Novo Nordisk κατά Eli Lilly: Στα δικαστήρια ο «πόλεμος» των φαρμάκων αδυνατίσματος
Η μάχη για την κυριαρχία στην αγορά των φαρμάκων GLP-1 περνά πλέον και στις δικαστικές αίθουσες. Η Novo Nordisk κατέθεσε αγωγή κατά της Eli Lilly, υποστηρίζοντας ότι οι διαφημιστικές καμπάνιες της αμερικανικής εταιρείας παρουσιάζουν παραπλανητικά στοιχεία για την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων της σε σχέση με τα αντίστοιχα προϊόντα της δανέζικης ανταγωνίστριάς της.
Η αγωγή κατατέθηκε στο Ομοσπονδιακό Δικαστήριο του Νιου Τζέρσεϊ, με τη Novo να ζητά την άμεση διακοπή των επίμαχων διαφημίσεων, την προβολή διορθωτικών μηνυμάτων προς το κοινό, αλλά και την καταβολή αποζημίωσης.
Η διαμάχη για τα στοιχεία των κλινικών μελετών
Στο επίκεντρο της αντιπαράθεσης βρίσκονται τηλεοπτικές και διαδικτυακές διαφημίσεις της Eli Lilly, στις οποίες συγκρίνονται άμεσα το Zepbound και το Mounjaro με τα Wegovy και Ozempic της Novo Nordisk.
Η δανέζικη εταιρεία υποστηρίζει ότι οι συγκρίσεις βασίζονται σε παλαιότερες κλινικές μελέτες, στις οποίες οι υψηλότερες δόσεις των φαρμάκων της Lilly αντιπαραβάλλονται με χαμηλότερες δόσεις των προϊόντων της Novo. Σύμφωνα με την αγωγή, οι διαφημίσεις παραλείπουν νεότερα επιστημονικά δεδομένα που αφορούν την υψηλότερη δόση του Wegovy, η οποία εγκρίθηκε τον Μάρτιο και εμφανίζει αποτελέσματα απώλειας βάρους πολύ πιο κοντά σε εκείνα του Zepbound.
Όπως υποστηρίζει η Novo, αυτό οδηγεί τους καταναλωτές στο εσφαλμένο συμπέρασμα ότι τα φάρμακα της Eli Lilly υπερτερούν ξεκάθαρα σε αποτελεσματικότητα.
«Οι ασθενείς πρέπει να έχουν πλήρη εικόνα»
Ο επικεφαλής νομικός σύμβουλος της Novo Nordisk, Τζον Κούκελμαν, δήλωσε ότι η εταιρεία είχε ζητήσει ήδη από τον Απρίλιο την απόσυρση ή τη διόρθωση των συγκεκριμένων διαφημίσεων, χωρίς όμως ανταπόκριση από την Eli Lilly.
Η Novo υποστηρίζει ότι οι συγκεκριμένες διαφημίσεις έχουν ήδη ξεπεράσει τις 700 εκατομμύρια προβολές, επηρεάζοντας σημαντικά την εικόνα των προϊόντων της στην αγορά.
Σύμφωνα με την αγωγή, οι καταναλωτές βασίζονται σε μεγάλο βαθμό στις διαφημίσεις για να σχηματίσουν άποψη σχετικά με τις διαθέσιμες θεραπείες, σε αντίθεση με τους επαγγελματίες υγείας που έχουν πρόσβαση στο πλήρες επιστημονικό υλικό.
Μάχη δισεκατομμυρίων στην αγορά των GLP-1
Η δικαστική διαμάχη αποτελεί ακόμη ένα επεισόδιο στον έντονο ανταγωνισμό μεταξύ των δύο φαρμακοβιομηχανιών για την κυριαρχία στην αγορά των φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας και του διαβήτη, έναν από τους ταχύτερα αναπτυσσόμενους κλάδους της παγκόσμιας φαρμακοβιομηχανίας.
