Αποκλειστική συμφωνία της Angelini Pharma με την Cureverse
Η Angelini Pharma, μέρος της ιδιόκτητης Angelini Industries, και η Cureverse Inc., μια εταιρεία με πεδίο δραστηριοποίησης το πρώιμο στάδιο έρευνας και ανάπτυξης φαρμάκων, ανακοίνωσαν σήμερα ότι σύναψαν συμφωνία αποκλειστικών παγκόσμιων δικαιωμάτων προαίρεσης για την ανάπτυξη και την εμπορική εκμετάλλευση του CV-01, ενός καινοτόμου μορίου της Cureverse που αφορά την υγεία του εγκεφάλου.
Στο πλαίσιο των όρων της συμφωνίας, η Angelini Pharma θα αναλάβει εξολοκλήρου την ανάπτυξη του CV-01 και, έπειτα από μια αρχική περίοδο επιλογής, θα έχει δικαίωμα να αποκτήσει την άδεια για την αποκλειστική ανάπτυξη και εμπορική εκμετάλλευση της ουσίας σε παγκόσμιο επίπεδο, εκτός από τη Δημοκρατία της Κορέας, την Κίνα, τον Χονγκ Κονγκ, το Μακάο και την Ταϊβάν. Το CV-01 είναι μια νέα και καινοτόμος υπό έρευνα ουσία που ενεργοποιεί προστατευτικές οδούς οι οποίες ρυθμίζονται από τον πυρηνικό παράγοντα τύπου 2 σχετιζόμενου με το ερυθροειδές 2 (Nrf2), και παρουσιάζει εξαιρετικές δυνατότητες να αποτελέσει ένα φάρμακο με ιδιότητες τροποποίησης των νόσων για μια σειρά από διαταραχές της υγείας του εγκεφάλου, όπως η επιληψία. Το CV-01 είναι μια υπό έρευνα ουσία που επί του παρόντος εξετάζεται στο πλαίσιο κλινικής δοκιμής Φάσης 1 στη Δημοκρατία της Κορέας και την οποία αναπτύσσει η Cureverse για τη νόσο του Αλτσχάιμερ.
Η Cureverse θα λάβει προκαταβολική πληρωμή και δικαιούται την καταβολή επιπλέον ποσών στη βάση προκαθορισμένων ορόσημων που αφορούν την ανάπτυξη και την εμπορική εκμετάλλευση ύψους 360 εκατ. δολαρίων, καθώς και ποσών που αντιστοιχούν σε διαβαθμισμένα δικαιώματα εκμετάλλευσης βάσει των καθαρών πωλήσεων μετά την έγκριση.
«Η στρατηγική μας συνεργασία με την Cureverse ενισχύει περαιτέρω τη θέση της Angelini Pharma ως αναδυόμενου ηγέτη στον τομέα της υγείας του εγκεφάλου», δήλωσε ο Jacopo Andreose, Διευθύνων Σύμβουλος της Angelini Pharma. «Οι νευρολογικές παθήσεις όπως η επιληψία συγκαταλέγονται στα κύρια αίτια που ευθύνονται για το φορτίο των νόσων παγκοσμίως. Ενώ έχει σημειωθεί σημαντική πρόοδος κατά τα τελευταία 15 χρόνια, πολλά άτομα που ζουν με επιληψία εξακολουθούν να μην είναι σε θέση να εξασφαλίσουν τον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων από τις οποίες υποφέρουν παρά τις συνδυαστικές θεραπείες με διάφορα αντιεπιληπτικά φάρμακα. Μέσω της ανάπτυξης του CV-01 και ενδεχομένως και νέων ουσιών, στόχος μας είναι να παράσχουμε τις πολυπόθητες λύσεις για άτομα τα οποία ζουν με παθήσεις που επηρεάζουν την υγεία του εγκεφάλου ανά τον κόσμο».
