CureVac: Ετοιμάζει νέο, βελτιωμένο mRNA εμβόλιο κατά του κορωνοϊού
Η γερμανική εταιρεία βιοτεχνολογίας CureVac ανακοίνωσε ότι σε λίγους μήνες πρόκειται να ξεκινήσει κλινικές δοκιμές ενός δεύτερης γενιάς εμβολίου κατά της Covid-19.
Η εταιρεία έδωσε στη δημοσιότητα στοιχεία, σύμφωνα με τα οποία το δεύτερο εμβόλιό της με την ονομασία CV2CoV παρήγαγε σε ζώα (μαϊμούδες) αντισώματα συγκρίσιμα με εκείνα του εμβολίου των Pfizer/BioNtech. Η αποτελεσματικότητα του νέου εμβολίου φαίνεται μεγαλύτερη από εκείνη του πρώτου, το οποίο τελικά εγκαταλείφθηκε άδοξα.
Τον Οκτώβριο η CureVac σταμάτησε την ήδη πολύ προχωρημένη προσπάθειά της να αναπτύξει το πρώτο εμβόλιό της (CvnCoV) κατά του κορωνοϊού, μετά τα απογοητευτικά αποτελέσματα των τελικών δοκιμών σε ανθρώπους, που έδειξαν αποτελεσματικότητα μόνο 47%. Κάτι που την οδήγησε να αποσύρει το αίτημά της προς τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) για έγκριση του εμβολίου της, καθώς και στη λήξη της συμφωνίας της με την ΕΕ για την προμήθεια εμβολίων.
Η εταιρεία εστιάζει, πλέον, στη συνεργασία με τη μεγάλη φαρμακευτική εταιρεία GSK για την ανάπτυξη ενός βελτιωμένου mRNA εμβολίου, σύμφωνα με το πρακτορείο Ρόιτερς.
Η Novartis θα συνδράμει την CureVac στην παραγωγή του εμβολίου της κατά του κορωνοϊού
Η γερμανική εταιρεία βιοτεχνολογίας CureVac ανακοίνωσε σήμερα ότι υπέγραψε συμφωνία με τον ελβετικό φαρμακευτικό κολοσσό Novartis που θα συνεισφέρει από το 2021 στην παραγωγή του εμβολίου κατά της Covid-19 με αγγελιοφόρο mRNA που ανέπτυξε πρόσφατα.
Η Novartis προβλέπει να αρχίσει την παραγωγή αυτού του εμβολίου, που περιμένει την έγκριση των ευρωπαϊκών ρυθμιστικών αρχών “κατά το δεύτερο τρίμηνο του 2021” και σχεδιάζει την παρασκευή “50 εκατ. δόσεων το μέγιστο” έως το τέλος του έτους και περίπου 200 εκατ. δόσεις το 2022, σύμφωνα με την ανακοίνωση της γερμανικής εταιρίας βιοτεχνολογίας.
«Οι προετοιμασίες για την έναρξη της παραγωγής, τη μεταφορά της τεχνολογίας και τις δοκιμές έχουν ήδη ξεκινήσει» και οι πρώτες παραδόσεις προβλέπονται για φέτος το καλοκαίρι από τη μονάδα της Novartis στο Κουντλ της Αυστρίας, σύμφωνα με την ίδια πηγή.
Το υποψήφιο εμβόλιο της CureVac βρίσκεται αυτή τη στιγμή στη Φάση 3 των κλινικών δοκιμών και είναι αντικείμενο της εν εξελίξει αξιολόγησης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).
Η CureVac είχε ήδη ανακοινώσει πριν από μερικές εβδομάδες συμφωνία συνεργασίας με τον φαρμακευτικό όμιλο Bayer, που επίσης θα την στηρίξει στην παραγωγή, καθώς η έλλειψη εμβολίων σε παγκόσμια κλίμακα είναι ένα από βασικά εμπόδια στη μάχη κατά της πανδημίας.
