ΕΟΦ: Ανακαλεί οφθαλμικό τζελ
Στην ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων οφθαλμικού τζελ προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.
Όπως αναφέρει η σχετική ανακοίνωση που εξέδωσε ο ΕΟΦ, πρόκειται για την ανάκληση των παρτίδων 693 (Ημερομηνία Λήξης 2025-03-31) & 703 (Ημερομηνία Λήξης 2025-04-30) του προϊόντος “Recugel Eye Gel 10g”.
Ο λόγος της ανάκλησης του οφθαλμικού τζελ είναι το τυπογραφικό λάθος που υπάρχει στο φύλλο οδηγιών, όπου λανθασμένα αναφέρεται πως ο χρόνος απόρριψης του προϊόντος είναι έξι μήνες μετά το άνοιγμα, αντί για έξι εβδομάδες μετά το άνοιγμα.
ΕΟΦ: Ανακαλείται από την αγορά φάρμακο για τον διαβήτη
Ανακαλείται η παρτίδα 12199798 (ημερ. λήξης 08/2025) του φαρμακευτικού προϊόντος Vipidia f.c. tab 25mg/tab, λόγω σφάλματος στην ταινία γνησιότητας από τον ΕΟΦ.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας Takeda Ελλάς Α.Ε.
Η εταιρεία Takeda Ελλάς Α.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
ΕΟΦ: Ανακαλείται το φάρμακο Feragluc Ferrous Cluconate 695 mg
Στην ανάκληση της παρτίδας 000448 του φαρμακευτικού προϊόντος FERAGLUC Ferrous Gluconate 695 mg (80mg Fe++ ) BT x 10 sachets με ημερομηνία λήξης 02/2023, προχωρεί ο Εθνικός Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Σύμφωνα με ανακοίνωση του Οργανισμού, μετά από διενέργεια εργαστηριακού ελέγχου τα αποτελέσματα δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς τον έλεγχο της εμφάνισης.
Ο ΕΟΦ ανακαλεί φάρμακο για την υπέρταση
Στην ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων φαρμάκου για την υπέρταση προχωρεί ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.
Πρόκειται για το φαρμακευτικό προϊόν Accuretic f.c tab (20+12,5)mg/tab. Η ανάκληση γίνεται λόγω υπέρβασης του ορίου της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης για την πρόσμιξη N-nitroso-quinapril, μετά τον καθορισμό του ορίου αποδεκτής πρόσληψης των 18ng/ημέρα για τη συγκεκριμένη πρόσμιξη από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
Οι προς ανάκληση παρτίδες είναι οι εξής:
Αριθμός παρτίδας: FK8680 με ημερομηνία λήξης 08/2024Αριθμός παρτίδας: FJ1109 με ημερομηνία λήξης 04/2024Αριθμός παρτίδας: CR0367 με ημερομηνία λήξης 05/2022Αριθμός παρτίδας: AR1616 με ημερομηνία λήξης 04/2022Αριθμός παρτίδας: CJ7198 με ημερομηνία λήξης 04/2022
Ο ΕΟΦ καλεί την εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε., ως Κάτοχο Άδειας κυκλοφορίας, να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
ΕΟΦ: Ανακαλεί φάρμακο για την πίεση
Την ανάκληση παρτίδων φαρμάκου για την αρτηριακή πίεση αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Ειδικότερα, ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση των παρτίδων 012100 (ημερ. λήξης 11-2023) και 101060 (ημερ. λήξης 12-2023) του φαρμακευτικού προϊόντος Losarb fc tab 100mg/tab και της παρτίδας 106592 (ημερ. λήξης 12-2023) του φαρμακευτικού προϊόντος Losarb plus fc tab (100+25)mg/tab, λόγω υπέρβασης του ορίου LTL για την πρόσμιξη αζιδίου (5-[4΄-[(5-(Αzidomethyl)-2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl)methyl]-[1,1΄-biphenyl]-2yl]-1Htetrazole).