«Η έρευνά μας έχει αναδείξει τις εκπληκτικές δυνατότητες που έχει το CV-01 να μεταμορφώσει το τοπίο στον τομέα της υγείας του εγκεφάλου, από την επιληψία έως τη νόσο του Αλτσχάιμερ και τη νόσο του Πάρκινσον», δήλωσε ο Sung Jin Cho, Διευθύνων Σύμβουλος της Cureverse Inc. «Νιώθουμε ιδιαίτερη ικανοποίηση που θα συνεργαστούμε με την Angelini Pharma σε αυτό το ταξίδι. Η βαθιά τεχνογνωσία της εταιρείας στον θεραπευτικό τομέα και η αφοσίωσή της στην προαγωγή της υγείας του εγκεφάλου ευθυγραμμίζονται απόλυτα με το όραμά μας. Μαζί, δεν θα αναπτύξουμε απλώς μια θεραπεία – θα προετοιμάσουμε το έδαφος για ένα μέλλον στο οποίο οι ασθενείς με νευρολογικές παθήσεις θα έχουν πρόσβαση σε θεραπείες που μπορούν να αλλάξουν όντως τη ζωή τους».
Angelini Pharma: Παρουσιάζει θεραπευτικά δεδομένα της cenobamate για ενήλικες με επιληψία
Η Angelini Pharma, τμήμα της ιδιόκτητης Angelini Industries, ανακοίνωσε σήμερα θετικά ευρήματα από τις κλινικές δοκιμές που διεξάγει για την επιληψία, τα οποία καταδεικνύουν ότι η επικουρική θεραπεία με cenobamate εξασφάλισε σταθερή μείωση των επιληπτικών κρίσεων και υψηλά ποσοστά διατήρησης του θεραπευτικού αποτελέσματος σε μια ποικιλία αιτιολογιών της επιληψίας, καθώς και ευνοϊκό προφίλ μακροπρόθεσμης ανεκτικότητας σε ασθενείς με μη ελεγχόμενες επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης. Αυτά τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν στο πλαίσιο του 15ου Ευρωπαϊκού Συνεδρίου για την Επιληψία (European Epilepsy Congress, EEC), που λαμβάνει χώρα αυτή τη στιγμή στη Ρώμη (Ιταλία).
Η Cenobamate είναι μία αντισπασμωδική ουσία (ASM) εγκεκριμένη στην Ευρώπη ως συμπληρωματική θεραπεία των κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες ασθενείς με επιληψία που δεν έχουν ελεγχθεί επαρκώς παρά το ιστορικό θεραπείας με τουλάχιστον δύο αντιεπιληπτικά φάρμακα. προϊόντα.
Η επιληψία είναι μια ετερογενής διαταραχή με ποικίλα αίτια και διάφορες αιτιολογίες. Ορισμένες από αυτές, όπως η Σκλήρυνση του μέσου κροταφικού λοβού (Mesial Temporal Sclerosis, MTS), είναι πιο δύσκολο να αντιμετωπιστούν και συνδέονται με υψηλότερο κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής στα φάρμακα και ως εκ τούτου με χειρότερες εκβάσεις.1 Σε μια post-hoc ανάλυση της ανοικτής μελέτης επέκτασης (OLE) C017 (περίληψη #232), η επικουρική χορήγηση της cenobamate έδειξε σταθερή υψηλή αποτελεσματικότητα για διάστημα πέντε ετών σε όλες τις αιτιολογίες που μελετήθηκαν, συμπεριλαμβανομένων υψηλών ποσοστών αποκρινόμενων της μελέτης που ζούσαν με δομικής αιτιολογίας επιληψίες όπως η MTS (64,7%). Αυτά τα μακροπρόθεσμα ευρήματα σε οκτώ διαφορετικές κατηγορίες αιτιολογίας υποδεικνύουν τον δυνητικό θεραπευτικό ρόλο της cenobamate στη μακροχρόνια θεραπεία μιας μεγάλης ποικιλίας αιτιολογιών, όπως αυτές των οποίων η αντιμετώπιση θεωρείται δύσκολη.
«Ασθενείς με υψηλό κίνδυνο εκδήλωσης επιληψίας που παρουσιάζει αντοχή στα φάρμακα είναι πιθανό να ωφεληθούν από πιο έγκαιρες παρεμβάσεις με καινοτόμες θεραπείες», δήλωσε ο δρ José María Serratosa Fernández, στο νοσοκομείο Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, στη Μαδρίτη (Ισπανία). «Νέα αντιεπιληπτικά φάρμακα βοηθούν τους ασθενείς να απαλλαχθούν από τις επιληπτικές κρίσεις που απαντούν σε ένα ευρύ φάσμα αιτιολογιών».
