Ανακαλούνται παρτίδες φαρμάκων από τον ΕΟΦ
Στην ανάκληση παρτίδας αντικαταθλιπτικού φαρμάκου προχωρεί ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Συγκεκριμένα ο ΕΟΦ ανακαλεί την παρτίδα 1902250 του φαρμακευτικού προϊόντος ENIDAP CAPS 100MG/CAP BTx30 CAPS, επειδή τα αποτελέσματα των ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο της ομοιομορφίας μάζας, όπως αναφέρεται σε σχετική επίσημη ανακοίνωση.
Πρόκειται για εκλεκτικό αναστολέα επαναπρόσληψης σεροτονίνης, δηλαδή αντικαταθλιπτικό φάρμακο, που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση παθήσεων του νευρικού συστήματος (πχ. κατάθλιψη, άγχος κ.α.)Ο ΕΟΦ ζητεί από τον κάτοχο άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος να προχωρήσει σε εθελοντική απόσυρσή του από την αγορά, καθώς και να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.
Επίσης, ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση των παρτίδων S0131218, S0030918 και S0020918 του φαρμακευτικού προϊόντος PACLITAXEL/HOSPIRA C/S.SOL.IN 6MG/ML.
Σημειώνεται ότι «η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβη η εταιρεία PFIZER ΕΛΛΑΣ ΑΕ, κατόπιν αποτελέσματος εκτός προδιαγραφής κατά τον έλεγχο στειρότητας που έγινε στους 18 μήνες διάρκειας ζωής κατά τη διεξαγωγή μελέτης σταθερότητας στην παρτίδα F016842A του χύδην προϊόντος».
ΕΟΦ: Ανακαλούνται παρτίδες αγχολυτικού
Σε ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού σκευάσματος CENTRAC 10mg/tab (κωδ. ΕΟΦ 1550801) και CENTRAC 20mg/tab (κωδ. ΕΟΦ 1550802) προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Πρόκειται για χάπια που χορηγούνται για την αντιμετώπιση του άγχους, αλλά και κατά της αϋπνίας και της κατάθλιψης.
Ανακαλούνται από τον ΕΟΦ παρτίδες γνωστού φαρμάκου για την καταπολέμηση του άγχους.Σε ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού σκευάσματος CENTRAC 10mg/tab (κωδ. ΕΟΦ 1550801) και CENTRAC 20mg/tab (κωδ. ΕΟΦ 1550802) προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Πρόκειται για χάπια που χορηγούνται για την αντιμετώπιση του άγχους, αλλά και κατά της αϋπνίας και της κατάθλιψης.
Σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση το ΕΟΦ, «τα αποτελέσματα των ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές και συγκεκριμένα ως προς τον έλεγχο διαλυτοποίησης, βάση τις υπ’ αριθ. 5-189/19, 5-190/19 και 5-196/19 Εκθέσεις Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ».
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προστασίας της δημόσιας υγείας.Η εταιρεία Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά κατασταλτικές δράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
ΕΦΕΤ: Ανακάλεσε εξαιρετικά παρθένο ελαιόλαδο που ήταν πυρηνέλαιο
Στην πλήρη εφαρμογή των δεσμεύσεων του υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, Μάκη Βορίδη, για την καταπολέμηση της νοθείας των ελληνικών προϊόντων, προχωρεί ο Ενιαίος Φορέας Ελέγχου Τροφίμων (ΕΦΕΤ), όπως επισημαίνεται σε σχετική ανακοίνωση.
Συγκεκριμένα, η Περιφερειακή Διεύθυνση Ανατολικής Μακεδονίας & Θράκης, σε συνεργασία με την Διεύθυνση Εργαστηριακών Δομών του ΕΦΕΤ, Τμήμα Εργαστηρίων Δοκιμών & Ερευνών Τροφίμων Αθήνας που διεξήγαγε τις χημικές αναλύσεις, διαπίστωσε την εμπορία προϊόντος, το οποίο ενώ επισημαίνεται ως Εξαιρετικό Παρθένο Ελαιόλαδο, χαρακτηρίσθηκε εκτός προδιαγραφών ποιότητας, διότι κατατάσσεται στην κατηγορία του Πυρηνελαίου.
