ΕΟΦ: Ανακαλεί όλες τις παρτίδες του φαρμάκου Zantac
Σε εθελοντική ανάκληση για το σύνολο των προϊόντων ZANTAC προχωρεί προληπτικά η εταιρεία GLAXOSMITHKLINE AEBE, στο πλαίσιο της επανεξέτασης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη (ranitidine).
Σχετικές δοκιμασίες έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα προϊόντα περιείχαν μια πρόσμιξη που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) και ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει μελετών σε ζώα.
Ειδικότερα, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακαλεί όλες τις παρτίδες «των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTAC EF.TAB 150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη, καθώς και της εθελοντικής ανάκλησης στην οποία προβαίνει προληπτικά η εταιρεία GLAXOSMITHKLINE AEBE για το σύνολο των προϊόντων ZANTAC, ακόμη και στην περίπτωση παρτίδων από άλλον παραγωγό δραστικής ουσίας (Dr. Reddy’s Limited )», αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ.
Επίσης, ανακαλούνται όλες οι παρτίδες του φαρμακευτικού προϊόντος RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB με αντιπρόσωπο στη χώρα μας την εταιρεία GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ. «Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη. Η εταιρεία GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ ως τοπικός αντιπρόσωπος των προϊόντων οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», επισημαίνει ο ΕΟΦ.
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων βρίσκεται σε συνεχή συνεργασία με τις λοιπές αρμόδιες Αρχές (Εθνικές και Ευρωπαϊκές) και τους σχετικούς Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας και προβαίνει σε όλες τις απαραίτητες ενέργειες για τη διερεύνηση του θέματος σε εθνικό επίπεδο.
ΕΦΕΤ: Ανακαλεί παρτίδες ιταλικού αφρώδους οίνου και διάσημου τυριού
Στην προληπτική ανάκληση παρτίδας αφρώδους οίνου ιταλικής προέλευσης προχώρησε ο ΕΦΕΤ, λόγω προβλημάτων που μπορούν να προκύψουν στη συσκευασία του.
Συγκεκριμένα πρόκειται για το προϊόν με την εμπορική ονομασία «Moscato d’ Asti» και για τη συσκευασία των 750ml.
Όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση του οργανισμού: «Ο Ε.Φ.Ε.Τ. ενημερώθηκε, μέσω του Συστήματος Έγκαιρης Προειδοποίησης για τα Τρόφιμα και τις Ζωοτροφές (RASFF), σχετικά με τη διακίνηση αφρώδους οίνου, Ιταλικής προέλευσης, η συσκευασία του οποίου μπορεί να διαρραγεί λόγω διαδικασιών ζύμωσης που μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση της πίεσης στην φιάλη.
Πρόκειται για τον προϊόν με την εμπορική ονομασία “Moscato d’ Asti”, σε συσκευασία των 750ml και με αριθμό παρτίδας L029065.
Ο Ε.Φ.Ε.Τ. ζήτησε την άμεση ανάκληση/απόσυρση του συνόλου της συγκεκριμένης παρτίδας από την αγορά και ήδη βρίσκονται σε εξέλιξη οι σχετικοί έλεγχοι.
Καλούνται οι καταναλωτές, οι οποίοι έχουν προμηθευτεί τη συγκεκριμένη παρτίδα του αναφερόμενου προϊόντος (φωτογραφία κάτωθι), να είναι προσεκτικοί με τα μη ανοιγμένα μπουκάλια και να αποφύγουν την χρήση τους».
Παράλληλα, ο ΕΦΕΤ προχώρησε στην προληπτική ανάκληση γνωστού τυριού ροκφόρ λόγω πιθανής παρουσίας του παθογόνου μικροοργανισμού Salmonella spp.
Πρόκειται για τυρί ροκφόρ Γαλλικής προέλευσης με εμπορική ονομασία “SOCIETE ROQUEFORT” 100g+25g free, με αριθμό παρτίδας 3177C και ημερομηνία ελάχιστης διατηρησιμότητας 03.11.2019.