Μια πρόσθετη post-hoc ανάλυση αξιολόγησε τα ποσοστά διατήρησης του θεραπευτικού αποτελέσματος στη μελέτη C021 για τη cenobamate όσον αφορά οκτώ καθορισμένες ή πιθανές αιτιολογίες επιληψίας (περίληψη #238). Σε συμφωνία με τα ευρήματα από την ανοικτή μελέτη επέκτασης C017, αυτά τα δεδομένα έδειξαν ότι η θεραπεία με cenobamate για μια περίοδο τριών ετών συνδέθηκε με υψηλότερα ποσοστά διατήρησης του θεραπευτικού αποτελέσματος ανεξαρτήτως αιτιολογίας. Τα εν λόγω ποσοστά κυμαίνονταν από 76,3% έως 91,7% το πρώτο έτος, από 64,4% έως 86,7% το δεύτερο έτος και από 60,3% έως 77,9% το τρίτο έτος. Τα ποσοστά διατήρησης παρέχουν μια προσεγγιστική μέτρησης της μακροχρόνιας ανεκτικότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, δείχνοντας ότι η cenobamate αποτελεί ενδεχομένως μια αποτελεσματική θεραπεία ανεξαρτήτως αιτιολογίας.
Μια περαιτέρω post-hoc ανάλυση αξιολόγησε τις ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) σοβαρότητα, διάρκεια και χρόνος έως την ανάκαμψη από τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εκδηλώθηκαν στη μελέτη C021 για τη cenobamate (περίληψη #239). Δεδομένα από αυτή την ανάλυση κατέδειξαν ότι οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με cenobamate η οποία προστέθηκε σε ένα μόνο αντιεπιληπτικό φάρμακο ανέφεραν καλύτερο προφίλ ανεκτικότητας από αυτούς που έλαβαν cenobamate ως προσθήκη σε δύο ή περισσότερα αντιεπιληπτικά φάρμακα. Η ανεκτικότητα σε αυτή την ανάλυση μετρήθηκε οριζόμενη ως λιγότερο συχνές και λιγότερο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που εκδηλώνονται κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής (ΤΕΑΕ -Treatment-emergent adverse events – Επείγουσες ανεπιθύμητες ενέργειες θεραπείας) και μικρότερος χρόνος ανάκαμψης μετά την εκδήλωση των ΤΕΑΕ. Αυτά τα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η προηγούμενη χρήση της cenobamate σε συνδυασμό με την πιθανή μείωση της συνακόλουθης χορήγησης αντιεπιληπτικών μπορεί να οδηγήσει σε καλύτερη ανεκτικότητα.
«Οι συνεχιζόμενες μελέτες αντιεπιληπτικών φαρμάκων είναι στοιχείο ζωτικής σημασίας προκειμένου να κατανοήσουμε τον μακροχρόνιο αντίκτυπο των εν λόγω φαρμάκων στον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων και στη διατήρηση του θεραπευτικού αποτελέσματος», δήλωσε ο Rafal Kaminski, Chief Scientific Officer στην Angelini Pharma. «Δεδομένου ότι υπολογίζεται πως 50 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως πάσχουν από επιληψία, στόχος μας είναι να βελτιώσουμε τη διαχείριση των επιληπτικών κρίσεων, να ενισχύσουμε την προσβασιμότητα σε θεραπείες και την ανεκτικότητα σε αυτές, απαλλάσσοντας τελικά τα άτομα που ζουν με επιληψία από τις επιληπτικές κρίσεις».
Angelini Pharma και SK Biopharmaceuticals ανακοινώνουν τη θεραπεία άνω 100.000 ασθενών με αντιεπιληπτική ουσία
Η Angelini Pharma, μέρος της ιδιόκτητης Angelini Industries, και η SK Biopharmaceuticals Co., Ltd., μια παγκόσμια εταιρεία βιοτεχνολογίας που εστιάζει στην ανάπτυξη θεραπειών για διαταραχές του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος (ΚΝΣ) καθώς και για ογκολογικές παθήσεις, ανακοίνωσαν ότι περισσότεροι από 100.000 ασθενείς1 παγκοσμίως έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με cenobamate, μια καινοτόμο αντιεπιληπτική φαρμακευτική ουσία που ανέπτυξε η SK Biopharmaceuticals σε συνεργασία με τη θυγατρική της στις ΗΠΑ, την SK Life Science.