Τα τελευταία χρόνια, τα φάρμακα της Eli Lilly έχουν κερδίσει σημαντικό μερίδιο αγοράς, καθώς πολλοί γιατροί και ασθενείς τα θεωρούν ιδιαίτερα αποτελεσματικά στην απώλεια βάρους. Η Novo Nordisk, από την πλευρά της, επιχειρεί να ανακτήσει έδαφος, επενδύοντας στη νέα υψηλή δόση του Wegovy, σε μειώσεις τιμών και στην ανάπτυξη νέων σκευασμάτων.
Μέχρι στιγμής, η Eli Lilly δεν έχει απαντήσει επίσημα στις κατηγορίες που περιλαμβάνονται στην αγωγή. Ωστόσο, η υπόθεση αναμένεται να αποτελέσει σημείο αναφοράς για τα όρια της συγκριτικής διαφήμισης στη φαρμακοβιομηχανία και για το πώς μπορούν οι εταιρείες να επικαλούνται επιστημονικά δεδομένα στις εμπορικές καμπάνιες τους.
Πηγή: naftemporiki.gr
Eli Lilly: Εξαγοράζει την AtaiBeckley έναντι 2,8 δισ. δολαρίων
Σε συμφωνία για την εξαγορά της εταιρείας ψυχεδελικών φαρμάκων AtaiBeckley προχωρά η Eli Lilly, καταβάλλοντας 2,8 δισ. δολάρια, καθώς ενισχύεται διεθνώς το ενδιαφέρον για την αξιοποίηση ουσιών αυτής της κατηγορίας στην αντιμετώπιση ψυχικών διαταραχών.
Η συναλλαγή δίνει στην αμερικανική φαρμακοβιομηχανία πρόσβαση στο πειραματικό φάρμακο της AtaiBeckley που βασίζεται στη διμεθυλοτρυπταμίνη, γνωστή ως DMT, και βρίσκεται σε κλινικές δοκιμές Φάσης 3 για την αντιμετώπιση της ανθεκτικής στη θεραπεία κατάθλιψης.
Επιπροσθέτως, η AtaiBeckley αναπτύσσει και άλλες θεραπείες με βάση ψυχεδελικές ουσίες για παθήσεις ψυχικής υγείας, μεταξύ των οποίων και ένα φάρμακο που σχετίζεται με το MDMA, την ουσία που είναι γνωστή και ως έκσταση.
Το βασικό υπό ανάπτυξη φάρμακο της εταιρείας, με την ονομασία BPL-003, σχετίζεται με το DMT και χορηγείται μέσω ρινικού σπρέι. Η θεραπεία πραγματοποιείται σε κλινικό περιβάλλον, όπου οι ασθενείς παραμένουν υπό παρακολούθηση για περίπου δύο ώρες. Τα πρώτα αποτελέσματα από τις δοκιμές Φάσης 3 αναμένονται το 2029.
Η Eli Lilly θα καταβάλει 6,75 δολάρια σε μετρητά για κάθε μετοχή της AtaiBeckley, αποτιμώντας την εταιρεία σε περίπου 2,8 δισ. δολάρια. Το προσφερόμενο τίμημα είναι κατά 26% υψηλότερο από την τιμή κλεισίματος της μετοχής την Τετάρτη, η οποία είχε διαμορφωθεί στα 5,36 δολάρια.
Η συμφωνία προβλέπει επίσης ότι η Lilly ενδέχεται να καταβάλει επιπλέον έως 2,50 δολάρια ανά μετοχή, ή συνολικά περίπου 1 δισ. δολάρια, εφόσον τα φάρμακα της AtaiBeckley επιτύχουν συγκεκριμένους αναπτυξιακούς και ρυθμιστικούς στόχους.
Μετά την ανακοίνωση της εξαγοράς, η μετοχή της AtaiBeckley σημείωσε άνοδο άνω του 30% στις προσυνεδριακές συναλλαγές.
