Ξεκινούν οι πρώτες αγωγές για τα εμβόλια κατά του κορωνοϊού
Όποιος αρρώστησε μετά τον εμβολιασμό κατά του κορωνοϊού, σκέφθηκε πως ίσως ευθύνεται το εμβόλιο. Για μεγάλο χρονικό διάστημα, τέτοιες υποψίες απορρίπτονταν συλλήβδην. Τώρα, οι πιθανές επιπτώσεις από τα εμβόλια λαμβάνονται σοβαρά υπόψη, ακόμη και από τον Γερμανό υπουργό Υγείας, Καρλ Λάουτερμπαχ, ενώ αγωγές αποζημίωσης έχουν κατατεθεί εναντίον ορισμένων εταιρειών παρασκευής εμβολίων. Το ζήτημα είναι πολυσχιδές και περίπλοκο. Ωστόσο, η ουσία του έγκειται στην αιτιώδη συνάφεια.
Τι αφορούν οι νομικές διαδικασίες;
Η πρώτη πολιτική δίκη είχε αρχικά προγραμματιστεί για τα τέλη Απριλίου, όμως αναβλήθηκε για τις 7 Ιουλίου. Το περιεχόμενο της αγωγής που στρέφεται κατά της εταιρείας Biontech, περιλαμβάνει αξιώσεις αποζημίωσης για ηθική και σωματική βλάβη. Ακόμη, δύο μεγάλα δικηγορικά γραφεία φέρονται να εκπροσωπούν τριψήφιο αριθμό ατόμων σε αντίστοιχες αγωγές, με εναγόμενες διάφορες εταιρείες παραγωγής εμβολίων.
Για τα εμβόλια κατά του κορωνοϊού ισχύουν οι ίδιοι κανόνες ευθύνης όπως και για άλλα φάρμακα. Η εταιρεία μπορεί να θεωρηθεί υπεύθυνη εάν για παράδειγμα υπάρχουν ελαττώματα στην παραγωγή. Η ουσία του θέματος έγκειται στην αιτιώδη συνάφεια: μπορεί η βλάβη να αποδοθεί αιτιωδώς στον εμβολιασμό;
Τι λένε οι εταιρείες;
Η εταιρεία Biontech τονίζει ότι «μέχρι στιγμής δεν μπορεί να αποδειχθεί αιτιώδης συνάφεια μεταξύ των παρουσιαζόμενων βλαβών στην υγεία και του εμβολιασμού σε καμία από τις περιπτώσεις που εξετάστηκαν». Εκπρόσωπος της εταιρείας δήλωσε στο Γερμανικό Πρακτορείο Ειδήσεων πως «παίρνουμε πολύ σοβαρά υπόψη την ευθύνη μας ως παρασκευαστές εμβολίων». Η Biontech θα εξετάσει προσεκτικά κάθε υπόθεση, υπό την απαραίτητη προϋπόθεση πως θα έχουν υποβληθεί επαρκή έγγραφα. «Κατά την αξιολόγηση της υπόθεσης, μπορούμε να βασιστούμε αποκλειστικά στα ιατρικά δεδομένα για να αξιολογήσουμε αν υπάρχει αιτιώδης συνάφεια ή όχι. Δυστυχώς, τέτοια δεδομένα λείπουν πολλές φορές».
Ποιες είναι οι επιπτώσεις των εμβολίων;
Οι όροι συχνά συγχέονται. Από τη μία πλευρά, υπάρχει η «αντίδραση από τον εμβολιασμό». Πρόκειται για τυπικά συμπτώματα όπως η ερυθρότητα, το πρήξιμο ή ο πόνος στο σημείο της ένεσης. Ο πυρετός, ο πονοκέφαλος και οι πόνοι στα άκρα θεωρούνται επίσης φυσιολογικοί, καθώς αποτελούν έκφραση της επιθυμητής αντίδρασης του ανοσοποιητικού συστήματος στο εμβόλιο.
Το Ινστιτούτο Paul Ehrlich (PEI), το οποίο είναι υπεύθυνο για την ασφάλεια των εμβολίων, θεωρεί ως «επιπλοκή του εμβολίου» μια ανεπιθύμητη αντίδραση που εμφανίζεται μετά τον εμβολιασμό, η οποία, πρώτον, μπορεί να σχετίζεται αιτιωδώς με τον εμβολιασμό και δεύτερον, υπερβαίνει τα συμπτώματα αντίδρασης. Ως «βλάβη από το εμβόλιο» με τη στενότερη έννοια χαρακτηρίζονται «οι υγειονομικές και οικονομικές συνέπειες» αυτής της επιπλοκής.