ΠΗΓΗ: ΑΠΕ-ΜΠΕ
CureVac και Bayer ενώνουν τις δυνάμεις στη μάχη κατά της COVID-19 με το υπό έρευνα εμβόλιο CVnCoV
Η Bayer υπέγραψε συμφωνία συνεργασίας και παροχής υπηρεσιών με την CureVac NV (Nasdaq: CVAC), μια φαρμακευτική εταιρεία βιοτεχνολογίας που αναπτύσσει μια νέα κατηγορία μετασχηματιστικών φαρμάκων με βάση το mRNA. Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας, η Bayer θα υποστηρίξει την περαιτέρω ανάπτυξη, τη διάθεση και τις αντίστοιχες σε επιλεγμένες περιοχές διαδικασίες του υποψηφίου εμβολίου για το COVID-19 της CureVac, CVnCoV. Για το σκοπό αυτό, η Bayer θα συνεισφέρει με την τεχνογνωσία και τις υπάρχουσες υποδομές σε διάφορες διαδικασίες, όπως κλινικές μελέτες, κανονιστικές υποθέσεις, φαρμακοεπαγρύπνηση, ιατρική πληροφόρηση, αλυσίδα εφοδιασμού καθώς και γενική υποστήριξη σε επιλεγμένες χώρες.«Η ανάγκη για εμβόλια κατά της COVID-19 είναι τεράστια. Ως εκ τούτου, είμαστε ευτυχείς που μπορούμε να παρέχουμε σημαντική υποστήριξη στην CureVac, ηγέτη στην τεχνολογία mRNA, στην ώθηση της περαιτέρω ανάπτυξης και της διάθεσης του υποψηφίου εμβολίου για την COVID-19», δήλωσε ο Stefan Oelrich, Μέλος του Διοικητικού Συμβουλίου της Bayer AG και Πρόεδρος του Τομέα Φαρμάκων της Bayer. «Είμαστε αποφασισμένοι να διαθέσουμε τις δυνατότητες και τα δίκτυα μας για να βοηθήσουμε στον τερματισμό αυτής της πανδημίας».«Είμαστε πολύ ευτυχείς που ενώνουμε τις δυνάμεις μας με την Bayer, της οποίας η τεχνογνωσία και οι υποδομές θα μας βοηθήσουν να κάνουμε τον υποψήφιο εμβόλιο CVnCoV ακόμη πιο γρήγορα διαθέσιμο σε όσο το δυνατόν περισσότερα άτομα», δήλωσε ο Δρ Franz-Werner Haas, Διευθύνων Σύμβουλος της CureVac. «Επιπλέον των μέχρι σήμερα διαθέσιμων θετικών δεδομένων για το CVnCoV, έχουμε στο πλευρό μας και έναν ισχυρό συνεργάτη για να κάνουμε διαθέσιμο το εμβόλιο που τόσο χρειάζεται η παγκόσμια κοινότητα μετά τη λήψη των απαιτούμενων εγκρίσεων».Με βάση τη συμφωνία συνεργασίας, η CureVac θα είναι ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας για το προϊόν, ενώ η Bayer θα υποστηρίξει τη CureVac με διάφορες διαδικασίες στις χώρες εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) και επιλεγμένων επιπλέον αγορών. Η Bayer διαθέτει περαιτέρω επιλογές για να γίνει Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας σε άλλες αγορές εκτός Ευρώπης. Οι εταιρείες σχεδιάζουν να συνδυάσουν τις δυνάμεις τους ώστε η CureVac να είναι σε θέση να παρέχει εκατοντάδες εκατομμύρια δόσεις CVnCoV σε όλο τον κόσμο, μόλις δοθούν οι απαραίτητες εγκρίσεις. Μαζί και οι δύο εταιρείες στοχεύουν να διαδραματίσουν ουσιαστικό ρόλο στη διακοπή της πανδημίας COVID-19.Η CureVac επεκτείνει το δίκτυο συνεργατών της για την ανάπτυξη, παραγωγή και διανομή του υποψηφίου εμβολίου. Τον Νοέμβριο του 2020, η εταιρεία ανακοίνωσε ότι θα αυξήσει το ευρωπαϊκό δίκτυο παραγωγής της, σε συνεργασία με τους Wacker και Fareva, μεταξύ άλλων. Στις 14 Δεκεμβρίου 2020, η εταιρεία πέτυχε ένα ακόμη ορόσημο στην ανάπτυξη του CVnCoV με την έναρξη της παγκόσμιας μελέτης Φάσης ΙΙb/III.