Πρόκειται για το εξαιρετικό παρθένο ελαιόλαδο, με την εμπορική ονομασία «GOLDEN GREECE», σε μεταλλική συσκευασία των 5 λίτρων, το οποίο επί της συσκευασίας αναγράφει ότι είναι 100% ελληνικό προϊόν και δεν αναγράφονται ημερομηνία ανάλωσης και αριθμός παρτίδας, επωλείτο από το κατάστημα Ιονίδης Διονύσιος (Νέο Συρράκο 35 στην Ελευθερούπολη Καβάλας) και αγοράσθηκε από την Golden Greece LTD, (Import-Export, Ul. Han Krum 40 str., 8000 Burgas Bulgaria).
Ο ΕΦΕΤ απαίτησε την άμεση ανάκληση/απόσυρση του συνόλου της συγκεκριμένης παρτίδας από το ανωτέρω μη κανονικό–νοθευμένο προϊόν από την εσωτερική αγορά και ήδη βρίσκονται σε εξέλιξη οι σχετικοί έλεγχοι. Παράλληλα, καλεί τους καταναλωτές, που έχουν ήδη προμηθευτεί το εν λόγω προϊόν να μην το καταναλώσουν.
Όπως δήλωσε ο κ. Βορίδης με αφορμή το συγκεκριμένο περιστατικό, «δεν πρόκειται να υπάρξει καμία ανοχή απέναντι σε τέτοιου είδους φαινόμενα» και υπενθύμισε ότι «στο αμέσως επόμενο χρονικό διάστημα θα υπάρξει αυστηροποίηση του κυρωτικού πλαισίου με σκοπό την πλήρη πάταξη της νοθείας και των παράνομων ελληνοποιήσεων».
Ο υπουργός Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων και ο ΕΦΕΤ, σύμφωνα με την ίδια ανακοίνωση, είναι αποφασισμένοι να προστατέψουν το εθνικό μας προϊόν, την εγχώρια παραγωγή και τους καταναλωτές από παρόμοιες ενέργειες που ήδη οδηγούνται προς τις εισαγγελικές αρχές.
ΕΟΦ: Ανακαλεί γνωστό συμπλήρωμα διατροφής
Την ανάκληση της παρτίδας 190065 (ημερ. λήξης 01/2021) του συμπληρώματος διατροφής EVIOL BRAIN FUNCTION ανακοίνωσε ο ΕΟΦ.
Στην ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ αναφέρει ότι κατά το μακροσκοπικό έλεγχο στην παρτίδα, κρίθηκε μη κανονική ως προς την εμφάνιση (διαρροή περιεχομένου από ένα καψάκιο).
Η εταιρεία GAP AE οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα, τονίζει ο ΕΟΦ.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Ανάκληση δημητριακών πρωινού από τον ΕΦΕΤ
Ο ΕΦΕΤ και ειδικότερα η Περιφερειακή Διεύθυνση Αττικής, στο πλαίσιο της διενέργειας τακτικών ελέγχων, διαπίστωσε ότι στην επισήμανση προϊόντος δημητριακών πρωινού δεν αναγράφεται ότι περιέχει γλουτένη και μπορεί να περιέχει σόγια, γάλα και ίχνη ξηρών καρπών.
Σημειώνεται ότι η γλουτένη, η σόγια, το γάλα και οι ξηροί καρποί είναι συστατικά που μπορεί να προκαλέσουν αλλεργία ή δυσανεξία και να επηρεάσουν άτομα με ευαισθησία σε αυτά.
Πρόκειται για τρόφιμο με την εμπορική ονομασία «sandiemi – Bran sticks χωρίς ζάχαρη (all bran)», το οποίο διακινείται στην Ελλάδα σε συσκευασίες των 250 γρ., από την επιχείρηση «Το Υγιεινό μας Σπίτι» (Οδός Κοιμήσεως Θεοτόκου 62, Άγιος Στέφανος Αττικής).
Ο ΕΦΕΤ απαίτησε από την επιχείρηση την άμεση ανάκληση / απόσυρση του εν λόγω προϊόντος με ημερομηνία ελάχιστης διατηρησιμότητας 31.08.2020, ενώ βρίσκονται σε εξέλιξη οι σχετικοί έλεγχοι.
Παράλληλα, καλεί τους καταναλωτές, που έχουν ήδη προμηθευτεί το ανωτέρω προϊόν, εφόσον έχουν ευαισθησία στη γλουτένη, στη σόγια, στο γάλα και τους ξηρούς καρπούς να μην το καταναλώσουν.
