Νέα παρενέργεια εντοπίστηκε στο εμβόλιο Johnson & Johnson
Για μια σπάνια αιμορργική διαταραχή προειδοποιεί το αναθεωρημένο φύλλο πληροφοριών για το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) με επιστολή του προς την εταιρεία τονίζει ότι οι αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών υποδηλώνουν αυξημένο κίνδυνο ανοσοθρομβοπενίας ή ITP, κατά τις 42 ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν μώλωπες ή υπερβολική ή ασυνήθιστη αιμορραγία, σύμφωνα με τον οργανισμό.
Οι αλλαγές στο φύλλο πληροφοριών, όπως μεταδίδει το Bloomberg, περιλαμβάνουν συστάσεις προς τις αρχές εμβολιασμού σχετικά με τη χορήγηση του εμβολίου της J&J σε άτομα με υπάρχουσες ιατρικές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που έχουν χαμηλό επίπεδο αιμοπεταλίων, έναν τύπο κυττάρου αίματος που βοηθά στη διακοπή της αιμορραγίας.
Η Johnson & Johnson σχολίασε σε δήλωσή της ότι «άτομα που έχουν προηγουμένως διαγνωστεί με ITP θα πρέπει να μιλήσουν με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τον κίνδυνο ITP και την πιθανή ανάγκη παρακολούθησης των αιμοπεταλίων μετά τον εμβολιασμό».
Το μονοδοσικό εμβόλιο της J&J το οποίου έχει χορηγηθεί σε περίπου 17 εκατομμύρια Αμερικανούς, έχει συνδεθεί στο παρελθόν με σπάνιους αλλά σοβαρούς θρόμβους αίματος, μια κατάσταση που ονομάζεται θρόμβωση με σύνδρομο θρομβοπενίας ή TTS. Οι γυναίκες ηλικίας 30 έως 49 ετών διέτρεχαν τον υψηλότερο κίνδυνο, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων.
Τον περασμένο μήνα, το CDC συνέστησε τη χρήση εμβολίων mRNA που κατασκευάζονται από τη Moderna Inc. και την Pfizer Inc. αντί της χρήσης αυτού της J&J.
EMA: Πιθανή σύνδεση του εμβολίου με σπάνιες θρομβοεμβολές
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δήλωσε την Παρασκευή ότι υπάρχει πιθανή σχέση ανάμεσα σε σπάνιες περιπτώσεις θρομβώσεων σε βαθιές φλέβες (venous thromboembolism – VTE) με το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά του κορωνοϊού και συνέστησε η πάθηση αυτή να περιληφθεί στις παρενέργειες του εμβολίου.
Η παραπάνω παρενέργεια είναι διαφορετική από εκείνη στην οποία παρουσιάζονται θρομβώσεις με θρομβοπενία (TTS), όπως τονίζεται.
Ο EMA συνέστησε ακόμα, η ανοσολογική θρομβοπενία (ITP), μια αιμορραγική διαταραχή που προκαλείται από το γεγονός ότι το σώμα επιτίθεται από λάθος κατά των αιμοπεταλίων, να προστεθεί στις άγνωστης συχνότητας ανεπιθύμητες ενέργειες που περιέχονται στις πληροφορίες προϊόντος του εμβολίου της J&J και του εμβολίου της AstraZeneca.
Το Ιράν ενέκρινε το αμερικανικό εμβόλιο της J&J κατά του κορωνοϊού
Η νέα κυβέρνηση του Ιράν ενέκρινε το εμβόλιο κατά της Covid-19 που ανέπτυξε η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Johnson & Johnson, έγινε σήμερα γνωστό από έναν υψηλόβαθμο αξιωματούχο, την ώρα που η Ισλαμική Δημοκρατία βρίσκεται αντιμέτωπη με ένα πέμπτο κύμα μολύνσεων.
Η ανακοίνωση έγινε οκτώ μήνες αφότου ο ανώτατος ηγέτης Αγιατολάχ Αλί Χαμενεΐ απαγόρευσε τις εισαγωγές εμβολίων, που κατασκευάζονται στις ΗΠΑ και τη Βρετανία, αν και το Ιράν αποδέχθηκε έκτοτε εμβόλια που είχαν αναπτύξει δυτικές εταιρείες, όμως παρασκευάζονταν σε άλλες χώρες.