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας μετά τον καθορισμό του ορίου LTL για τη συγκεκριμένη πρόσμιξη. Η εταιρεία Innovis Health SA, ως ΚΑΚ, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Ο ΕΟΦ ανακάλεσε δημοφιλές συμπλήρωμα διατροφής και ένα γνωστό φάρμακο
Με επίσημη ανακοίνωσή του ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, γνωστοποιεί την απόφασή του για άμεση ανάκληση δύο προϊόντων από την ελληνική αγορά. Όπως αναφέρεται στις ανακοινώσεις του ΕΟΦ, ανακαλούνται ένα φάρμακο με κύρια χρήση σε ενδοκρινικά προβλήματα και ένα συμπλήρωμα διατροφής “για πιο υγιή μαλλιά, δέρμα και νύχια”.
Έτσι ο ΕΟΦ ανακαλεί τα εξής:
– HYDROCORTISONE TABL. 30×20 MG, λόγω πιθανής παρουσίας προϊόντος dianicotyl εντός της συσκευασίας.
Όπως αναφέρεται στην ανκοίνωση του ΕΟΦ, αποφασίστηκε η «ανάκληση της παρτίδας 1593 (ημ.Λήξης 27/05/2025) του φαρμακευτικού προϊόντος HYDROCORTISONETABL 30x20mg, λόγω πιθανής παρουσίας προϊόντος dianicotyl εντός της συσκευασίας.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η εταιρεία ΙΦΕΤA.E., ως τοπικός αντιπρόσωπος του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
– HAIRTONE SKIN NAILS 30caps, διότι ανιχνεύτηκε η μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο.
Όπως αναφέρεται χαρακτηριστικά στην ανακοίνωση του ΕΟΦ, αποφασίστηκε η «ανάκληση των παρτίδων F05122 και F07228 του συμπληρώματος διατροφής HAIRTONE SKIN NAILS 30 caps, διότι ανιχνεύτηκε η μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο. Το προϊόν διακινήθηκε από την εταιρεία AminolabsBV, Βελγίου, στην επιχείρηση POWERHEALTHHELLASΑΕ.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας. Η επιχείρηση οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρει από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ για το πελατολόγιο, τα παραστατικά διακίνησης στην εσωτερική αγορά ή σε άλλο κράτος –μέλος ή σε Τρίτη χώρα με τα πλήρη στοιχεία των επιχειρήσεων (επωνυμία, διεύθυνση, ποσότητες) καθώς και για την διαχείρισητυχόν αποθεμάτων του παραπάνω προϊόντος. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5)».
Ο ΕΟΦ ανακαλεί φάρμακο για την καρδιά
Ο ΕOΦ προχωρεί σε ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων φαρμάκου που χορηγείται σε ασθενείς με καρδιακά νοσήματα.
Αναλυτικότερα στην ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ αναφέρει ότι αποφάσισε «την ανάκληση των παρτίδων 2000913, 2000914 και 2000915 με ημερομηνία λήξης 11/2021 του φαρμακευτικού προϊόντος ADRENALINE 1 mg/ml injection solution, καθώς εντοπίστηκε αστοχία υλικού (βαθιά χαραγή στο λαιμό της φύσιγγας) σε τεμάχια παρτίδων του προϊόντος που διακινήθηκαν σε χώρα της Ευρώπης. Η απομάκρυνση των ανωτέρω παρτίδων από την ελληνική αγορά αποφασίστηκε, παρά το γεγονός ότι δεν έχουν καταγραφεί ελαττωματικά τεμάχια σε αυτές, επειδή έχουν παραχθεί από την ίδια παρτίδα φύσιγγας με το εύρημα.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβη η εταιρεία DEMO AE. Η εταιρεία DEMO AE ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», όπως αναφέρει η σχετική ανακοίνωση του Οργανισμού.