Η Angelini Pharma έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας για την cenobamate στην Ευρώπη, όπου η φαρμακευτική ουσία έχει εγκριθεί για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες ασθενείς με μη επαρκώς ελεγχόμενη επιληψία, παρά το ιστορικό θεραπείας με τουλάχιστον δύο αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Από το 2021, έπειτα από τη λήψη έγκρισης από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή (ΕΕ) και στη συνέχεια από τη Swissmedic και τη βρετανική Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA), η cenobamate κυκλοφόρησε στην Ευρώπη, την Ελβετία και στο Ηνωμένο Βασίλειο. Η Angelini Pharma έχει πλέον καταστήσει διαθέσιμη τη συγκεκριμένη θεραπεία στην Ελβετία, στο Ηνωμένο Βασίλειο, στην Ιρλανδία, τη Γερμανία, την Ιταλία, την Ισπανία, τη Γαλλία, την αγορά της Μπενελούξ, την Πολωνία, τη Νορβηγία, τη Φινλανδία, τη Δημοκρατία της Τσεχίας, την Ελλάδα, την Ουγγαρία και τη Σλοβακία, καθώς επίσης στην Ισλανδία και στο Λιχτενστάιν.
«Από την έγκριση της άδειας κυκλοφορίας για την cenobamate τον Μάρτιο του 2021, η Angelini Pharma συνεχίζει να καταβάλει προσπάθειες προκειμένου να καταστήσει διαθέσιμη αυτή τη σημαντική θεραπευτική επιλογή σε περισσότερους ενήλικες που ζουν με μη επαρκώς ελεγχόμενη επιληψία, παρά το ιστορικό θεραπείας με δύο τουλάχιστον αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα στην Ευρώπη”, δήλωσε ο Jacopo Andreose, Διευθύνων Σύμβουλος της Angelini Pharma. «Παραμένουμε αφοσιωμένοι στην προσπάθειά μας να βοηθήσουμε τα άτομα που ζουν με διαταραχές του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των παθήσεων που επηρεάζουν την υγεία του εγκεφάλου, ενισχύοντας την ευαισθητοποίηση του κοινού για αυτή τη χαρακτηριστικά ανεκπλήρωτη ανάγκη, συμβάλλοντας στη βελτίωση της πρόσβασης σε σημαντικές θεραπευτικές επιλογές και εφαρμόζοντας τις γνώσεις μας στο ευρύτερο χαρτοφυλάκιο των προϊόντων μας και τη γραμμή παραγωγής της εταιρείας».
«Νιώθουμε υπερήφανοι για την επίδραση που έχει η cenobamate στους ασθενείς που ζουν με επιληψία, μια πάθηση από την οποία πάσχουν, σύμφωνα με τους υπολογισμούς, περισσότερα από 50 εκατομμύρια άτομα παγκοσμίως», δήλωσε ο Donghoon Lee, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της SK Biopharmaceuticals και της SK Life Science, Inc. «Αυτό το ορόσημο της cenobamate συμπίπτει με την ολοκλήρωση του στρατηγικού σχεδίου Παγκόσμιων Συμπράξεων της SK Biopharmaceuticals νωρίτερα εντός του έτους. Το σχέδιο, που κατέληξε σε συμφωνίες αδειοδότησης για την cenobamate στην Ασία, την Ευρώπη, τη Βόρεια και τη Νότια Αμερική, καθώς και στις περιοχές της Μέσης Ανατολής και της Βόρειας Αφρικής (MENA), θα παράσχει δυνητικά πρόσβαση σε ασθενείς σε περισσότερες από 100 αγορές παγκοσμίως».
Σχετικά με την Eπιληψία
Η επιληψία είναι μία από τις πιο διαδεδομένες νευρολογικές παθήσεις στον κόσμο και επηρεάζει περίπου 50 εκατομμύρια άτομα όλων των ηλικιών. Υπολογίζεται ότι περίπου έξι εκατομμύρια άτομα στην Ευρώπη ζουν με τη συγκεκριμένη πάθηση. Η επιληψία μπορεί να έχει πολλές πιθανές αιτίες, συμπεριλαμβανομένων γενετικών και άλλων παραγόντων, αν και περίπου τα μισά περιστατικά παγκοσμίως δεν σχετίζονται με κάποια γνωστή αιτία.