Η γερμανική Curevac ξεκινά την τρίτη φάση των κλινικών δοκιμών εμβολίου
Η γερμανική φαρμακοβιομηχανία Curevac ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκινά την τρίτη και τελευταία φάση των κλινικών δοκιμών μεγάλης κλίμακας για το εμβόλιό της κατά του κορωνοϊού.
Όπως επεσήμανε ειδικότερα η εταιρεία, «ξεκινά την παγκόσμια φάση 2b/3 των κλινικών δοκιμών της που είναι απαραίτητες για την αδειοδότηση του υποψήφιου εμβολίου της και ένας πρώτος εθελοντής στρατολογήθηκε».
Οι κλινικές δοκιμές τρίτης φάσης θα πραγματοποιηθούν στην Ευρώπη και τη Λατινική Αμερική και σε αυτές θα συμμετάσχουν περισσότεροι από 35.000 εθελοντές.
Η δεύτερη φάση των κλινικών δοκιμών του εμβολίου της Curevac είχε ξεκινήσει στα τέλη Σεπτεμβρίου, με μια έρευνα που διεξήχθη στο Περού και τον Παναμά και τη συμμετοχή 690 εθελοντών. Τα αποτελέσματα αυτών των ερευνών δεν έχουν γίνει ακόμη γνωστά, αλλά αναμένεται να δημοσιευτούν το τέταρτο τρίμηνο του 2021, διευκρίνισε η φαρμακοβιομηχανία.
Η εταιρεία διαθέτει δεκάδες εργαστήρια σε όλο τον κόσμο που αναπτύσσουν εμβόλιο κατά της Covid-19.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει κρατήσει 225 εκατομμύρια δόσεις αυτού του εμβολίου και μπορεί να παραγγείλει έως και 180 εκατομμύρια ακόμη μόλις το εμβόλιο αποδειχθεί ασφαλές και αποτελεσματικό.
CureVac: Ξεκίνησε κλινικές δοκιμές φάσης II του Covid-19 εμβολίου
Η γερμανική εταιρεία βιοτεχνολογίας CureVac ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε κλινικές δοκιμές της φάσης II του πειραματικού της εμβολίου κατά της Covid-19.
«Ενας πρώτος εθελοντής εμβολιάσθηκε» με την εφαρμογή της τεχνολογίας που είναι η ιδιαιτερότητα της CureVac και βασίζεται στον “RNA messenger” (ARNm), ανακοίνωσε το εργαστήριο του Τούμπινγκεν χθες το βράδυ.
Οι κλινικές δοκιμές θα πραγματοποιηθούν στο Περού και στον Παναμά σε 690 εθελοντές.
Τα πρώτα ολοκληρωμένα αποτελέσματα αυτής της φάσης των δοκιμών στους πιο ηλικιωμένους, που διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο από την νόσο, αναμένονται στο τέταρτο τρίμηνο, διευκρινίζει η CureVac.
Η τρίτη και τελευταία φάση των κλινικών δοκιμών του υποψήφιου εμβολίου θα ξεκινήσει το τέταρτο τρίμηνο με 30.000 εθελοντές.
Η πρώτη φάση των δοκιμών του πειραματικού εμβολίου της CureVac ξεκίνησε τον Ιούνιο. Τότε, ο εκτελεστικός διευθυντής της Φραντς Βέρνερ Χάας είχε δηλώσει ότι τα πρώτα αποτελέσματα αναμένονται τον Σεπτέμβριο ή τον Οκτώβριο, ενώ ο χρόνος πιθανής έγκρισης τοποθετείται στο μέσον του επόμενου έτους.
Το Paul Ehrlich Institut, η γερμανική ρυθμιστική αρχή για τα εμβόλια, είχε ανακοινώσει τότε ότι, εάν τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών είναι «πολύ θετικά», αίτηση για έγκριση είναι δυνατόν να κατατεθεί και στις αρχές του 2021.
Η CureVac, ένα από τα δεκάδες εργαστήρια που συμμετέχουν στην κούρσα του εμβολίου κατά της Covid-19, έκανε πρόσφατα την είσοδό της στον Nasdaq. Τα 150 εκατομμύρια από τους πόρους που αντλήθηκαν θα χρηματοδοτήσουν την ανάπτυξη του εμβολίου.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει προχωρήσει σε συμφωνία με την γερμανική εταιρεία έχοντας εξασφαλίσει 225 εκατομμύρια δόσεις του πειραματικού της εμβολίου.