Eli Lilly: Εξαγοράζει την Orna Therapeutics για την προώθηση κυτταρικών θεραπειών
Η Eli Lilly and Company και η Orna Therapeutics, Inc., μια βιοτεχνολογική εταιρεία που επικεντρώνεται στη μηχανική τροποποίηση ανοσοκυττάρων in vivo, ανακοίνωσαν σήμερα τη σύναψη οριστικής συμφωνίας βάσει της οποίας η Lilly θα εξαγοράσει την Orna.
Η Orna αναπτύσσει μια νέα κατηγορία θεραπειών που αξιοποιούν μηχανικά τροποποιημένο κυκλικό RNA σε συνδυασμό με καινοτόμα λιπιδικά νανοσωματίδια, επιτρέποντας στον ίδιο τον οργανισμό του ασθενούς να παράγει κυτταρικές θεραπείες ικανές να αντιμετωπίσουν την υποκείμενη νόσο. Το κύριο αναπτυξιακό πρόγραμμα της Orna είναι το ORN-252, μια έτοιμη για κλινικές δοκιμές θεραπεία in vivo χιμαιρικού αντιγονικού υποδοχέα Τ-κυττάρων (CAR-T) που στοχεύει το CD19 και έχει σχεδιαστεί για τη θεραπεία αυτοάνοσων νοσημάτων που καθοδηγούνται από Β-κύτταρα. Τα μέχρι σήμερα πειραματικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι η πλατφόρμα κυκλικού RNA της Orna μπορεί να επιτυγχάνει πιο μακράς διάρκειας έκφραση θεραπευτικών πρωτεϊνών και, ως εκ τούτου, να ανοίγει τον δρόμο για θεραπείες που δεν είναι εφικτές με τις υφιστάμενες πλατφόρμες RNA ή κυτταρικής θεραπείας.
«Οι πρώιμες μελέτες αυτόλογης CAR-T έχουν δείξει τις δυνατότητες της κυτταρικής θεραπείας για ασθενείς με αυτοάνοσα νοσήματα, ωστόσο η πολυπλοκότητα, το κόστος και οι υλικοτεχνικές απαιτήσεις των ex vivo προσεγγίσεων καθιστούν δύσκολη την ευρεία διάθεση αυτών των καινοτομιών στον μεγάλο αριθμό ασθενών που τις χρειάζονται», δήλωσε ο Francisco Ramírez-Valle, M.D., Ph.D., Ανώτερος Αντιπρόεδρος και Επικεφαλής Έρευνας Ανοσολογίας και Πρώιμης Κλινικής Ανάπτυξης. «Ανυπομονούμε να συνεργαστούμε με τους συναδέλφους της Orna ώστε να ξεκλειδώσουμε ενδεχομένως μια εντελώς νέα κατηγορία γενετικών φαρμάκων και κυτταρικών θεραπειών για ασθενείς που σήμερα έχουν περιορισμένες ή και μηδενικές θεραπευτικές επιλογές».
«Στην Orna πιστεύουμε ότι η τεχνολογία κυκλικού RNA μας, σε συνδυασμό με την κορυφαία στην κατηγορία της πλατφόρμα χορήγησης μέσω λιπιδικών νανοσωματιδίων (LNP), έχει τη δυνατότητα να ανοίξει τον δρόμο για in vivo CAR-T θεραπείες για ασθενείς με ένα ευρύ φάσμα αυτοάνοσων νοσημάτων που καθοδηγούνται από Β-κύτταρα. Είμαστε ενθουσιασμένοι που ενώνουμε τις δυνάμεις μας με τη Lilly, έναν ηγέτη του κλάδου στην ανάπτυξη θεραπειών με επίκεντρο τον ασθενή, ώστε να αξιοποιήσουμε πλήρως τις δυνατότητες αυτών των τεχνολογιών», δήλωσε ο Joe Bolen, Ph.D., Διευθύνων Σύμβουλος της Orna Therapeutics.
Eli Lilly: Άλμα πωλήσεων έως 27% – Μεγάλη ζήτηση για φάρμακα απώλειας βάρους
Η Eli Lilly προέβλεψε ισχυρή αύξηση κερδών για το 2026, στηριζόμενη στην εκρηκτική ζήτηση για φάρμακα κατά της παχυσαρκίας, απορροφώντας τις πιέσεις στις τιμές που μία ημέρα νωρίτερα είχαν πλήξει τις προοπτικές της ανταγωνίστριας Novo Nordisk.
