από τις υποψήφιες θεραπείες που βρίσκονται σε στάδιο κλινικών μελετών, το RIPRETINIB είναι ο αναστολέας ελέγχου της Deciphera για τη θεραπεία τέταρτης γραμμής του γαστρεντερικού στρωματικού όγκου(GIST).
Το RIPRETINIB είναι εγκεκριμένο στην Αυστραλία, τον Καναδά, την Κίνα, την Ευρωπαϊκή Ένωση, το Χονγκ Κονγκ, την Ισλανδία, το Ισραήλ, το Λιχτενστάιν, το Μακάο, τη Νέα Ζηλανδία, τη Σιγκαπούρη, την Ελβετία, την Ταϊβάν, το Ηνωμένο Βασίλειο και τις Ηνωμένες Πολιτείες.
GENESIS PHARMA: Στήριξη σχολικών μονάδων σε Τήλο και Νίσυρο
Τήλος και η Νίσυρος ήταν οι φετινοί σταθμοί του προγράμματος «GENEROUS Γνώση» της ελληνικής φαρμακευτικής εταιρείας GENESIS Pharma.
Το πρόγραμμα δημιουργήθηκε το 2018 για να ανταποκριθεί στις ανάγκες σχολικών μονάδων σε υποστηρικτικό εξοπλισμό διδασκαλίας και τεχνολογίας. Η προτεραιότητά του είναι οι απομακρυσμένες νησιωτικές και ηπειρωτικές περιοχές.
Αυτήν τη φορά εξοπλίστηκε το Δημοτικό Σχολείο Μανδρακίου στη Νίσυρο και το Δημοτικό Σχολείο της Τήλου με φορητούς ηλεκτρονικούς υπολογιστές και διαδραστικούς πίνακες διδασκαλίας.
Η υποστήριξη σχολείων που αντιμετωπίζουν ελλείψεις υποδομών είναι για την GENESIS Pharma μια μακροχρόνια δέσμευση. Έχει αρχίσει ήδη από το 2010, με δράσεις όπως παροχή υπολογιστών και βιβλίων σε σχολικές μονάδες και βιβλιοθήκες σε όλη την ακριτική Ελλάδα, εργασίες αποκατάστασης σχολικών εγκαταστάσεων στην περιοχή της Αττικής, διάθεση γευμάτων, μέσω της συμμετοχής της εταιρείας στο Πρόγραμμα «ΔΙΑΤΡΟΦΗ» του Ινστιτούτου Prolepsis που στηρίζει σχολεία στα οποία οι μαθητές βιώνουν επισιτιστική ανασφάλεια, κ.ά.
Σύμφωνα με τον κ. Κωνσταντίνο Ευριπίδη, Διευθύνοντα Σύμβουλο της GENESIS Pharma, στόχος του προγράμματος «GENEROUS Γνώση» είναι να φτάσει κοντά σε ολοένα περισσότερους μαθητές απομακρυσμένων σχολικών μονάδων, διασφαλίζοντάς τους ισότιμη πρόσβαση σε εργαλεία τεχνολογίας και εκπαίδευσης, βάσει αναγκών που καταγράφονται σε σχολική μονάδα ξεχωριστά.