Οι «σοβαρές παρενέργειες» ορίζονται νομικά ως επιπτώσεις του εμβολίου «που είναι θανατηφόρες ή απειλητικές για τη ζωή, απαιτούν νοσηλεία ή παράταση της νοσηλείας, οδηγούν σε μόνιμη ή σοβαρή αναπηρία, ανικανότητα και συγγενείς ή γενετικές ανωμαλίες».
Ποιες επιπτώσεις είναι γνωστές;
Το PEI απαριθμεί τις ακόλουθες σοβαρές επιπλοκές του εμβολιασμού: την καρδιακή νόσο μυοπερικαρδίτιδα, ενδεχόμενες θρομβώσεις στον εγκέφαλο ή και αλλού, την παράλυση του προσώπου, ένα είδος μυϊκής αδυναμίας που ονομάζεται σύνδρομο Guillain-Barré και την εξασθένιση της ακοής. Σύμφωνα με τα στοιχεία του PEI, όλες είναι «σπάνιες» (ένα κρούσμα ανά 1.000 έως 10.000 εμβολιασμούς) ή «πολύ σπάνιες» (λιγότερο από ένα κρούσμα ανά 10.000 εμβολιασμούς).
Σύμφωνα με την τελευταία λεπτομερή έκθεση του ινστιτούτου, υπήρχαν 120 περιπτώσεις στις οποίες αναγνωρίστηκε «πιθανή ή ενδεχόμενη αιτιώδης σχέση» μεταξύ ενός θανάτου και του εμβολιασμού κατά του κορωνοϊού.
Πόσα ύποπτα κρούσματα καταμετρήθηκαν;
Από τότε που ξεκίνησε ο εμβολιασμός, έχουν γίνει συνολικά 183.000.000 εμβολιασμοί κατά του κορωνοϊού, σύμφωνα με το Ινστιτούτο Robert Koch. Το ποσοστό των αναφορών ήταν 1,8 ανά 1.000 δόσεις εμβολίου, ενώ για τις ύποπτες περιπτώσεις σοβαρών ανεπιθύμητων παρενεργειών και επιπλοκών ήταν 0,3 αναφορές ανά 1.000 δόσεις εμβολίου.
Ξανά και ξανά, τα μέσα ενημέρωσης δημοσιεύουν δραματικά περιστατικά, όπως για παράδειγμα η περίπτωση μίας έφηβης πρώην αθλήτριας που κινδύνευσε η ζωή της μετά τη δεύτερη δόση εμβολιασμού και τώρα βρίσκεται σε αναπηρικό καροτσάκι. «Ωστόσο, σύμφωνα με τα τρέχοντα δεδομένα, περιπτώσεις όπως αυτή είναι τόσο σπάνιες που δεν καταγράφονται ως στατιστικό φαινόμενο», δήλωσε στην εφημερίδα “Die Zeit” ο Λάιφ Έρικ Σάντερ, ερευνητής εμβολίων και επικεφαλής της κλινικής για τις λοιμώδεις νόσους στο Charité του Βερολίνου, εξηγώντας πως, εάν υπήρχε συσσώρευση τέτοιων περιστατικών, αυτό θα είχε παρατηρηθεί στα δεδομένα του PEI και – με περισσότερες από 13 δισεκατομμύρια δόσεις εμβολιασμού παγκοσμίως – ακόμη περισσότερο στα διεθνή δεδομένα. Και αυτό δεν συμβαίνει.
Μήπως κρύβονται περιστατικά κάτω από το χαλί;
Οι αντίπαλοι των εμβολίων κατά του κορωνοϊού ισχυρίζονται πως ναι. Το 2022, για παράδειγμα, υποστηρίχθηκε πως οι ιδιώτες ιατροί είχαν αντιληφθεί παρενέργειες των εμβολιασμών 2,5 εκατομμύρια φορές. Αυτό θα προκαλούσε προβλήματα στο 1,5% όλων των εμβολιασμών κατά του κορωνοϊού. Με τους συμβατικούς εμβολιασμούς πριν από τη χρήση mRNA, το αντίστοιχο ποσοστό ήταν 0,3%.