Οι επιπλοκές που σχετίζονται με την επιληψία είναι σοβαρές, και ο κίνδυνος πρόωρης θνησιμότητας είναι έως και δύο φορές υψηλότερος από αυτόν του γενικού πληθυσμού. Οι επαναλαμβανόμενες κρίσεις που σχετίζονται με την πάθηση έχουν επίσης ποικίλες επιπτώσεις στην ευρύτερη σωματική και ψυχική υγεία του ατόμου, στις ευκαιρίες εκπαίδευσης και απασχόλησης, ενώ επηρεάζουν και άλλους παράγοντες που σχετίζονται με την ποιότητα της ζωής, όπως οι κοινωνικές σχέσεις.
Υπάρχουν διαθέσιμες θεραπείες που συμβάλλουν στη μείωση των κρίσεων και βελτιώνουν την ποιότητα ζωής. Περίπου το 70% των ατόμων που ζουν με επιληψία θεωρείται ότι ανταποκρίνονται στις συγκεκριμένες θεραπείες.
Σχετικά με την Cenobamate
Το προϊόν αποτελεί ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο (ASM) που έχει λάβει έγκριση στην Ευρώπη ως συμπληρωματική θεραπεία για επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες ασθενείς που ζουν με μη επαρκώς ελεγχόμενη επιληψία, παρά το ιστορικό θεραπείας με τουλάχιστον δύο αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Το προϊόν είναι ένα νέο μικρομόριο που παρέχει έναν μοναδικό, διπλό συμπληρωματικό μηχανισμό δράσης ο οποίος στοχεύει στη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων. Ο μοναδικός διπλός μηχανισμός δράσης υποδηλώνει ότι η φαρμακευτική ουσία έχει τη δυνατότητα να αποτρέπει την έναρξη των κρίσεων και ταυτόχρονα να περιορίζει τη διάδοσή τους.4,5
Η cenobamate ανακαλύφθηκε και αναπτύχθηκε από την SK Biopharmaceuticals και τη θυγατρική της στις ΗΠΑ, την SK Life Science.
Μακροπρόθεσμα δεδομένα για το προϊόν αποτελούν αντικείμενο έρευνας σε επεκτάσεις ανοικτής ετικέτας στο πλαίσιο διπλά τυφλών, ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο δοκιμών, καθώς και σε μελέτες ασφάλειας ανοικτής ετικέτας σε ενήλικες με μη ελεγχόμενες επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης. Επιπρόσθετα, το προϊόν αξιολογείται στο πλαίσιο μιας συνεχιζόμενης τυχαιοποιημένης, διπλά τυφλής, ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο δοκιμής που αξιολογεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου ως συμπληρωματικής θεραπείας σε ασθενείς με πρωτοπαθείς γενικευμένες τονικές-κλονικές επιληπτικές κρίσεις (NCT03678753).6–10.
Η Angelini Pharma και η Lumira Ventures εγκαινιάζουν το Ίδρυμα Angelini Lumira Biosciences (ALBF)
Η Angelini Pharma, μέρος της ιδιωτικής Angelini Holding, και η Lumira Ventures ανακοίνωσαν τα εγκαίνια του Ιδρύματος Βιοεπιστημών Angelini Lumira (ALBF). Το κεφάλαιο, το οποίο θα διαχειρίζεται η Lumira Ventures, μια κορυφαία εταιρεία επιχειρηματικών κεφαλαίων της Β. Αμερικής, ιδρύθηκε για να επενδύσει σε εταιρείες πρώιμου σταδίου σε αγορές του Καναδά και των ΗΠΑ, οι οποίες αναπτύσσουν φαρμακευτικές θεραπείες για διαταραχές του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος (CNS) και τις Σπάνιες Ασθένειες. Η Angelini Pharma θα επενδύσει 35 εκατομμύρια δολάρια στο ALBF και θα είναι ο μοναδικός θεσμικός επενδυτής σε αυτό το Ίδρυμα.
