Novo Nordisk: H φαρμακευτική με τις μεγαλύτερες επενδύσεις σε κλινικές δοκιμές στη χώρα μας
Στο πλαίσιο του άξονα «Ενίσχυση της προσβασιμότητας, της αποτελεσματικότητας και της ποιότητας του συστήματος υγείας» και της δράσης «Μεταρρύθμιση του συστήματος clawback & συμψηφισμός του με ερευνητικές και επενδυτικές δαπάνες», του Εθνικού Σχεδίου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας «Ελλάδα 2.0», η Novo Nordisk Hellas, είναι η διεθνής φαρμακευτική εταιρεία με τις μεγαλύτερες επενδύσεις σε κλινικές δοκιμές (μελέτες) στη χώρα μας.
Σύμφωνα με το επενδυτικό σχέδιο που κατέθεσε η Novo Nordisk Ηellas, τα συνολικά κεφάλαια που πρόκειται να διαθέσει για την υλοποίηση τυχαιοποιημένων κλινικών δοκιμών (μελετών), φάσης 2 και 3, για τα νέα φαρμακευτικά σκευάσματα της εταιρείας, κατά την χρονική περίοδο 1 Μαίου 2022 έως 31 Δεκεμβρίου 2023, ανέρχονται σε 6.926.960,06 ευρώ, εκ των οποίων τα 5.195.220,06 ευρώ αποτελούν ιδιωτική χρηματοδότηση από την εταιρεία και τα 1.731.740 ευρώ επιλέξιμη δημόσια δαπάνη του Εθνικού Σχεδίου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας «Ελλάδα 2.0», κατατάσσοντάς την, 1η μεταξύ των διεθνών φαρμακευτικών εταιρειών σε επενδύσεις κλινικών δοκιμών (μελετών), που συμμετέχουν στο Εθνικό Σχέδιο Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας.
Η Novo Nordisk Hellas αναπτύσσει διαρκώς νέα φαρμακευτικά σκευάσματα για τις θεραπευτικές κατηγορίες, του σακχαρώδη διαβήτη, της παχυσαρκίας, της αιμορροφιλίας, των διαταραχών ανάπτυξης και άλλων σοβαρών χρόνιων αλλά και σπάνιων παθήσεων, με πληρέστατα προγράμματα κλινικής ανάπτυξης, ούτως ώστε να τεκμηριωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλειά τους μέσα από εκτενείς κλινικές δοκιμές.
Η κλινική έρευνα είναι μία σύνθετη διαδικασία που διέπεται από αυστηρό πλαίσιο και περιλαμβάνει τη συνεργασία ανάμεσα στη βιομηχανία, τα νοσοκομεία, τους ασθενείς, τους επαγγελματίες της υγείας, τις κυβερνήσεις και τις αρμόδιες αρχές υγείας, ενώ παράλληλα οι κλινικές δοκιμές δημιουργούν επενδύσεις και νέες θέσεις εργασίας, λόγω της εμπλοκής πολλών ενδιαφερομένων μερών στη διαδικασία διεξαγωγής τους.
Στην Ελλάδα, για το διάστημα 2016- 2022 έχουν πραγματοποιηθεί από την εταιρεία Novo Nordisk Hellas, 30 κλινικές δοκιμές, όπου συμμετείχαν 1.297 ασθενείς, ενώ η συνολική επένδυση για την υλοποίηση τους ανέρχεται στα 13.400.000 ευρώ.
Ο Γενικός Διευθυντής της Novo Nordisk Hellas, κος Ολύμπιος Παπαδημητρίου, δήλωσε : «Είμαστε περήφανοι που σε ένα εξαιρετικά αντίξοο επιχειρηματικό περιβάλλον όπως αυτό που έχει διαμορφώσει η Ελληνική Πολιτεία για τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις καταφέρνουμε να υλοποιούμε σημαντικά προγράμματα κλινικών δοκιμών για λογαριασμό της μητρικής εταιρείας προσφέροντας εργασία σε περισσότερους από 20 εργαζόμενους, στο πλαίσιο αυτό, επιστήμονες με υψηλό επίπεδο σπουδών, στηρίζοντας και την παραμονή τους στην Ελλάδα. Η επιτυχία μας οφείλεται στα εξαιρετικά καινοτόμα προϊόντα που αναπτύσσουμε με τις δοκιμές μας, στο δεσμευμένο και καλά καταρτισμένο ανθρώπινο δυναμικό μας αλλά κυρίως στην υποστήριξη των εξαιρετικών Ελλήνων ερευνητών (ιατρών και άλλων επαγγελματιών υγείας) που καταφέρνουν να ολοκληρώνουν με επιτυχία τις κλινικές δοκιμές μας, προσφέροντας στους ασθενείς τους κορυφαίες θεραπευτικές λύσεις πολύ πριν αυτές περάσουν σε γενικευμένη χρήση».