ΠΗΓΗ: ΑΠΕ-ΜΠΕ
Germany: EIB and European Commission provide CureVac with a €75 million financing for vaccine development and expansion of manufacturing
European Investment Bank and CureVac sign €75 million loan agreement for the development and large-scale production of vaccines, including CureVac’s vaccine candidate against SARS-CoV-2
The EIB loan will support CureVac’s activities to complete its new messenger ribonucleic acid (mRNA) production facility in Tübingen, Germany
The transaction is financed under the Infectious Diseases Finance Facility of Horizon 2020, the EU research and innovation programme for 2014-2020
The European Investment Bank (EIB) and CureVac, a clinical-stage biopharmaceutical company developing a new class of transformative medicines based on optimised mRNA, entered into a €75 million loan agreement to support the Company’s ongoing development of vaccines against infectious diseases, including its vaccine candidate CVnCoV aimed at preventing SARS-CoV-2 infections. In addition, the loan will support the Company’s efforts to expand its existing Good Manufacturing Practice (GMP) certified production capabilities and accelerate the completion of its fourth production site in Tübingen, Germany. The EIB financing will be provided in three €25 million tranches upon completion of pre-defined milestones.
“It does not need a pandemic to prove that new vaccines can be breakthroughs for public health,” said Ambroise Fayolle, EIB Vice-President in charge of innovation and health. “But in times like ours it becomes clear just how important they are to keep societies running globally. In fact, the only way to end the dramatic situation the world is facing since the outbreak of the COVID-19 pandemic would be a safe and effective vaccine. Thanks to our cooperation with the European Commission, we can finance more and more innovative biotech and medtech companies, such as CureVac, in their research and development of vaccines, therapeutics and diagnostics solutions. This is an added value of Europe, and the EIB does everything it can to maximise this value for the sake of people.”
Mariya Gabriel, Commissioner for Innovation, Research, Culture, Education and Youth, said: “The coronavirus will be with us, as long as we do not have a vaccine against it. This is why our work on this front, together with international actors, is so crucial. Recently we have presented our vaccines strategy to accelerate the development, manufacturing and deployment of vaccines against the novel coronavirus. And since the beginning of the pandemic, we increased the funding for the Infectious Diseases Finance Facility by €400 million to allow the EIB to process a higher volume of projects addressing this disease. With our support to CureVac we accelerate our efforts to find safe and effective solutions for everyone in Europe and globally.”
Pierre Kemula, Chief Financial Officer of CureVac, added: “We are very pleased with the EIB financing. It allows us to further invest in our mRNA technology platform to fight life-threatening diseases. We are working intensively to develop a safe and effective low dose mRNA vaccine against SARS-CoV-2 and started a Phase 1 clinical trial of CVnCoV in June. We are looking forward to expediting the completion of our industrial-scale production site to provide critically needed supply of innovative mRNA-based vaccines.”
About CureVac’s mRNA technology platform
CureVac’s mRNA technology platform has shown potential in the clinical development and production of mRNA based vaccines and therapeutics. The Company’s proprietary RNAoptimizer® platform aims to optimize the properties of mRNA medicines based on its three core pillars: protein design, mRNA optimization and mRNA delivery. The technology can be tailored to induce varying degrees of immune responses against specific protein antigens of choice, potentially providing potent prophylactic vaccines for the prevention of infectious diseases at a low dose, such as Rabies, as well as immunotherapies for the treatment of cancer. The technology can also be adapted to avoid immune activation for purposes of protein therapy and antibodies, thereby providing potential new therapeutic modalities for patients suffering from a vast range of diseases.
The Infectious Diseases Finance Facility (IDFF) of the EU’s Horizon 2020 programme backs the loan to CureVac. The IDFF is an example of successful collaboration between the European Commission and the EIB in the face of a health crisis. Through the IDFF, the EIB has supported 13 companies with total lending of €316 million for developing cures, vaccines and diagnostics against various infectious diseases, most prominently the coronavirus.