«Είμαστε στην ευχάριστη θέση να έχουμε την ευκαιρία να συνεργαστούμε με τη Lumira για να χτίσουμε ένα χαρτοφυλάκιο επενδύσεων σε εταιρείες που αναπτύσσουν πρωτοποριακές θεραπείες σε τομείς υψηλής ιατρικής ανάγκης. Ο σχηματισμός του ALBF αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό βήμα στην επέκταση της εταιρικής στρατηγικής επιχειρηματικότητας και καινοτομίας της Angelini Pharma και θα μας δώσει πρόσβαση σε μερικές από τις πιο καινοτόμες τεχνολογίες στους βασικούς τομείς της εστίασης μας που αναπτύσσονται στις ΗΠΑ και τον Καναδά» δήλωσε ο Pierluigi Antonelli, Διευθύνων Σύμβουλος της Angelini Pharma. «Αυτό το έργο, μετά την απόκτηση της Arvelle Therapeutics και την επένδυση στη νεοσύστατη ευρωπαϊκή εταιρεία Argobio, είναι άλλο ένα σημαντικό βήμα προς την φιλοδοξία μας να αποτελούμε έναν καινοτόμο ηγέτη στην Ψυχική Υγεία, το ΚΝΣ και τις Σπάνιες Ασθένειες. Επιβεβαιώνει επίσης, την βασική υποστήριξη των μετόχων μας στη στρατηγική ανάπτυξης που εφαρμόζουμε τα τελευταία δύο χρόνια».
Ο Francesco Paolo di Giorgio, Global Head of R&D External Innovation and Corporate Venturing της Angelini Pharma σχολίασε: «To ALBF συνδυάζει μια καινοτόμο εταιρική προσέγγιση επιχειρηματικών δραστηριοτήτων με μια αποδεδειγμένη δομή επιχειρηματικών κεφαλαίων. Η Angelini Pharma θα χρησιμοποιήσει την εμπειρία της στη θεραπεία ασθενειών του ΚΝΣ, την ανάπτυξη φαρμάκων και το εκτεταμένο ευρωπαϊκό της δίκτυο για να υποστηρίξει τη Lumira στον εντοπισμό των πιο υποσχόμενων θεραπευτικών προγραμμάτων και θα παρέχει υποστήριξη και συμβουλές για να βοηθήσει τις εταιρείες που ανήκουν στο χαρτοφυλάκιο της να πετύχουν. Η Lumira θα διαχειρίζεται το Κεφάλαιο και θα χρησιμοποιεί την τεχνογνωσία και το δίκτυό της για να βοηθήσει την Angelini Pharma να επιτύχει τους στρατηγικούς της στόχους και να επιτύχει μια οικονομική απόδοση αναλαμβάνοντας το ρίσκο επένδυσης σε εταιρείες Βιοεπιστημών πρώιμου σταδίου».
«Έχουμε μια μακρά ιστορία συνεργασίας με εταιρικούς στρατηγικούς εταίρους όπως η Angelini για να τους προσφέρουμε μοναδικές γνώσεις για την τοπική αγορά και πρόσβαση σε καινοτομίες που υποστηρίζουν τους μακροπρόθεσμους επιχειρηματικούς τους στόχους», δήλωσε ο Peter van der Velden, Γενικός Διευθύνων Σύμβουλος της Lumira Ventures. «Βλέπουμε αυτές τις συνεργασίες ως ιδιαίτερη προστιθέμενη αξία στις βασικές επενδυτικές μας δραστηριότητες και είμαστε εξαιρετικά ενθουσιασμένοι που συνεργαζόμαστε με μια εταιρεία που συμμερίζεται το όραμά μας και το πάθος μας για τη δημιουργία ενός επενδυτικού χαρτοφυλακίου σε εταιρείες που αναπτύσσουν προηγμένες θεραπείες σε τομείς υψηλής ιατρικής ανάγκης».
Η Angelini Pharma θα επενδύσει επίσης 5 εκατομμύρια δολάρια ως αποκλειστικός συνεργάτης στη Lumira Ventures IV, ένα Ίδρυμα Βιοεπιστημών 220 εκατομμυρίων δολαρίων που ανακοινώθηκε την περασμένη εβδομάδα. Νωρίτερα εντός του έτους, η εταιρεία επένδυσε και ασχολείται ενεργά με την Argobio, μία νεοσύστατη ευρωπαϊκή εταιρεία αφιερωμένη στις Βιοεπιστήμες.