ΕΦΕΤ: Άμεση ανάκληση επικίνδυνου ποτού αλόης που δεν πρέπει να καταναλωθεί από παιδιά
Ο ΕΦΕΤ και ειδικότερα η Περιφερειακή Διεύθυνση Κεντρικής Μακεδονίας, στο πλαίσιο των ελέγχων που διενεργεί σε συνεργασία με τη Χημική Υπηρεσία Κεντρικής Μακεδονίας-Τμήμα Α’, διαπίστωσε ότι το προϊόν με την εμπορική επωνυμία «ΟΚF Aloe drink pineapple taste» βρέθηκε μη κανονικό ως προς την ονομασία πώλησης, διότι δεν εμπίπτει στην κατηγορία των χυμών.
Επίσης το προϊόν βρέθηκε μη ασφαλές, διότι περιέχει τη χρωστική Ε102 και δεν πληροφορεί τους καταναλωτές ότι «η χρωστική Ε102 μπορεί να έχει επιβλαβή συνέπεια στη δραστηριότητα και προσοχή στα παιδιά», όπως επιβάλλει η κοινοτική νομοθεσία.
Πρόκειται για το ποτό με γεύση ανανά, σε πλαστική συσκευασία των 500 ml, με αριθμό παρτίδας Μ 26.04.2018 03 και ανάλωση κατά προτίμηση πριν από 25.04.2020, που παρασκευάζεται στη Νότια Κορέα από την εταιρεία OKF Corporation και εισάγεται στην Ελλάδα από την εταιρεία Αφοί Καραμανλή ΑΕ.
Ο ΕΦΕΤ απαίτησε την άμεση ανάκληση/απόσυρση του συνόλου της συγκεκριμένης παρτίδας από την εσωτερική αγορά και ήδη βρίσκονται σε εξέλιξη οι σχετικοί έλεγχοι. Παράλληλα καλεί τους καταναλωτές που έχουν ήδη προμηθευτεί το προϊόν, να έχουν υπόψη τους ότι δεν πρέπει να καταναλωθεί από παιδιά.
ΕΟΦ: Και νέα ανάκληση φαρμάκου μετά το Zantac και το Lumaren
Συνεχίζονται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων οι ανακλήσεις φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.
Σήμερα ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος PTINOLIN inj. sol. 50mg/2amp. Είχε προηγηθεί η ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTACEF.TAB150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB,ι ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP, RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB, LUMAREN FC TAB 150 MG και LUMAREN INJ 50MG/2ML.
Η σημερινή απόφαση για ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος PTINOLIN inj. sol. 50mg/2amp, «εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία HELP ABEE, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη», αναφέρεται από τον ΕΟΦ.
Συγκεκριμένα, ανακαλούνται οι παρτίδες 64107 με ημερομηνία λήξης 04/2020, 64157 με ημερομηνία λήξης 04/2020, 64167 με ημερομηνία λήξης 11/2020, 64177 με ημερομηνία λήξης 11/2020 και 64187 με ημερομηνία λήξης 11/2020.
Η εταιρεία HELP ΑΒΕΕ ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) και ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων, (FDA) ξεκίνησαν την επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη, αφού σχετικές δοκιμασίες έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα προϊόντα περιείχαν μια πρόσμιξη που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA), η οποία ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει μελετών σε ζώα.
Τα φάρμακα που περιέχουν ρανιντιδίνη χρησιμοποιούνται ευρέως για να μειώσουν την παραγωγή γαστρικού οξέος σε ασθενείς με καταστάσεις όπως αίσθημα καύσου στο στομάχι και έλκη στομάχου. Διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή και με συνταγή, και έχουν εγκριθεί από τις εθνικές αρχές και διατίθενται ως δισκία και ενέσιμα σκευάσματα.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
ΕΟΦ: Ανακαλεί όλες τις παρτίδες του φαρμάκου Zantac
Σε εθελοντική ανάκληση για το σύνολο των προϊόντων ZANTAC προχωρεί προληπτικά η εταιρεία GLAXOSMITHKLINE AEBE, στο πλαίσιο της επανεξέτασης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη (ranitidine).
Σχετικές δοκιμασίες έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα προϊόντα περιείχαν μια πρόσμιξη που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) και ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει μελετών σε ζώα.