Οι fact-checkers κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι εδώ εξομοιώθηκαν διαφορετικά πράγματα και εξήχθησαν λανθασμένα συμπεράσματα. Για παράδειγμα, οι αβλαβείς αντιδράσεις των εμβολίων, οι οποίες είναι συχνές και οι σοβαρές επιπλοκές των εμβολίων, οι οποίες είναι πολύ σπάνιες, συναθροίστηκαν.
Έχουν δοθεί αποζημιώσεις μέχρι στιγμής;
Αρκετές εκατοντάδες άτομα έχουν λάβει συνταξιοδοτικά δικαιώματα. Δεν πρόκειται για αποζημιώσεις, αλλά για παροχές από τις αρμόδιες υπηρεσίες συντάξεων των κρατιδίων. Εάν η σχετική αίτηση απορριφθεί, ο αιτών μπορεί να προσφύγει κατά της απόφασης δικαστικά. Και εδώ, το ερώτημα είναι εάν η βλάβη προκλήθηκε αιτιωδώς από αυτόν. Σύμφωνα με έρευνα της εφημερίδας Frankfurter Allgemeine Zeitung, μέχρι τα μέσα Μαρτίου 2023, κατατέθηκαν 6.600 αιτήσεις για συνταξιοδοτικές παροχές λόγω βλάβης από εμβόλιο κατά του κορωνοϊού, σε 13 από τα 16 ομοσπονδιακά κρατίδια. Από αυτές, οι 284 έγιναν αποδεκτές.
Τι είναι το Post-Vac;
O όρος Post-Vac αφορά τις επιπτώσεις μετά από τον εμβολιασμό. Σε γενικές γραμμές, πρόκειται για συμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν και μετά από άλλες λοιμώξεις. Ο καθηγητής Μπέρνχαρντ Σίφερ, επικεφαλής εξωτερικού ιατρείου στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο του Μάρμπουργκ, εξηγεί πως «είναι αδύνατον να εξαχθεί με την πρώτη εξέταση συμπέρασμα για το εάν πράγματι τα συμπτώματα οφείλονται στον εμβολιασμό». Ακόμη, δεν πρέπει να ελέγχεται μονάχα η αιτιώδης συνάφεια, αλλά και να γίνεται η διάκριση μεταξύ όσων απλώς εμβολιάστηκαν και εκείνων που πέραν του εμβολιασμού, επιπλέον είχαν νοσήσει με κορωνοϊό.
Πώς αντιδρά η πολιτική
Ο υπουργός Υγείας Καρλ Λάουτερμπαχ υποσχέθηκε πως η πολιτεία θα μεριμνήσει για όσους παρουσίασαν μακροχρόνιες βλάβες από τη μόλυνση ή τον εμβολιασμό κατά του κορωνοϊού. Ο Λάουτερμπαχ ανακοίνωσε τον Μάρτιο στην εκπομπή “heute journal” του ZDF ότι θα δημιουργηθεί ένα πρόγραμμα για τη διερεύνηση των επιπτώσεων του Long-Covid και του Post-Vac και τη βελτίωση της περίθαλψης των πασχόντων. Οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις ενός εμβολιασμού θα πρέπει να αναγνωριστούν ταχύτερα. Οι σχολιαστές, πάντως, θεώρησαν πως πρόκειται για στροφή 180 μοιρών από τον υπουργό, ο οποίος στο παρελθόν τόνιζε την ασφάλεια των εμβολίων κατά του κορωνοϊού.
Πηγή: Deutsche Welle
Μήνυση της Alnylam Pharmaceuticals κατά Pfizer και Moderna για τις πατέντες του εμβολίου κατά κορωνοϊού
Αγωγή κατά των Pfizer και Moderna κατέθεσε η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας με έδρα τη Μασαχουσέτη, Alnylam Pharmaceuticals, για παραβίαση της πατέντας της για τα εμβόλια Covid-19, σύμφωνα με το Bloomberg.
«Το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας σχετίζεται με τα βιοδιασπώμενα κατιονικά λιπίδια της Alnylam που είναι θεμελιώδη για την επιτυχία των εμβολίων mRNA Covid-19», ανέφερε η εταιρεία με έδρα το Κέιμπριτζ της Μασαχουσέτης σε σημερινή ανακοίνωσή της.
Η Alnylam δήλωσε ότι δεν θα ζητήσει ασφαλιστικά μέτρα ούτε θα προσπαθήσει να εμποδίσει την παραγωγή, την πώληση ή τη διανομή των εμβολίων.