Η Angelini Pharma εξαγοράζει την Arvelle Therapeutics
Η Angelini Pharma, μια διεθνής φαρμακευτική εταιρεία που αποτελεί μέρος του ιδιωτικού Ιταλικού Ομίλου Angelini – και η Arvelle Therapeutics, μια εταιρεία βιοφαρμακευτικών προϊόντων με έδρα την Ελβετία που επικεντρώνεται στην παροχή καινοτόμων θεραπειών σε ασθενείς που πάσχουν από διαταραχές του ΚΝΣ, ανακοίνωσαν ότι έχουν συνάψει μια οριστική συμφωνία συγχώνευσης σύμφωνα με την οποία η Angelini Pharma θα αποκτήσει την Arvelle Therapeutics με συναλλαγή συνολικής αποτίμησης αξίας που φτάνει τα 960 εκατομμύρια δολάρια.
Μετά την κανονιστική έγκριση, θα πληρωθούν 610 εκατομμύρια δολάρια. Στη συνέχεια, και υπό την προϋπόθεση ότι το cenobamate επιτυγχάνει συγκεκριμένους στόχους εσόδων, θα καταβληθούν τα επιπλέον 350 εκατομμύρια δολάρια.
Μετά την εξαγορά της Arvelle Therapeutics από την Angelini Pharma, η Angelini Pharma θα έχει την αποκλειστική άδεια εμπορίας του cenobamate στην Ευρωπαϊκή Ένωση και σε άλλες χώρες της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Ζώνης (Ελβετία και Ηνωμένο Βασίλειο). Η Angelini σκοπεύει να κυκλοφορήσει το cenobamate μετά από έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), η οποία αναμένεται το 2021.
Από την ίδρυσή της το 2019, η Διοίκηση της Arvelle επικεντρώθηκε στο να φέρει το cenobamate σε άτομα με επιληψία στην Ευρώπη, δημιουργώντας παράλληλα σημαντική αξία για τους μετόχους. Έχουν συνεργαστεί στενά με τους Ευρωπαϊκούς ρυθμιστικούς φορείς για να ολοκληρώσουν την αίτηση άδειας κυκλοφορίας και έχουν προετοιμαστεί επιτυχώς για την κυκλοφορία, δημιουργώντας έναν οργανισμό σε όλη την Ευρώπη και διασφαλίζοντας την ετοιμότητα της κυκλοφορίας σε βασικούς επιχειρησιακούς τομείς.
Το cenobamate είναι ένα πολλά υποσχόμενο καινοτόμο φαρμακευτικό σκεύασμα από το MHRA του Ηνωμένου Βασιλείου για τη θεραπεία ενηλίκων των ανθεκτικών στα φάρμακα επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης. Το cenobamate είναι ένα μικρό μόριο με έναν μοναδικό διπλό συμπληρωματικόμηχανισμό δράσης. Δρα θετικά ρυθμίζοντας το κανάλι ιόντων γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABAA) και αναστέλλοντας τα τασεο-εξαρτώμενα κανάλια νατρίου. Βασικά ευρήματα μελέτης κατέδειξαν την κλινική αποτελεσματικότητα του cenobamate, δείχνοντας μια σημαντική μεγαλύτερη μείωση στη μέση συχνότητα των επιληπτικών κρίσεων και περισσότερους ασθενείς να επιτυγχάνουν κατά 50% ή μεγαλύτερη μείωση της συχνότητας των επιληπτικών κρίσεων σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Το cenobamate έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στις Ηνωμένες Πολιτείες ως φάρμακο κατά της επιληψίας (ASM) για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων μερικής έναρξης (εστιακή έναρξη) σε ενήλικες.
«Είναι η πιο σημαντική επένδυση στην ιστορία του Ομίλου μας» – σχολίασαν οι Thea Paola Angelini και Sergio Marullo της Condojanni, Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Angelini Holding, αντίστοιχα – «και είναι η επιβεβαίωση της δέσμευσης των μετόχων στην φαρμακοβιομηχανία, η οποία παραμένει η μεγαλύτερη μας επιχειρηματική δραστηριότητα. Αυτή η εξαγορά αντιπροσωπεύει ένα ορόσημο στην πορεία ανάπτυξης μας, καθώς μας οδηγεί οριστικά στην πολυεθνική διάσταση, στην οποία προσανατολίζονται τώρα όλες οι εταιρείες του Ομίλου Angelini.