Η κυβέρνηση του προέδρου Εμπραχίμ Ραϊσί δέχεται πιέσεις να διευρύνει τις πηγές απ΄όπου προμηθεύεται εμβόλια, καθώς η χώρα βρίσκεται αντιμέτωπη με αύξηση των κρουσμάτων στο φονικότερο κύμα της Covid-19.
«Το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά του κορωνοϊού εγκρίθηκε», δήλωσε ο επικεφαλής της ιρανικής Διοίκησης Τροφίμων και Φαρμάκων Μοχαμάντ Ρέζα Σανεχσάζ, όπως μετέδωσαν ιρανικά ΜΜΕ.
Ο ίδιος δεν διευκρίνισε πού θα παραχθεί το εμβόλιο και δεν αναφέρθηκε στην απαγόρευση.
Τον Ιανουάριο ο Χαμενεΐ απαγόρευσε στην κυβέρνηση να εισάγει εμβόλια κατά της Covid-19 από τις ΗΠΑ και τη Βρετανία, λέγοντας πως αυτές οι χώρες είναι “αναξιόπιστες”. Αργότερα, είπε πως η απαγόρευση αφορούσε εμβόλια που παρασκευάζονται σε αυτές τις χώρες.
Σύμφωνα με το υπουργείο Υγείας του Ιράν 13 εκατομμύρια άνθρωποι από τον πληθυσμό των 83 εκατομμυρίων Ιρανών έχουν εμβολιαστεί πλήρως.
Το υπουργείο ανακοίνωσε σήμερα 18.201 νέα κρούσματα για το τελευταίο 24ωρο, με το σύνολο των μολύνσεων στο Ιράν να ανέρχεται πλέον σε 5.378.408, την πλέον πληγείσα χώρα στη Μέση Ανατολή.
Οι θάνατοι αυξήθηκαν κατά 6.981, στους 116.072.
Πηγή: ΑΜΠΕ
Την πρώτη παρτίδα των εμβολίων της Johnson & Johnson παρέλαβε η Υεμένη
Η Υεμένη παρέλαβε σήμερα το πρώτο φορτίο με εμβόλια κατά της COVID-19 της Johnson & Johnson, που περιλαμβάνει περίπου 151.000 δόσεις, ανακοίνωσε το υπουργείο Υγείας.
Η απελπιστικά φτωχή αυτή χώρα, όπου οι δομές υγείας έχουν καταστραφεί έπειτα από έξι χρόνια πολέμου, παρέλαβε τον Μάρτιο 360.000 δόσεις του εμβολίου της AstraZeneca μέσω του προγράμματος COVAX.
Το φορτίο που παρέλαβε σήμερα είναι η πρώτη παρτίδα των συνολικά 504.000 δόσεων που πρόκειται να παραλάβει από τις ΗΠΑ.
Τα μονοδοσικά εμβόλια έφθασαν στη χώρα καθώς τα Ηνωμένα Έθνη προειδοποίησαν στις αρχές του μήνα ότι η Υεμένη, όπου μόνο περί το 1% του πληθυσμού είναι εμβολιασμένο, αντιμετωπίζει ένα τρίτο κύμα της πανδημίας.
Από τη νόσο έχουν πεθάνει 1.450 άνθρωποι σε περιοχές που ελέγχει η διεθνώς αναγνωρισμένη κυβέρνηση της Υεμένης, η οποία εδρεύει στο Άντεν, ενώ έχουν καταγραφεί 7.751 κρούσματα κορονοϊού.
Το προσκείμενο στο Ιράν κίνημα των Χούθι, το οποίο βρίσκεται σε πόλεμο με την εδρεύουσα στο Άντεν κυβέρνηση και ελέγχει την πρωτεύουσα Σαναά καθώς και μεγάλες πόλεις στα βόρεια και στα δυτικά, έχει ανακοινώσει μόνο τέσσερα κρούσματα στις περιοχές που ελέγχει και έναν θάνατο, ενός Σομαλού μετανάστη τον Απρίλιο του 2020.