Οι Pfizer/BioNTech ξεκίνησαν κλινικές δοκιμές σε παιδιά κάτω των 12 ετών
Η Pfizer και η BioNTech ξεκίνησαν να δοκιμάζουν το εμβόλιο που έχουν αναπτύξει κατά της covid-19 σε παιδιά κάτω των 12 ετών, με την ελπίδα να επεκταθεί ο εμβολιασμός σε αυτή την ηλικιακή ομάδα στις αρχές του 2022, ανακοίνωσε η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία σήμερα.
Οι πρώτοι εθελοντές των αρχικών δοκιμών έλαβαν τις πρώτες δόσεις του εμβολίου χθες Τετάρτη, δήλωσε η Σάρον Καστίγιο, εκπρόσωπος της Pfizer.
Στις κλινικές δοκιμές θα συμμετάσχουν παιδιά ηλικίας ακόμη και 6 μηνών. Ήδη την προηγούμενη εβδομάδα η φαρμακευτική εταιρεία Moderna ανακοίνωσε ότι ξεκινά κλινικές δοκιμές σε παιδιά για το δικό της εμβόλιο.
Το εμβόλιο της Pfizer/BioNTech κατά της covid-19 έλαβε άδεια χρήσης στις ΗΠΑ για τους ανθρώπους άνω των 16 ετών. Σχεδόν 66 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου είχαν ήδη χορηγηθεί στις ΗΠΑ ως χθες το πρωί, σύμφωνα με τα στοιχεία των Αμερικανικών Κέντρων για τον Έλεγχο και την Πρόληψη Ασθενειών (CDC).
Το εμβόλιο της Pfizer/BioNTech είναι το μοναδικό που χρησιμοποιείται στις ΗΠΑ για την ηλικιακή ομάδα 16-17 ετών. Αυτό της Moderna χρησιμοποιείται μόνο σε ενήλικες άνω των 18 ετών, ενώ προς το παρόν κανένα εμβόλιο κατά της covid-19 δεν έχει λάβει έγκριση για μικρότερης ηλικίας παιδιά.
Στόχος της Pfizer είναι στις δοκιμές τελικού σταδίου να συμμετάσχουν 4.500 εθελοντές προκειμένου να ελεγχθεί η ασφάλεια, η ανοσολογική αντίδραση που προκαλεί το εμβόλιο και κατά πόσο αυτό γίνεται ανεκτό από τα παιδιά.
Σύμφωνα με την Καστίγιο, η εταιρεία ελπίζει να έχει στοιχεία από τις κλινικές δοκιμές το δεύτερο εξάμηνο του 2021.
Πηγή: ΑΠΕ
Η γερμανική Curevac ξεκινά την τρίτη φάση των κλινικών δοκιμών εμβολίου
Η γερμανική φαρμακοβιομηχανία Curevac ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκινά την τρίτη και τελευταία φάση των κλινικών δοκιμών μεγάλης κλίμακας για το εμβόλιό της κατά του κορωνοϊού.
Όπως επεσήμανε ειδικότερα η εταιρεία, «ξεκινά την παγκόσμια φάση 2b/3 των κλινικών δοκιμών της που είναι απαραίτητες για την αδειοδότηση του υποψήφιου εμβολίου της και ένας πρώτος εθελοντής στρατολογήθηκε».
Οι κλινικές δοκιμές τρίτης φάσης θα πραγματοποιηθούν στην Ευρώπη και τη Λατινική Αμερική και σε αυτές θα συμμετάσχουν περισσότεροι από 35.000 εθελοντές.
Η δεύτερη φάση των κλινικών δοκιμών του εμβολίου της Curevac είχε ξεκινήσει στα τέλη Σεπτεμβρίου, με μια έρευνα που διεξήχθη στο Περού και τον Παναμά και τη συμμετοχή 690 εθελοντών. Τα αποτελέσματα αυτών των ερευνών δεν έχουν γίνει ακόμη γνωστά, αλλά αναμένεται να δημοσιευτούν το τέταρτο τρίμηνο του 2021, διευκρίνισε η φαρμακοβιομηχανία.