Η Lilly έγινε πέρυσι η πρώτη φαρμακευτική εταιρεία που έφτασε αποτίμηση 1 τρισ. δολαρίων, χάρη στη δημοτικότητα του φαρμάκου απώλειας βάρους Zepbound, σε μια ταχέως αναπτυσσόμενη αγορά παχυσαρκίας που ανοίγει νέες οδούς για περαιτέρω ενίσχυση της ανάπτυξης. Η μετοχή της αμερικανικής φαρμακοβιομηχανίας ενισχύθηκε πάνω από 7% στις προσυνεδριακές συναλλαγές.
Η Novo Nordisk, αντίθετα, προειδοποίησε για «άνευ προηγουμένου» πιέσεις στις τιμές το 2026, αφού μία απαισιόδοξη πρόβλεψη για απότομη πτώση των πωλήσεων φέτος τάραξε τους επενδυτές.
Για το τέταρτο τρίμηνο, η Lilly ανακοίνωσε κέρδη 7,54 δολάρια ανά μετοχή, έναντι εκτιμήσεων αναλυτών για 6,67 δολάρια, σύμφωνα με στοιχεία της LSEG. Τα έσοδα αυξήθηκαν στα 19,3 δισ. δολάρια, ξεπερνώντας τις προβλέψεις της Wall Street για 17,96 δισ. δολάρια.
Η Lilly αναμένει προσαρμοσμένα κέρδη 33,50 έως 35 δολάρια ανά μετοχή για το τρέχον έτος, πάνω από τη μέση εκτίμηση των αναλυτών που διαμορφώνεται στα 33,23 δολάρια. Οι πωλήσεις εκτιμάται ότι θα κυμανθούν μεταξύ 80 και 83 δισ. δολαρίων, επίσης υψηλότερα από τις προβλέψεις για 77,62 δισ. δολάρια.
Το ισχυρό τρίμηνο και οι θετικές προοπτικές «μας υπενθυμίζουν ότι, παρότι η Lilly και η Novo δραστηριοποιούνται στις ίδιες αγορές, οι πιέσεις που αντιμετωπίζουν δεν είναι ίδιες», δήλωσε ο αναλυτής της BMO Capital, Evan Seigerman.
Πιέσεις στις τιμές
Το επενδυτικό ενδιαφέρον επικεντρώνεται στο πώς η Lilly θα διαχειριστεί τις αυξανόμενες πιέσεις στις τιμές μετά τη συμφωνία της με την κυβέρνηση Τραμπ, η οποία διεύρυνε την πρόσβαση στα φάρμακα παχυσαρκίας της εταιρείας με αντάλλαγμα σημαντικές μειώσεις τιμών.
Οι πωλήσεις του φαρμάκου για τον διαβήτη Mounjaro ανήλθαν στα 7,41 δισ. δολάρια το τέταρτο τρίμηνο, έναντι εκτιμήσεων για 6,63 δισ. δολάρια.
Το Zepbound κατέγραψε πωλήσεις 4,3 δισ. δολαρίων στο τρίμηνο, υψηλότερα από τις προβλέψεις των 3,41 δισ. δολαρίων. Η εταιρεία ανέφερε ότι οι πωλήσεις του Zepbound στις ΗΠΑ ενισχύθηκαν από τον όγκο, αντισταθμίζοντας εν μέρει τις μειώσεις τιμών, ενώ οι διεθνείς πωλήσεις του Mounjaro —της εμπορικής ονομασίας που χρησιμοποιείται εκτός ΗΠΑ τόσο για τη θεραπεία του διαβήτη όσο και για την απώλεια βάρους— καθοδηγήθηκαν κυρίως από την αύξηση του όγκου.