Τον επόμενο μήνα η Υεμένη πρόκειται να παραλάβει δόσεις του εμβολίου της Οξφόρδης με την AstraZeneca στο πλαίσιο του προγράμματος COVAX.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
Φάουτσι: Σύντομα η οριστική έγκριση για Moderna και J&J
Ο επικεφαλής λοιμωξιολόγος των Ηνωμένων Πολιτειών Δρ Anthony Fauci δήλωσε την Τρίτη πως εκτιμά ότι τα εμβόλια κατά του κορωνοϊού των εταιρειών Moderna και Johnson & Johnson θα λάβουν και αυτά σχετικά σύντομα την πλήρη έγκριση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Σημειώνεται ότι χθες η FDA χορήγησε οριστική έγκριση στο εμβόλιο των Pfizer/BioNTech, καθιστώντας το το πρώτο εμβόλιο που έλαβε πλήρη έγκριση στις ΗΠΑ.
Αποτελεσματικό και κατά της παραλλαγής Δέλτα το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson
Ισχυρή προστασία έναντι της ινδικής παραλλαγής Δέλτα, αλλά και άλλων στελεχών του κορωνοϊού ανακοίνωσε ότι παρέχει το μονοδοσικό εμβόλιό της η Johnson & Johnson.
Σύμφωνα με νέα στοιχεία της αμερικανικής εταιρείας, ότι η διάρκεια της ανοσολογικής απόκρισης των εμβολιασμένων διαρκεί τουλάχιστον για οκτώ μήνες και το εμβόλιο έχει αποτελεσματικότητα 85%. Οι εμβολιασμένοι παράγουν ισχυρά εξουδετερωτικά αντισώματα έναντι όλων των παραλλαγών του ιού, μεταξύ των οποίων και της Δέλτα. Συνεπώς μια ενισχυτική δόση φαίνεται περιττή, τουλάχιστον προς το παρόν.
Το εμβόλιο εμφανίζει μικρή μόνο μείωση στην αποτελεσματικότητά του έναντι της Δέλτα, σε σχέση με το αρχικό “κινεζικό” στέλεχος του ιού, σύμφωνα με τους “Τάιμς της Νέας Υόρκης” και το πρακτορείο Reuters. Είναι όμως πιο αποτελεσματικό έναντι της Δέλτα από ό,τι έναντι της “νοτιοαφρικανικής” παραλλαγής Βήτα, κάτι που έχει φανεί να συμβαίνει και στα εμβόλια τύπου mRNA.
Η εταιρεία ανέφερε ότι τα αντισώματα που παράγει το εμβόλιό της, αυξάνονται με το πέρασμα του χρόνου. «Η κάλυψη των παραλλαγών από το εμβόλιο είναι καλύτερη από ό,τι αναμενόταν. Εξαπλωνόταν πολλή παραπληροφόρηση, γι’ αυτό αποφασίσαμε να δημοσιοποιήσουμε αυτές τις πληροφορίες αμέσως», ανέφερε ο δρ Νταν Μπαρούχ, ιολόγος του Ιατρικού Κέντρου Beth Israel Deaconess της Βοστώνης.
Επειδή το εμβόλιο της J & J κυκλοφόρησε αργότερα σε σχέση με τα άλλα εμβόλια, υπάρχουν έως τώρα λιγότερες πληροφορίες γι’ αυτό, σχετικά με το πώς δρα στον πραγματικό κόσμο και όχι στις δοκιμές. Τελευταία αναπτύχθηκε προβληματισμός από ορισμένες πλευρές κατά πόσο το μονοδοσικό εμβόλιο προστατεύει καλά από την πιο μεταδοτική παραλλαγή Δέλτα. Τα νέα στοιχεία από την εταιρεία -που ακόμη δεν έχουν δημοσιευθεί σε επιστημονικά περιοδικά- φαίνονται καθησυχαστικά και καθιστούν μη αναγκαία μια δεύτερη ενισχυτική δόση.