Το εν λόγω προϊόν διατέθηκε στην Ελληνική αγορά από την εταιρεία “ΑΒ Βασιλόπουλος” μετά τις 18.07.2019 και μέχρι τις 02.08.2019.
Ο Ε.Φ.Ε.Τ. ζήτησε την άμεση ανάκληση / απόσυρση του συνόλου της συγκεκριμένης παρτίδας από την αγορά και ήδη βρίσκονται σε εξέλιξη οι σχετικοί έλεγχοι. Καλούνται οι καταναλωτές, οι οποίοι έχουν προμηθευτεί τη συγκεκριμένη παρτίδα του αναφερόμενου προϊόντος (φωτογραφία κάτωθι), να μην το καταναλώσουν.
ΕΟΦ: Ανακαλεί από την αγορά 31 καλλυντικά
Στην απαγόρευση διάθεσης και διακίνησης 31 καλλυντικών προϊόντων από την ελληνική αγορά προχώρησε σήμερα (02.07.2019) ο ΕΟΦ. Σύμφωνα με τον οργανισμό πρόκειται για απόφαση, που αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας.
Για τον λόγο αυτόν, οι εταιρείες που πραγματοποιούν τη διακίνηση των προϊόντων στην ελληνική αγορά οφείλουν να επικοινωνήσουν σε εύλογο χρονικό διάστημα με τους αποδέκτες των προϊόντων για την εφαρμογή της απαγόρευσης χρήσης.
Συγχρόνως, πρέπει να ενημερωθεί η αρμόδια υπηρεσία του ΕΟΦ, ενώ τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον 5 ετών, θέτοντάς τα υπόψιν του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Δείτε τη λίστα με τα προϊόντα εδώ
ΕΟΦ: Ανακαλεί γνωστά κραγιόν και βάση μεϊκάπ
Mε σημερινή του ανακοίνωση ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) γνωστοποίησε την απόφασή του να ανακαλέσει από την ελληνική αγορά την κυκλοφορία τριών τύπων κραγιόν και μιας βάσης μεϊκάπ (foundation).
Η ανάκληση έγινε γιατί τα συγκεκριμένα κραγιόν και βάση μεϊκάπ περιέχουν συντηρητικές ουσίες, οι οποίες δεν αναγράφονται στην συσκευασία τους και ως εκ τούτου δεν γνωστοποιούνται στους καταναλωτές.
Η ανάκληση του ΕΟΦ αφορά στα ακόλουθα καλλυντικά προϊόντα:
– Κραγιόν Lovie Lip Booster, Collagen Microsheres VIT. E & Aloe Vera, Paraben Free, No14. (αρ. παρτ. 15911)
– Κραγιόν Lovie Lip Booster, Collagen Microsheres VIT. E & Aloe Vera, Paraben Free, No52. (αρ. παρτ. 151163)
– Κραγιόν Lovie MaXi Lip, Grapeseed & Avogado oil VIT. E, Paraben Free, No255. (αρ. παρτ.: 16881)
– SEVENTEEN NATURAL VELVET Long lasting matte foundation SPF 20 CAFÉ AU LAIT No 90 (αρ. παρτ. 1704712434).
ΕΦΕΤ: Ανακαλεί νηστίσιμο τυρί με ίχνη γάλακτος
Τη διακίνηση τυριού με την επωνυμία «Νηστίσιμο, ιδανικό για vegan», το οποίο βρέθηκε να περιέχει γάλα διαπίστωσε ο ΕΦΕΤ και συγκεκριμένα η Περιφερειακή Διεύθυνση Θεσσαλίας, στο πλαίσιο διερεύνησης επώνυμης καταγγελίας.
Σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση, το γάλα έστω και σε ίχνη συνιστά αλλεργιογόνο παράγοντα και μπορεί να επηρεάσει άτομα με ευαισθησία σε αυτό. Πρόκειται για το προϊόν: «Νηστίσιμο, ιδανικό για vegan, ελληνικής προέλευσης σε συσκευασία προστατευμένης ατμόσφαιρας των 200 γρ., τυρί κομμένο σε φέτες, με κωδικό παραγωγής Lot: 70058.162.65, ημερομηνία παραγωγής: 22/11/2018, ημερομηνία συσκευασίας: 06/03/2019 και ημερομηνία ανάλωσης: 21/08/2019, το οποίο διακινείται από την εταιρεία ΑΦΟΙ ΑΝΔ. ΜΠΡΕΖΑ – ΤΥΡΝΑΒΟΣ.
Ο ΕΦΕΤ ζήτησε την ανάκληση/απόσυρση της συγκεκριμένης παρτίδας του ανωτέρω προϊόντος, ενώ ήδη βρίσκονται σε εξέλιξη οι σχετικοί έλεγχοι.
ΕΟΦ: Ανακαλεί φάρμακο λόγω καρκινογόνου ουσίας
Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας 150218 του φαρμακευτικού προϊόντος IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE/ACTAVIS (150+12.5) mg και της παρτίδας 263918 του φαρμακευτικού προϊόντος.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της δημόσιας υγείας κατόπιν ανίχνευσης, σε μια από τις παρτίδες, της δραστικής ουσίας ιρβεσαρτάνη που χρησιμοποιήθηκε στις ανωτέρω παρτίδες τελικού προϊόντος, της ουσίας NDEA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων.
Η εταιρεία SPECIFAR ΑΒΕΕ, πάντα σύμφωνα με τον ΕΟΦ, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.
ΕΦΕΤ: Ανακαλεί παιδικά πιάτα με παραστάσεις «Star Wars» και «Frozen»
Στην ανάκληση πιάτων μελαμίνης με παραστάσεις “Star Wars” και “Frozen” από την αγορά προχωρεί ο Ενιαίος Φορέας Ελέγχου Τροφίμων.
Συγκεκριμένα, διενεργήθηκε δειγματοληψία πιάτου μελαμίνης ρηχού με παράσταση “Star Wars”, με αριθμό παρτίδας Lot No 1115, καθώς και πιάτου μελαμίνης ρηχού με παράσταση Disney Frozen, με αριθμό παρτίδας Lot No 0716 και κωδικό είδους (Item No) 6115010, τα οποία κατασκευάζονται στην Κίνα, εισάγονται, διανέμονται και πωλούνται από την επιχείρηση Jumbo AEE.
Aπό τον εργαστηριακό έλεγχο διαπιστώθηκε ότι τα πιάτα είναι μη συμμορφούμενα με τις απαιτήσεις της νομοθεσίας, καθώς μετρήθηκε μετανάστευση μελαμίνης σε συγκεντρώσεις που υπερβαίνουν τα ανώτατα νομοθετικά όρια για τη χρήση τους σε επαφή με τρόφιμα.
Σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση, τα πιάτα δεν έχουν κατασκευαστεί σύμφωνα με τις ορθές πρακτικές κατασκευής και υπό τις κανονικές ή προβλεπόμενες συνθήκες χρησιμοποίησής τους δύναται να προσβληθούν από το τρόφιμο και να μεταφέρουν σε αυτό ουσίες που είναι ξένες προς τη φύση του, καθιστώντας έτσι δυνατό να προκληθεί τροποποίηση στη σύστασή του, αλλοίωση των οργανοληπτικών χαρακτηριστικών του και να τεθεί σε κίνδυνο η ανθρώπινη υγεία.
Ο ΕΦΕΤ ζήτησε από την επιχείρηση Jumbo, η οποία εισάγει και διακινεί τα εν λόγω προϊόντα, την άμεση ανάκληση /απόσυρση του συνόλου των συγκεκριμένων παρτίδων από την αγορά, ενώ ήδη βρίσκονται σε εξέλιξη οι σχετικοί έλεγχοι. Παράλληλα, καλεί τους καταναλωτές, οι οποίοι έχουν προμηθευτεί τα συγκεκριμένα προϊόντα, να μην τα χρησιμοποιήσουν.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