Η Novo Nordisk έχει προειδοποιήσει ότι η δική της συμφωνία με την αμερικανική κυβέρνηση θα μειώσει τα έσοδα κατά 2% έως 4% φέτος, ενώ η Lilly έχει δηλώσει ότι οι αυξημένοι αριθμοί ασθενών αναμένεται να βοηθήσουν στον μετριασμό του αντίκτυπου των χαμηλότερων τιμών.
Το ενδιαφέρον εντείνεται επίσης γύρω από την αναμενόμενη κυκλοφορία του από του στόματος φαρμάκου απώλειας βάρους της Lilly, orforglipron, το οποίο θεωρείται βασικός μοχλός ανάπτυξης για το 2026 και μετά. Το χάπι βρίσκεται υπό αξιολόγηση από τον FDA των ΗΠΑ, με απόφαση να αναμένεται τον Απρίλιο.
Eli Lilly: Εξαγοράζει την αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Morphic έναντι 3,2 δισ. δολ.
Η Eli Lilly & Co. συμφώνησε να εξαγοράσει την αμερικανική εταιρεία παραγωγής φαρμάκων για το έντερο Morphic Holding Inc. για περίπου 3,2 δισεκατομμύρια δολάρια, εντάσσοντας ορισμένα από τα έσοδα από το δημοφιλές φάρμακο κατά της παχυσαρκίας Zepbound στην πειραματική της “γραμμή πυρός”.
Η Lilly θα πληρώσει 57 δολάρια ανά μετοχή σε μετρητά για τη Morphic με έδρα τη Waltham της Μασαχουσέτης – ή 79% περισσότερο από την τιμή κλεισίματος της μετοχής την Παρασκευή, ανέφεραν οι εταιρείες σε δήλωσή τους τη Δευτέρα, σύμφωνα με το Bloomberg. Το διοικητικό συμβούλιο της Morphic συνιστά στους μετόχους να προσφέρουν τις μετοχές τους προς εξαγορά.
Η ανοσολογία είναι ένας βασικός τομέας για τη Lilly, της οποίας ο CEO Dave Ricks έχει υποσχεθεί περισσότερα deals για την απόκτηση νέων τεχνολογιών. Για τους μετόχους της Morphic, η εξαγορά είναι μια ανατροπή μετά τα απογοητευτικά δεδομένα σε μια κλινική δοκιμή που οδήγησε σε selloff τον περασμένο Σεπτέμβριο.
Η μετοχή της Morphic σημείωνε υπερ-άλμα 76% στις συναλλαγές πριν ανοίξουν οι αγορές στις ΗΠΑ. Η μετοχή είχε ενισχυθεί από την αρχή του έτους κατά 10%, πριν από την ανακοίνωση της συμφωνίας.
Η Morphic αναπτύσσει έναν λεγόμενο εκλεκτικό αναστολέα μικρών μορίων για τη θεραπεία της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου. Η πιο προηγμένη πειραματική ένωση της βιοτεχνολογίας των ΗΠΑ μελετάται σε τρεις κλινικές δοκιμές μεσαίου σταδίου, δύο για την ελκώδη κολίτιδα και μία για τη νόσο του Crohn. Η Lilly δραστηριοποιείται ήδη στον τομέα, κερδίζοντας την έγκριση του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ πέρυσι για την ένεση Omvoh για την ελκώδη κολίτιδα.
Τα χάπια όπως αυτό που αναπτύσσει η Morphic θα μπορούσαν να βοηθήσουν τους γιατρούς να θεραπεύουν ασθενείς με ασθένειες όπως η ελκώδης κολίτιδα νωρίτερα και επίσης ενδεχομένως να επιτρέψουν συνδυαστική θεραπεία για άτομα που είναι πιο βαριά άρρωστα, δήλωσε ο Daniel Skovronsky, επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος της Lilly.
Η Eli Lilly εξαγόρασε την Akouos Inc έναντι 487 εκατ. δολαρίων
Στην εξαγορά της εταιρείας ανάπτυξης γενετικής ιατρικής Akouos Inc έναντι περίπου 487 εκατ. δολαρίων σε μετρητά αναμένεται να προχωρήσει η Eli Lilly, καθώς η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία στοχεύει να ενισχύσει το οπλοστάσιό της σε γονιδιακές θεραπείες που στοχεύουν σε μια σειρά από αναπηρίες.