Ειδικότερα, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακαλεί όλες τις παρτίδες «των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTAC EF.TAB 150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη, καθώς και της εθελοντικής ανάκλησης στην οποία προβαίνει προληπτικά η εταιρεία GLAXOSMITHKLINE AEBE για το σύνολο των προϊόντων ZANTAC, ακόμη και στην περίπτωση παρτίδων από άλλον παραγωγό δραστικής ουσίας (Dr. Reddy’s Limited )», αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ.
Επίσης, ανακαλούνται όλες οι παρτίδες του φαρμακευτικού προϊόντος RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB με αντιπρόσωπο στη χώρα μας την εταιρεία GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ. «Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη. Η εταιρεία GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ ως τοπικός αντιπρόσωπος των προϊόντων οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», επισημαίνει ο ΕΟΦ.
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων βρίσκεται σε συνεχή συνεργασία με τις λοιπές αρμόδιες Αρχές (Εθνικές και Ευρωπαϊκές) και τους σχετικούς Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας και προβαίνει σε όλες τις απαραίτητες ενέργειες για τη διερεύνηση του θέματος σε εθνικό επίπεδο.
ΕΦΕΤ: Ανακαλεί παιδικό σερβίτσιο
Ο Ε.Φ.Ε.Τ. ενημερώθηκε, μέσω του Συστήματος Έγκαιρης Προειδοποίησης για τα Τρόφιμα και τις Ζωοτροφές (RASFF), σχετικά με τη διακίνηση προϊόντος, στο οποίο διαπιστώθηκε μετανάστευση μελαμίνης σε συγκέντρωση που υπερβαίνει το ανώτατο νομοθετικά επιτρεπόμενο όριο.
Συγκεκριμένα, πρόκειται για παιδικό σετ φαγητού 4 τεμαχίων που περιλαμβάνει πιάτο, μπολ, κούπα και κουτάλι, προέλευσης Κίνας, με εμπορική ονομασία “Sophie la giraffe”, με αριθμό παρτίδας 897275 και κωδικό προϊόντος Ref: 2201124. Το προϊόν διακινήθηκε στην Ελλάδα από την εταιρεία ΣΠ. ΝΤΟΒΑΣ & ΣΙΑ Ε.Ε., Αμφιπόλεως 11, Αθήνα.
Ο Ε.Φ.Ε.Τ. ζήτησε από την επιχείρηση που διακινεί το εν λόγω προϊόν την άμεση ανάκληση / απόσυρση του συνόλου της συγκεκριμένης παρτίδας από την αγορά και ήδη βρίσκονται σε εξέλιξη οι σχετικοί έλεγχοι.
Καλούνται οι καταναλωτές, οι οποίοι έχουν προμηθευτεί τη συγκεκριμένη παρτίδα προϊόντος, να μην το χρησιμοποιήσουν.
ΕΦΕΤ: Ανακαλεί πιάτο των Jumbo
Για τη διακίνηση προϊόντος, στο οποίο διαπιστώθηκε μετανάστευση μολύβδου σε συγκέντρωση που υπερβαίνει το ανώτατο νομοθετικό επιτρεπόμενο όριο ενημερώθηκε ο Ενιαίος Φορέας Ελέγχου Τροφίμων, μέσω του Συστήματος Έγκαιρης Προειδοποίησης για τα Τρόφιμα και τις Ζωοτροφές (RASFF).
Πρόκειται για πιάτο καθημερινής χρήσης από πορσελάνη με διάμετρο 19 cm, προέλευσης Κίνας, με κωδικό προϊόντος ITEMNO:DFB-075, αριθμό παρτίδας 16HKF7 και αριθμό γραμμοκώδικα 0470095000030.
Το εν λόγω προϊόν διατέθηκε από την εταιρεία «Jumbo AΕΕ».
Ο ΕΦΕΤ ζήτησε από την εν λόγω εταιρεία την άμεση ανάκληση / απόσυρση του συνόλου της συγκεκριμένης παρτίδας από την αγορά και ήδη βρίσκονται σε εξέλιξη οι σχετικοί έλεγχοι. Παράλληλα, καλεί τους καταναλωτές, οι οποίοι έχουν προμηθευτεί τη συγκεκριμένη παρτίδα του αναφερόμενου προϊόντος, να μην το χρησιμοποιήσουν.