Ο EMA ενέκρινε το χάπι της Pfizer κατά του κορωνοϊού για την ΕΕ
Έγκριση από τη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης έλαβε το χάπι της Pfizer κατά του κορωνοϊού.
Η επιτροπή εμπειρογνωμόνων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το αντιικό φάρμακο, που ονομάζεται Paxlovid. Απευθύνεται σε ενήλικες με Covid που κινδυνεύουν να αναπτύξουν σοβαρή ασθένεια. Ο ΕΜΑ είχε ήδη πει από τον Δεκέμβριο ότι η θεραπεία θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί σε ενήλικες, πριν από την επίσημη έγκριση.
Η προοπτική ενός χαπιού που μπορεί να ληφθεί στο σπίτι με τα πρώτα σημάδια των συμπτωμάτων πυροδοτεί αισιοδοξία για την πορεία της πανδημίας, ειδικά εν μέσω στοιχείων ότι η παραλλαγή Ομικρον προκαλεί λιγότερο σοβαρή ασθένεια. Το Paxlovid, το οποίο δρα δεσμεύοντας σε ένα ένζυμο για να σταματήσει την αναπαραγωγή του ιού, μείωσε τη νοσηλεία και τον θάνατο σε ασθενείς υψηλού κινδύνου κατά 89% σε μια δοκιμή 1.219 μη εμβολιασμένων ατόμων.
Η Pfizer είπε έκτοτε ότι οι εργαστηριακές δοκιμές έχουν δείξει ότι η θεραπεία είναι αποτελεσματική έναντι της Όμικρον.
Η ρυθμιστική αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου έδωσε έγκριση για το Paxlovid στα τέλη του περασμένου έτους και το φάρμακο έχει επίσης άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στις ΗΠΑ.
Μετά την Merck χάπι και από την Pfizer κατά του κορωνοϊού
Μετά το χάπι της Merck κατά του κορωνοϊού που έλαβε έγκριση στη Μεγάλη Βρετανία, χάπιτ ετοιμάζει και η Pfizer.
Συγκεκριμένα η Pfizer ανακοίνωσε σήμερα (05.11.2021) ότι άμεσα θα καταθέσει αίτημα στις αμερικανικές αρχές για επείγουσα έγκριση του νέου σκευάσματός της κατά του κορονοϊού. Δεδομένων των όσων ανακοινώθηκαν, το χάπι της Pfizer κατά της Covid-19 μπορεί να αλλάξει την εξέλιξη της πανδημίας, τονίζει το Bloomberg. Μόλις κατατεθεί ο φάκελος στις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ, θα ακολουθήσουν ανάλογες αιτήσεις και σε άλλες αρχές, δήλωσε εκπρόσωπος της εταιρίας.
Το χάπι της Pfizer, επιστημονικά γνωστό ως PF-07321332 είναι της κατηγορίας των φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς πρωτέασης και λειτουργεί αναστέλλοντας ένα ένζυμο που χρειάζεται ο ιός για να αναπαραχθεί στα ανθρώπινα κύτταρα. Οι αναστολείς πρωτεάσης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία άλλων ιικών παθογόνων όπως ο HIV και η ηπατίτιδα C.
Merck: «Πράσινο φως» για το χάπι κατά του κορωνοϊού στη Βρετανία
Στη Βρετανία εγκρίθηκε για πρώτη φορά στον κόσμο το φάρμακο της Merck κατά του κορωνοϊού, όπως μεταδίδει το πρακτορείο Reuters.
Η Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA) συνέστησε το φάρμακο με τη δραστική ουσία molnupiravir να χρησιμοποιηθεί το συντομότερο δυνατόν μετά από ένα θετικό τεστ κορωνοϊού και μέσα σε πέντε μέρες από την εμφάνιση συμπτωμάτων.
Είναι η πρώτη θεραπεία για την COVID-19 που χορηγείται από το στόμα και παίρνει έγκριση με το βρετανικό «πράσινο φως» να έρχεται πριν από ένα πιθανό από τις ΗΠΑ. Οι ειδικοί στις ΗΠΑ θα συναντηθούν αυτόν τον μήνα για να ψηφίσουν για το θέμα.
Το φάρμακο με το όνομα Lagevrio έχει βρεθεί υπό στενή παρακολούθηση αφότου τα στοιχεία τον περασμένο μήνα έδειξαν ότι μπορεί να μειώσει στο μισό τις πιθανότητες θανάτου ή νοσηλείας για όσους διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να εμφανίσουν σοβαρή COVID-19, όταν χορηγείται νωρίς κατά την εμφάνιση της νόσου.
Η κυβέρνηση της Βρετανίας και το Εθνικό Σύστημα Υγείας (NHS) θα διευκρινίσουν εν ευθέτω χρόνω πώς θα χορηγείται αυτή η θεραπεία κατά της covid-19 στους ασθενείς.