Η εταιρεία διαθέτει δεκάδες εργαστήρια σε όλο τον κόσμο που αναπτύσσουν εμβόλιο κατά της Covid-19.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει κρατήσει 225 εκατομμύρια δόσεις αυτού του εμβολίου και μπορεί να παραγγείλει έως και 180 εκατομμύρια ακόμη μόλις το εμβόλιο αποδειχθεί ασφαλές και αποτελεσματικό.
CureVac: Ξεκίνησε κλινικές δοκιμές φάσης II του Covid-19 εμβολίου
Η γερμανική εταιρεία βιοτεχνολογίας CureVac ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε κλινικές δοκιμές της φάσης II του πειραματικού της εμβολίου κατά της Covid-19.
«Ενας πρώτος εθελοντής εμβολιάσθηκε» με την εφαρμογή της τεχνολογίας που είναι η ιδιαιτερότητα της CureVac και βασίζεται στον “RNA messenger” (ARNm), ανακοίνωσε το εργαστήριο του Τούμπινγκεν χθες το βράδυ.
Οι κλινικές δοκιμές θα πραγματοποιηθούν στο Περού και στον Παναμά σε 690 εθελοντές.
Τα πρώτα ολοκληρωμένα αποτελέσματα αυτής της φάσης των δοκιμών στους πιο ηλικιωμένους, που διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο από την νόσο, αναμένονται στο τέταρτο τρίμηνο, διευκρινίζει η CureVac.
Η τρίτη και τελευταία φάση των κλινικών δοκιμών του υποψήφιου εμβολίου θα ξεκινήσει το τέταρτο τρίμηνο με 30.000 εθελοντές.
Η πρώτη φάση των δοκιμών του πειραματικού εμβολίου της CureVac ξεκίνησε τον Ιούνιο. Τότε, ο εκτελεστικός διευθυντής της Φραντς Βέρνερ Χάας είχε δηλώσει ότι τα πρώτα αποτελέσματα αναμένονται τον Σεπτέμβριο ή τον Οκτώβριο, ενώ ο χρόνος πιθανής έγκρισης τοποθετείται στο μέσον του επόμενου έτους.
Το Paul Ehrlich Institut, η γερμανική ρυθμιστική αρχή για τα εμβόλια, είχε ανακοινώσει τότε ότι, εάν τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών είναι «πολύ θετικά», αίτηση για έγκριση είναι δυνατόν να κατατεθεί και στις αρχές του 2021.
Η CureVac, ένα από τα δεκάδες εργαστήρια που συμμετέχουν στην κούρσα του εμβολίου κατά της Covid-19, έκανε πρόσφατα την είσοδό της στον Nasdaq. Τα 150 εκατομμύρια από τους πόρους που αντλήθηκαν θα χρηματοδοτήσουν την ανάπτυξη του εμβολίου.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει προχωρήσει σε συμφωνία με την γερμανική εταιρεία έχοντας εξασφαλίσει 225 εκατομμύρια δόσεις του πειραματικού της εμβολίου.
ΠΗΓΗ: ΑΠΕ-ΜΠΕ
INOVIO Pharmaceuticals: Έναρξη Φάσης 1 των κλινικών δοκιμών του εμβολίου για την πρόληψη της μόλυνσης από τον Covid-19
H ΙNOVIO Pharmaceuticals ανακοίνωσε ότι η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει αποδεχτεί την εφαρμογή της εταιρείας για το ΙΝΟ-4800, το υποψήφιο DNA εμβόλιο για την πρόληψη της μόλυνσης από Covid-19.
Σύμφωνα με το MarketWatch, με την έγκριση ανοίγει ο δρόμος για τη Φάση 1 των κλινικών δοκιμών του INO-4800 σε υγιείς εθελοντές, οι οποίες ξεκίνησαν αυτήν την εβδομάδα.
Κάθε συμμετέχων θα λάβει δύο δόσεις INO-4800 σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων, ενώ οι αρχικές ανοσολογικές αντιδράσεις και τα δεδομένα ασφάλειας από τη μελέτη αναμένονται μέχρι το τέλος του καλοκαιριού.