Είμαστε υπερήφανοι που, για δεύτερη φορά σε ένα χρόνο, έχουμε καταφέρει να κερδίσουμε ένα σημαντικό και πολυπόθητο περιουσιακό στοιχείο, το οποίο μας ενδυναμώνει και μας τοποθετεί μεταξύ των σημαντικότερων παικτών της αγοράς».
«Στην Angelini Pharma, είμαστε ενθουσιασμένοι που υπογράφουμε αυτήν την πολλά υποσχόμενη συμφωνία και είμαστε εντυπωσιασμένοι για τη δέσμευση και το έργο που έχουν αναλάβει οι συνεργάτες μας στην Arvelle τα τελευταία χρόνια. Συμμεριζόμαστε την ίδια κουλτούρα που θέτει στο επίκεντρο τον ασθενή και την ίδια συμπεριφορά ευελιξίας », λέει ο Pierluigi Antonelli, CEO Angelini Pharma. «Αυτή η συνεργασία θα μας ωθήσει σε έναν κορυφαίο Ευρωπαϊκό Όμιλο, σε μία καλή θέση για την αντιμετώπιση των αναγκών των ασθενών με διαφορετικές διαταραχές του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος (CNS) μέσω ενός καινοτόμου χαρτοφυλακίου, διακριτικών ιατρικών δυνατοτήτων και εκτεταμένης εμπορικής παρουσίας, επίσης μέσω του ανοίγματος θυγατρικών σε Γαλλία, Ηνωμένο Βασίλειο, Σκανδιναβικές χώρες και Ελβετία, έως το 2022».
«Είμαι πολύ περήφανος για την ομάδα που έχουμε δημιουργήσει στην Arvelle και για την πρόοδο που έχουμε σημειώσει τα τελευταία δύο χρόνια στην προσπάθεια να φέρουμε το cenobamate σε άτομα που πάσχουν από επιληψία στην Ευρώπη», δήλωσε ο Mark Altmeyer, Πρόεδρος &Διευθύνων Σύμβουλος της Arvelle Therapeutics. «Πιστεύουμε ότι υπάρχει μια εξαιρετική στρατηγική ταύτιση με την Angelini Pharma και πιστεύουμε ότι η εξαγορά της Arvelle και η κυκλοφορία του cenobamate μπορούν να βοηθήσουν στην επιτάχυνση του στόχου τους να γίνουν κορυφαίοι παίκτες στην θεραπευτική κατηγορία του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος (ΚΝΣ)».
Η SK Biopharmaceuticals, μια παγκόσμια καινοτόμος φαρμακευτική εταιρεία που είναι εισηγμένη στο Χρηματιστήριο της Κορέας, ανακοίνωσε ότι συμφώνησε να πουλήσει το 12% της μετοχής που κατέχει στην Arvelle Therapeutics, στην Angelini Pharma. Η SK Biopharmaceuticals θα παραμείνει υπεύθυνη για τη λήψη όλων των πληρωμών που κληρονομήθηκαν από τη συμφωνία άδειας που υπεγράφη μεταξύ της Arvelle Therapeutics και της SK Biopharmaceuticals τον Φεβρουάριο του 2019. Επιπλέον, οι πληρωμές μεριδίου εσόδων που οφείλονται σε ορισμένους από τους μετόχους της Arvelle θα αναληφθούν από την Angelini Pharma.
«Είμαστε στην ευχάριστη θέση να ξεκινήσουμε μια νέα επαγγελματική σχέση με την Angelini Pharma που θα επιτρέψει σε όλους μας να προχωρήσουμε ένα βήμα μπροστά στην κυκλοφορία του cenobamate στην Ευρώπη, όπως υποσχεθήκαμε στην κοινότητα Επιληψίας», δήλωσε ο Δρ. Jeong Woo Cho, Διευθύνων Σύμβουλος της SK Biopharmaceuticals. «Αυτό σηματοδοτεί την αρχή όχι μόνο μιας νέας σχέσης με την Angelini, αλλά και το έτος της εισόδου μας στην ευρωπαϊκή αγορά. Η SK Biopharmaceuticals θα συνεχίσει τις προσπάθειές της με τους συνεργάτες μας για να προσφέρει μια νέα θεραπευτική επιλογή σε ασθενείς παγκοσμίως».