Εν τω μεταξύ, η Moderna αντιμετωπίζει μια ξεχωριστή αγωγή για διπλώματα ευρεσιτεχνίας στο Ντέλαγουερ σχετικά με το εμβόλιο Covid-19 από τις Arbutus Biopharma και Genevant Sciences.
Sanofi και GlaxoSmithKline θα ζητήσουν έγκριση εμβολίου κατά κορωνοϊού
Η γαλλική πολυεθνική φαρμακευτική εταιρεία Sanofi και η βρετανική GlaxoSmithKline plc (GSK) ενημέρωσαν την Τετάρτη ότι θα ζητήσουν ρυθμιστική έγκριση για το εμβόλιό τους κατά του κορωνοϊού.
Ο Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος της Sanofi, Thomas Triomphe, δήλωσε ότι «το εμβόλιο Sanofi-GSK αποδεικνύει μια καθολική ικανότητα να ενισχύει όλες τις ηλικίες». Ο πρόεδρος της GSK Vaccines Roger Connor πρόσθεσε ότι «αυτό το εμβόλιο μπορεί να παίξει σημαντικό ρόλο καθώς συνεχίζουμε να αντιμετωπίζουμε αυτήν την πανδημία και να προετοιμαζόμαστε για την περίοδο μετά την πανδημία».
Τα επίσημα στοιχεία επιβεβαίωσαν ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου βρίσκεται στο 77% «κατά οποιασδήποτε συμπτωματικής νόσου Covid-19 που σχετίζεται με την παραλλαγή Δέλτα».
Το Ιράν ενέκρινε το αμερικανικό εμβόλιο της J&J κατά του κορωνοϊού
Η νέα κυβέρνηση του Ιράν ενέκρινε το εμβόλιο κατά της Covid-19 που ανέπτυξε η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Johnson & Johnson, έγινε σήμερα γνωστό από έναν υψηλόβαθμο αξιωματούχο, την ώρα που η Ισλαμική Δημοκρατία βρίσκεται αντιμέτωπη με ένα πέμπτο κύμα μολύνσεων.
Η ανακοίνωση έγινε οκτώ μήνες αφότου ο ανώτατος ηγέτης Αγιατολάχ Αλί Χαμενεΐ απαγόρευσε τις εισαγωγές εμβολίων, που κατασκευάζονται στις ΗΠΑ και τη Βρετανία, αν και το Ιράν αποδέχθηκε έκτοτε εμβόλια που είχαν αναπτύξει δυτικές εταιρείες, όμως παρασκευάζονταν σε άλλες χώρες.
Η κυβέρνηση του προέδρου Εμπραχίμ Ραϊσί δέχεται πιέσεις να διευρύνει τις πηγές απ΄όπου προμηθεύεται εμβόλια, καθώς η χώρα βρίσκεται αντιμέτωπη με αύξηση των κρουσμάτων στο φονικότερο κύμα της Covid-19.
«Το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά του κορωνοϊού εγκρίθηκε», δήλωσε ο επικεφαλής της ιρανικής Διοίκησης Τροφίμων και Φαρμάκων Μοχαμάντ Ρέζα Σανεχσάζ, όπως μετέδωσαν ιρανικά ΜΜΕ.
Ο ίδιος δεν διευκρίνισε πού θα παραχθεί το εμβόλιο και δεν αναφέρθηκε στην απαγόρευση.
Τον Ιανουάριο ο Χαμενεΐ απαγόρευσε στην κυβέρνηση να εισάγει εμβόλια κατά της Covid-19 από τις ΗΠΑ και τη Βρετανία, λέγοντας πως αυτές οι χώρες είναι “αναξιόπιστες”. Αργότερα, είπε πως η απαγόρευση αφορούσε εμβόλια που παρασκευάζονται σε αυτές τις χώρες.
Σύμφωνα με το υπουργείο Υγείας του Ιράν 13 εκατομμύρια άνθρωποι από τον πληθυσμό των 83 εκατομμυρίων Ιρανών έχουν εμβολιαστεί πλήρως.
Το υπουργείο ανακοίνωσε σήμερα 18.201 νέα κρούσματα για το τελευταίο 24ωρο, με το σύνολο των μολύνσεων στο Ιράν να ανέρχεται πλέον σε 5.378.408, την πλέον πληγείσα χώρα στη Μέση Ανατολή.
Οι θάνατοι αυξήθηκαν κατά 6.981, στους 116.072.
Πηγή: ΑΜΠΕ