Το εν λόγω εμβόλιο είναι παρόμοιας τεχνολογίας με εκείνο της Οξφόρδης/AstraZeneca που είναι δύο δόσεων και το οποίο φαίνεται αρκετά αποτελεσματικό κατά της Δέλτα, με βάση τα έως τώρα στοιχεία από την Ευρώπη (κυρίως τη Βρετανία). Η μία δόση του εμβολίου της ΑΖ είναι πολύ λιγότερο αποτελεσματική κατά της Δέλτα, γι’ αυτό ορισμένοι επιστήμονες και εμβολιασμένοι έθεσαν το ερώτημα αν μπορεί να συμβαίνει το ίδιο με το μονοδοσικό εμβόλιο της J&J. Όμως, τα νέα στοιχεία της εταιρείας φαίνεται να απαντούν σε αυτές τις ανησυχίες, καθώς το μονοδοσικό εμβόλιο παράγει ισχυρά αντισώματα και για πολλούς μήνες και έναντι της Δέλτα.
Η ελβετική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων Swissmedic ενέκρινε το εμβόλιο της Johnson & Johnson
Η ελβετική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων Swissmedic ενέκρινε το εμβόλιο κατά της Covid-19 της αμερικανικής φαρμακοβιομηχανίας Johnson & Johnson, δήλωσε σήμερα εκπρόσωπος Τύπου της Αρχής αυτής, και είναι το τρίτο εμβόλιο που εγκρίνεται από τη χώρα μαζί με τα εμβόλια των Pfizer/ BioNTech και της Moderna.
Η Ελβετία δεν έχει παραγγείλει μέχρι στιγμής το εμβόλιο της Johnson & Johnson, το οποίο έχει ήδη εγκριθεί από άλλες χώρες, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών, του Καναδά, καθώς και της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Ενώ οι παραδόσεις έχουν αρχίσει στις Ηνωμένες Πολιτείες, η Ευρώπη δεν αναμένεται να λάβει το εμβόλιο πριν από το δεύτερο τρίμηνο.
Σε δοκιμή του εμβολίου της J&J που έγινε σε παγκόσμιο επίπεδο σε 44.000 εθελοντές, το εμβόλιο βρέθηκε κατά 66% αποτελεσματικό στην πρόληψη της μέτριας έως σοβαρής νόσου COVID-19 τέσσερις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό, και 100% αποτελεσματικό στην πρόληψη της νοσηλείας και του θανάτου λόγω του ιού.
Ωστόσο, η Ελβετία επέλεξε να μην παραγγείλει το εμβόλιο της J&J εν μέσω του πρώτου κύκλου αγορών του εμβολίου, λόγω του ότι πιθανότατα δεν θα είχε το εμβόλιο εν μέσω της συμφόρησης του εφοδιασμού έως αργότερα το 2021. Έχει παραγγείλει περίπου 36 εκατομμύρια δόσεις εμβολίων από τις Pfizer/BioNTech, τη Moderna, τη CureVac, τη Novavax και την AstraZeneca, με τα εμβόλια των τριών τελευταίων να μην έχουν ακόμη εγκριθεί στην Ελβετία.
Μέχρι σήμερα, η Ελβετία έχει λάβει 1,38 εκατομμύρια δόσεις εμβολίων Pfizer/BioNtech και Moderna, με 1,34 εκατομμύρια εμβόλια να έχουν χορηγηθεί, ανακοίνωσε το ομοσπονδιακό υπουργείο Υγείας. Σχεδόν 433.000 άνθρωποι έχουν εμβολιαστεί πλήρως, και με τις δύο δόσεις.
Η Ελβετία ανακοίνωσε σήμερα 3.643 νέες μολύνσεις για τις προηγούμενες τρεις ημέρες, με 12 νέους επιβεβαιωμένους θανάτους από την ασθένεια. Πολλές από τις νέες μολύνσεις προέρχονται από παραλλαγμένα στελέχη του ιού, συμπεριλαμβανομένων αυτών που ταυτοποιήθηκαν πρώτη φορά στη Βρετανία και τη Νότια Αφρική.
Πηγή: ΑΠΕ