Η συμφωνία περιλαμβάνει ακόμη πληρωμή 3 δολαρίων ανά μετοχή, που εξαρτάται από συγκεκριμένα γεγονότα που συνδέονται με τις δοκιμές φαρμάκων, και έχει τη δυνατότητα να αυξήσει το μέγεθος της συναλλαγής στα 610 εκατ. δολάρια.
Στο άκουσμα της ανακοίνωσης, η μετοχή της Akouos σημείωνε άνοδο 84% και διαπραγματευόταν 40 σεντς υψηλότερα από την τιμή προσφοράς της Lilly στα 12,50 δολάρια, πριν από το άνοιγμα της συνεδρίασης.
Σμειώνεται ότι το 2021 η Eli Lilly εξαγόρασε την Prevail Therapeutics έναντι 1 δισ. δολαρίων με στόχο την ανάπτυξη γονιδιακών θεραπειών, και γι’ αυτόν τον λόγο ανακοίνωσε και την επένδυση 700 εκατ. δολαρίων σε ερευνητικό κέντρο στη Βοστόνη, το οποίο εξειδικεύεται στην ανάπτυξη γονιδιακών θεραπειών.
Regeneron – Eli Lilly: Λιγότερο αποτελεσματικές οι θεραπείες αντισωμάτων έναντι της Όμικρον
Τα πρώτα τεστ υποδεικνύουν ότι η θεραπεία αντισωμάτων για τον κορωνοϊό που αναπτύχθηκε από τη Regeneron Pharmaceuticals χάνει την αποτελεσματικότητά της έναντι της παραλλαγής Όμικρον, αλλά ο πλήρης αντίκτυπος θα γίνει γνωστός τις επόμενες εβδομάδες ύστερα από περαιτέρω μελέτες, όπως δήλωσε στη Wall Street Journal ο Πρόεδρος και Επικεφαλής Επιστημονικής ομάδας της εταιρείας, George Yancopoulos.
Εν τω μεταξύ, ξεχωριστή μελέτη για τη θεραπεία αντισωμάτων που αναπτύχθηκε από την Eli Lilly & Co. δείχνει ότι είναι επίσης λιγότερο αποτελεσματική έναντι της Όμικρον.
Οι ερευνητές λένε ότι ορισμένες θεραπείες με αντισώματα είναι πιθανό να είναι ευάλωτες έναντι της Όμικρον επειδή περιέχει μεταλλάξεις στην πρωτεΐνη ακίδας όπου στοχεύουν οι θεραπείες των Regeneron και Lilly.
Ο Yancopoulos τόνισε ότι η εταιρεία εργάζεται ήδη σε εναλλακτικά αντισώματα που θα καταπολεμούν την Όμικρον.
Eli Lilly: Συμφωνία εξαγοράς της Dermira ύψους 1,1 δισ. δολ.
Συμφωνία εξαγοράς της εταιρείας με θεραπευτικά δερματολογικά προϊόντα Dermira, ανακοίνωσε ο φαρμακευτικός κολοσσός Eli Lilly. Η συμφωνία αποτιμάται στα 1,1 δισ. δολάρια σε μετρητά ή 18,75 δολ. ανά μετοχή.
Το premium σε σύγκριση με το χθεσινό κλείσιμο της μετοχής της Dermira στα 18,34 δολ. φτάνει μόλις το 2,2%, ωστόσο η Eli Lilly ανακοίνωσε ότι αγγίζει το 86% σε σύγκριση με τον σταθμισμένο κατ’ όγκο μέσο όρο 60 ημερών της χρηματιστηριακής τιμής, όπως μεταδίδουν ξένα πρακτορεία.
Το ντιλ αναμένεται να κλείσει μέχρι τα τέλη του πρώτου τριμήνου του 2020.